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Vergleich von FDG-PET und Knochenszintigraphie/markierter Leukozyten/Gallium-Szintigraphie bei diabetischer Fußosteomyelitis

10. November 2019 aktualisiert von: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Comparaison Entre la Performance du 18F-FDG PET/CT et de la Scintigraphie Osseuse/Gallium or de la Scintigraphie Osseuse/Globules Blancs marqués /Souffre colloïdal Dans le Diagnostic d'Une ostéomyelite du Pied ou de la Cheville

Osteomyelitis des diabetischen Fußes ist eine häufige und schwerwiegende Komplikation von Diabetes. Während die Diagnose einer Weichteilinfektion in den meisten Fällen durch eine einfache körperliche Untersuchung gestellt werden kann, kann eine Knochenbeteiligung schwieriger zu diagnostizieren sein und erfordert häufig eine medizinische Bildgebung. Neben den konventionellen radiologischen Untersuchungen (Röntgen und MRT) können auch nuklearmedizinische Verfahren bei diesen Patienten wichtige physiologische Informationen liefern. Diese Verfahren umfassen einen Dreiphasen-Knochenscan in Kombination mit einer Gallium-Szintigraphie oder eine Kombination aus markierter Leukozyten-Szintigraphie und Knochenmarkszintigraphie unter Verwendung von Schwefelkolloid. Diese Verfahren liefern zwar nützliche physiologische Informationen, sind jedoch zeitaufwändig, erfordern im Allgemeinen mindestens zwei separate Bilderfassungen an separaten Tagen und können kostspielig sein.

18F-FDG ist ein Glucose-Analogon, das für die PET-Bildgebung verwendet werden kann. Neben seiner Anwendung in der Onkologie hat die Literatur gezeigt, dass FDG zur Untersuchung einer Vielzahl von entzündlichen und infektiösen Zuständen, einschließlich diabetischer Fußinfektionen, verwendet werden kann.

Das Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen der FDG-PET-Bildgebung im Vergleich zur "konventionellen" Nuklearmedizin (entweder Knochenscan und Gallium-Szintigraphie oder markierte Leukozyten und Schwefelkolloid-Szintigraphie) bei Patienten mit Verdacht auf diabetische Fußosteomyelitis zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • CHUM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker mit Verdacht auf Osteomyelitis des diabetischen Fußes, der zur nuklearmedizinischen Untersuchung überwiesen wurde (Knochenscan und Gallium oder markierte Leukozyten).
  • Von einem Arzt bei CHUM behandelt oder betreut werden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Stillende Patientin
  • Klaustrophobie/Patient kann das Bildgebungsverfahren nicht abschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hauptarm
PET-CT-Bildgebung der Knöchel und Füße nach Injektion von 18F-FDG
Diagnosetest: 18F-FDG-PET-CT
Der Patient erhält eine Injektion von 18F-FDG und wird dann einer PET-CT-Bildgebung unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit der 18F-FDG-PET-CT zur Diagnose der diabetischen Fußosteomyelitis
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18.200

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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