Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie FDG PET i scyntygrafii kości/znakowanych leukocytów/scyntygrafii galu w zapaleniu kości i szpiku stopy cukrzycowej

10 listopada 2019 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Porównanie Entre la Performance du 18F-FDG PET/CT et de la Scintigraphie Osseuse/Gallium ou de la Scintigraphie Osseuse/Globules Blancs marqués /Souffre colloïdal Dans le Diagnostic d'Une ostéomyélite du Pied ou de la Cheville

Cukrzycowe zapalenie kości i szpiku jest częstym i poważnym powikłaniem cukrzycy. Chociaż w większości przypadków rozpoznanie zakażenia tkanek miękkich można postawić za pomocą prostego badania fizykalnego, rozpoznanie zajęcia kości może być trudniejsze i często wymaga obrazowania medycznego. Oprócz konwencjonalnych badań radiologicznych (RTG i MRI) procedury medycyny nuklearnej mogą również dostarczyć ważnych informacji fizjologicznych u tych pacjentów. Procedury te obejmują trójfazowy scyntygrafię kości połączoną ze scyntygrafią galową lub połączenie scyntygrafii znakowanych leukocytów i scyntygrafii szpiku kostnego z użyciem koloidu siarki. Procedury te, chociaż dostarczają przydatnych informacji fizjologicznych, są czasochłonne, na ogół wymagają co najmniej 2 oddzielnych akwizycji obrazów w różnych dniach i mogą być kosztowne.

18F-FDG jest analogiem glukozy, którego można używać do obrazowania PET. Oprócz zastosowania w onkologii, literatura wykazała, że ​​FDG można stosować do badania wielu różnych stanów zapalnych i zakaźnych, w tym infekcji stopy cukrzycowej.

Celem tego badania jest porównanie przydatności obrazowania FDG PET z „konwencjonalną” medycyną nuklearną (albo scyntygrafia kości i scyntygrafia galowa, albo scyntygrafia znakowanych leukocytów i koloidu siarki) u pacjenta z podejrzeniem zapalenia kości i szpiku stopy cukrzycowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • CHUM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z cukrzycą z podejrzeniem zapalenia kości i szpiku stopy cukrzycowej skierowany na badanie medycyny nuklearnej (scyntygrafia kości i gal lub znakowane leukocyty).
  • Bycie leczonym lub obserwowanym przez lekarza w CHUM

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży
  • Pacjentka karmiąca piersią
  • Klaustrofobia/pacjent niezdolny do ukończenia procedury obrazowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię główne
Obrazowanie PET-CT kostek i stóp po wstrzyknięciu 18F-FDG
Test diagnostyczny: 18F-FDG PET-CT
Pacjent otrzyma jeden zastrzyk 18F-FDG, a następnie zostanie poddany badaniu PET-CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna 18F-FDG PET-CT w diagnostyce zapalenia kości i szpiku w stopie cukrzycowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18.200

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj