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コラーゲン膜の有無にかかわらず、自家骨と異種移植片の混合によるトンネリング技術を使用した下顎後部の隆起部の増強

2018年10月19日 更新者:haytham mohamed ahmed ibrahim、Cairo University

コラーゲン膜の有無にかかわらず、粒子状の自家骨チップと混合した無機ウシ骨由来ミネラルを用いたトンネル技術を使用した、萎縮した下顎骨後部の隆起部の増強

目的 コラーゲン膜を有する微粒子自家骨チップと混合した無機ウシ骨由来ミネラルを使用した、萎縮した下顎尾根におけるトンネル技術を使用した隆起増強後の骨増加量の評価

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

インプラント埋入前の骨移植は、過去 20 年間で日常的な処置になりました。 移植骨に埋入されたインプラントの 5 年生存率は最大 98.3% であると報告されています。

自家骨移植はゴールドスタンダードと考えられていますが、移植処置の成功率はさまざまな危険因子によって影響される可能性があります。

特に問題となるのは歯槽堤の広範な移植であり、最大 20% という比較的高い合併症率が報告されており、最も一般的なのは裂開です。 移植片の裂開や可動性などのより重篤な合併症が喫煙者の 3 分の 1 で観察されたのに対し、非喫煙者の合併症率はわずか 7.7% でした。 皮弁壊死、裂開、吸収などの合併症は、軟組織の合併症であることが多いです。

張力のない創傷閉鎖は、骨移植の成功における重要な要素です。 骨膜切開は、皮弁拡張のための一般的な技術です。 ただし、骨膜の緩和切開が多すぎると、創傷フラップが過度に薄くなったり、伸びたりする可能性があります。

このタイプの軟組織管理は、骨移植片の上に穿孔や皮弁壊死を引き起こす可能性があります。

1987 年に Härle は、骨置換材料を使用して下顎側歯領域にプレプロテーゼ顎堤を移植する技術に関連したトンネルアクセスについて報告しました。

著者らの臨床経験では、歯槽頂切開を行わずに準備にトンネリング技術を使用すると、台形のフラップ設計を使用した従来の外科手術に代わる自家骨移植の選択肢が得られます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医学的診断を受けていない、年齢 22:50 歳、下顎後部が萎縮しているアルツハイマー病の臨床診断 錠剤を飲み込むことができる必要がある

除外基準:

喫煙 インスリン依存性糖尿病 アルツハイマー病の臨床診断 錠剤を飲み込める必要がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コラーゲン膜のない骨
骨がコラーゲン膜で覆われていない
異種移植片と自家骨の混合物を用いた水平隆起増強
実験的:コラーゲン膜のある骨
骨をコラーゲン膜で覆う
異種移植片と自家骨の混合物を用いた水平隆起増強

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
得られた骨の高さと幅
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
骨面積の割合
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年10月1日

一次修了 (予想される)

2019年5月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月17日

最初の投稿 (実際)

2018年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月19日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • augmentation tunneling tech

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

2年以内

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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