Comparação de FDG PET e Cintilografia Óssea/Leucócitos Marcados/Cintilografia de Gálio na Osteomielite do Pé Diabético
Comparação entre o desempenho do 18F-FDG PET/CT e da cintilografia óssea/Gálio ou da cintilografia óssea/glóbulos brancos marqués/souffre coloidal no diagnóstico de uma osteomiélite do Pied ou do Cheville
A osteomielite do pé diabético é uma complicação comum e grave do diabetes. Embora o diagnóstico de infecção de tecidos moles possa ser feito com um simples exame físico na maioria dos casos, o envolvimento ósseo pode ser mais difícil de diagnosticar, muitas vezes exigindo imagens médicas. Além dos exames radiológicos convencionais (raio-x e ressonância magnética), procedimentos de medicina nuclear também podem fornecer informações fisiológicas importantes nesses pacientes. Esses procedimentos incluem cintilografia óssea de fase tripla combinada com cintilografia com gálio ou uma combinação de cintilografia com leucócitos marcados e cintilografia da medula óssea usando colóide de enxofre. Esses procedimentos, embora forneçam informações fisiológicas úteis, são demorados, geralmente requerem pelo menos 2 aquisições de imagens separadas em dias separados e podem ser caros.
18F-FDG é um análogo de glicose que pode ser usado para imagens de PET. Além de sua aplicação em oncologia, a literatura tem mostrado que a FDG pode ser usada para investigar uma ampla variedade de condições inflamatórias e infecciosas, incluindo infecções do pé diabético.
O objetivo deste estudo é comparar a utilidade da imagem FDG PET versus medicina nuclear "convencional" (seja cintilografia óssea e cintilografia com gálio ou leucócitos marcados e cintilografia com colóide de enxofre) em pacientes com suspeita de osteomielite do pé diabético.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá
- CHUM
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente diabético com suspeita de osteomielite do pé diabético encaminhado para exame de medicina nuclear (cintilografia óssea e gálio ou leucócitos marcados).
- Ser tratado ou acompanhado por um médico no CHUM
Critério de exclusão:
- mulher gravida
- Paciente amamentando
- Claustrofobia/paciente incapaz de concluir o procedimento de imagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Braço principal
PET-CT dos tornozelos e pés após a injeção de 18F-FDG
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O paciente receberá uma injeção de 18F-FDG e, em seguida, passará por PET-CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Precisão diagnóstica de 18F-FDG PET-CT para o diagnóstico de osteomielite do pé diabético
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Úlcera de perna
- Úlcera de pele
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Neuropatias diabéticas
- Úlcera do pé
- Pé diabético
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglicose F18
Outros números de identificação do estudo
- 18.200
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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