Aumento della cresta nella mandibola posteriore mediante tecnica di tunnellizzazione con una combinazione di osso autologo e xenotrapianto con e senza membrana di collagene
19 ottobre 2018 aggiornato da: haytham mohamed ahmed ibrahim, Cairo University
Aumento della cresta nella mandibola posteriore atrofica mediante tecnica di tunnellizzazione con minerale inorganico derivato da osso bovino miscelato con frammenti ossei autogeni particolati con e senza membrana di collagene
obiettivo Valutazione della quantità di guadagno osseo dopo l'aumento della cresta utilizzando la tecnica del tunneling nelle creste mandibolari posteriori atrofiche utilizzando minerale inorganico derivato da osso bovino mescolato con frammenti ossei autogeni particolati con membrana di collagene
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'innesto osseo prima del posizionamento dell'impianto è diventato una procedura di routine negli ultimi 20 anni. È stato riportato un tasso di sopravvivenza a 5 anni fino al 98,3% per gli impianti inseriti nell'osso innestato.
Gli innesti ossei autologhi sono considerati il gold standard. Tuttavia, il tasso di successo della procedura di innesto può essere influenzato da vari fattori di rischio.
Una sfida particolare è rappresentata da un innesto esteso della cresta alveolare, con tassi di complicanze relativamente elevati fino al 20%, più comunemente deiscenza. Complicanze più gravi come la deiscenza o la mobilizzazione dell'innesto sono state osservate in un terzo dei fumatori rispetto a un tasso di complicanze di solo il 7,7% per i non fumatori. Complicanze come necrosi del lembo, deiscenza e riassorbimento sono spesso complicanze dei tessuti molli.
Una chiusura della ferita priva di tensione è un fattore chiave per il successo degli innesti ossei. Le incisioni periostali sono una tecnica comune per l'estensione del lembo. Tuttavia, troppe incisioni di rilievo nel periostio possono anche provocare un lembo della ferita eccessivamente sottile o allungato.
Questo tipo di gestione dei tessuti molli può causare perforazione o necrosi del lembo sopra l'innesto osseo.
Nel 1987 Härle riferì di un accesso tunnel in connessione con una tecnica per l'innesto preprotesico della cresta mandibolare nella regione del dente laterale mandibolare con materiali di sostituzione ossea.
Nell'esperienza clinica degli autori l'uso di una tecnica di tunnellizzazione per la preparazione senza incisione crestale può rappresentare un'alternativa con innesti ossei autologhi alle procedure chirurgiche convenzionali con un design a lembo trapezoidale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- libero dal punto di vista medico,età 22:50 anni, mandibola posteriore atroficaDiagnosi clinica della malattia di Alzheimer Deve essere in grado di deglutire le compresse
Criteri di esclusione:
fumo Diabete insulino-dipendente Diagnosi clinica del morbo di Alzheimer Deve essere in grado di deglutire le compresse
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: osso senza membrana di collagene
non copre l'osso con la membrana di collagene
|
aumento della cresta orizzontale utilizzando una miscela di xenotrapianto, osso autogeno
|
|
Sperimentale: osso con membrana di collagene
ricoprendo l'osso con una membrana di collagene
|
aumento della cresta orizzontale utilizzando una miscela di xenotrapianto, osso autogeno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Altezza e larghezza dell'osso guadagnato
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di area ossea
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kfir E, Kfir V, Eliav E, Kaluski E. Minimally invasive guided bone regeneration. J Oral Implantol. 2007;33(4):205-10. doi: 10.1563/1548-1336(2007)33[205:MIGBR]2.0.CO;2.
- Cortellini P, Tonetti MS. A minimally invasive surgical technique with an enamel matrix derivative in the regenerative treatment of intra-bony defects: a novel approach to limit morbidity. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):87-93. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01020.x.
- Khan SN, Cammisa FP Jr, Sandhu HS, Diwan AD, Girardi FP, Lane JM. The biology of bone grafting. J Am Acad Orthop Surg. 2005 Jan-Feb;13(1):77-86.
- Misch CM. Comparison of intraoral donor sites for onlay grafting prior to implant placement. Int J Oral Maxillofac Implants. 1997 Nov-Dec;12(6):767-76.
- Hasson O. Augmentation of deficient lateral alveolar ridge using the subperiosteal tunneling dissection approach. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Mar;103(3):e14-9. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.10.019. Epub 2007 Jan 22.
- Maestre-Ferrin L, Boronat-Lopez A, Penarrocha-Diago M, Penarrocha-Diago M. Augmentation procedures for deficient edentulous ridges, using onlay autologous grafts: an update. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Aug 1;14(8):e402-7.
- de Macedo LG, de Macedo NL, do Socorro Ferreira Monteiro A. Fresh-frozen human bone graft for repair of defect after adenomatoid odontogenic tumour removal. Cell Tissue Bank. 2009 Aug;10(3):221-6. doi: 10.1007/s10561-008-9120-1. Epub 2009 Jan 9.
- 9. Fonseca RJ, Powers MP, Dexter H. Oral and max¬illofacial surgery: Reconstructive and implant surgery. Philadelphia: WB Saunders Co. 2007; 7.
- Kent JN. Reconstruction of the alveolar ridge with hydroxyapatite. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):231-57.
- Smiler D, Soltan M, Lee JW. A histomorphogenic analysis of bone grafts augmented with adult stem cells. Implant Dent. 2007 Mar;16(1):42-53. doi: 10.1097/ID.0b013e3180335934.
- Rothstein SS, Paris DA, Zacek MP. Use of hydroxylapatite for the augmentation of deficient alveolar ridges. J Oral Maxillofac Surg. 1984 Apr;42(4):224-30. doi: 10.1016/0278-2391(84)90453-1.
- Mehlisch DR, Taylor TD, Leibold DG, Hiatt R, Waite DE, Waite PD, Laskin DM, Smith ST. Collagen/hydroxylapatite implant for augmenting deficient alveolar ridges: twelve-month clinical data. J Oral Maxillofac Surg. 1988 Oct;46(10):839-43. doi: 10.1016/0278-2391(88)90046-8.
- Williams CW, Meyers JF, Robinson RR. Hydroxyapatite augmentation of the anterior portion of the maxilla with a modified transpositional flap technique. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1991 Oct;72(4):395-9. doi: 10.1016/0030-4220(91)90546-o.
- Marshall SG. The combined use of endosseous dental implants and collagen/hydroxylapatite augmentation procedures for reconstruction/augmentation of the edentulous and atrophic mandible: a preliminary report. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1989 Oct;68(4 Pt 2):517-25; discussion 525-6. doi: 10.1016/0030-4220(89)90231-4.
- Li J, Xuan F, Choi BH, Jeong SM. Minimally invasive ridge augmentation using xenogenous bone blocks in an atrophied posterior mandible: a clinical and histological study. Implant Dent. 2013 Apr;22(2):112-6. doi: 10.1097/ID.0b013e3182805bec.
- Vanassche BJ, Stoelinga PJ, de Koomen HA, Blijdorp PA, Schoenaers JH. Reconstruction of the severely resorbed mandible with interposed bone grafts and hydroxylapatite. A 2-3 year follow-up. Int J Oral Maxillofac Surg. 1988 Jun;17(3):157-60. doi: 10.1016/s0901-5027(88)80021-3.
- Block MS. Horizontal ridge augmentation using particulate bone. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2006 Mar;14(1):27-38. doi: 10.1016/j.cxom.2005.11.004. No abstract available.
- Block MS, Degen M. Horizontal ridge augmentation using human mineralized particulate bone: preliminary results. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9 Suppl 2):67-72. doi: 10.1016/j.joms.2004.05.209.
- Kuemmerle JM, Oberle A, Oechslin C, Bohner M, Frei C, Boecken I, von Rechenberg B. Assessment of the suitability of a new brushite calcium phosphate cement for cranioplasty - an experimental study in sheep. J Craniomaxillofac Surg. 2005 Feb;33(1):37-44. doi: 10.1016/j.jcms.2004.09.002. Epub 2005 Jan 11.
- Flautre B, Maynou C, Lemaitre J, Van Landuyt P, Hardouin P. Bone colonization of beta-TCP granules incorporated in brushite cements. J Biomed Mater Res. 2002;63(4):413-7. doi: 10.1002/jbm.10262.
- Penel G, Leroy N, Van Landuyt P, Flautre B, Hardouin P, Lemaitre J, Leroy G. Raman microspectrometry studies of brushite cement: in vivo evolution in a sheep model. Bone. 1999 Aug;25(2 Suppl):81S-84S. doi: 10.1016/s8756-3282(99)00139-8.
- Heller AL, Heller RL, Cook G, D'Orazio R, Rutkowski J. Soft tissue management techniques for implant dentistry: a clinical guide. J Oral Implantol. 2000;26(2):91-103. doi: 10.1563/1548-1336(2000)0262.3.CO;2.
- Heller AL, Heller RL. Tissue management protocol: "tunnel bone graft" technique. Dent Today. 2010 Nov;29(11):120, 122, 124. No abstract available.
- Dahlin C, Gottlow J, Linde A, Nyman S. Healing of maxillary and mandibular bone defects using a membrane technique. An experimental study in monkeys. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 1990;24(1):13-9. doi: 10.3109/02844319009004514.
- Buser D, Dula K, Belser U, Hirt HP, Berthold H. Localized ridge augmentation using guided bone regeneration. 1. Surgical procedure in the maxilla. Int J Periodontics Restorative Dent. 1993;13(1):29-45.
- Simion M, Baldoni M, Rossi P, Zaffe D. A comparative study of the effectiveness of e-PTFE membranes with and without early exposure during the healing period. Int J Periodontics Restorative Dent. 1994 Apr;14(2):166-80.
- Machtei EE. The effect of membrane exposure on the outcome of regenerative procedures in humans: a meta-analysis. J Periodontol. 2001 Apr;72(4):512-6. doi: 10.1902/jop.2001.72.4.512.
- Block MS, Kelley B. Horizontal posterior ridge augmentation: the use of a collagen membrane over a bovine particulate graft: technique note. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Sep;71(9):1513-9. doi: 10.1016/j.joms.2013.05.015.
- Deeb GR, Wilson GH, Carrico CK, Zafar U, Laskin DM, Deeb JG. Is the Tunnel Technique More Effective Than Open Augmentation With a Titanium-Reinforced Polytetrafluoroethylene Membrane for Horizontal Ridge Augmentation? J Oral Maxillofac Surg. 2016 Sep;74(9):1752-6. doi: 10.1016/j.joms.2016.04.031. Epub 2016 May 7.
- von Arx T, Hardt N, Wallkamm B. The TIME technique: a new method for localized alveolar ridge augmentation prior to placement of dental implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1996 May-Jun;11(3):387-94.
- Chiapasco M, Abati S, Romeo E, Vogel G. Clinical outcome of autogenous bone blocks or guided bone regeneration with e-PTFE membranes for the reconstruction of narrow edentulous ridges. Clin Oral Implants Res. 1999 Aug;10(4):278-88. doi: 10.1034/j.1600-0501.1999.100404.x.
- Harris RJ. Soft tissue ridge augmentation with an acellular dermal matrix. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Feb;23(1):87-92.
- Yan JJ, Tsai AY, Wong MY, Hou LT. Comparison of acellular dermal graft and palatal autograft in the reconstruction of keratinized gingiva around dental implants: a case report. Int J Periodontics Restorative Dent. 2006 Jun;26(3):287-92.
- AlGhamdi AS, Buhite RJ. A new tunnel technique with acellular dermal matrix for soft tissue preparation prior to symphyseal block graft--a description of technique and case report. J Oral Implantol. 2008;34(5):274-81. doi: 10.1563/1548-1336(2008)34[275:ANTTWA]2.0.CO;2.
- Lee CT, Hamalian T, Schulze-Spate U. Minimally invasive treatment of soft tissue deficiency around an implant-supported restoration in the esthetic zone: modified VISTA technique case report. J Oral Implantol. 2015 Feb;41(1):71-6. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-13-00043. Epub 2013 Mar 19.
- Rothamel D, Schwarz F, Herten M, Ferrari D, Mischkowski RA, Sager M, Becker J. Vertical ridge augmentation using xenogenous bone blocks: a histomorphometric study in dogs. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009 Mar-Apr;24(2):243-50.
- Sammartino G, Pantaleo G, Nuzzolo P, Amato M, Riccitiello F. Minimally Invasive Approaches to Optimize Block Grafting: A Case Report. J Oral Implantol. 2016 Apr;42(2):176-9. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00076. Epub 2014 Sep 18. No abstract available.
- Misch CE, Dietsh F. Bone-grafting materials in implant dentistry. Implant Dent. 1993 Fall;2(3):158-67. doi: 10.1097/00008505-199309000-00003.
- McAllister BS, Haghighat K. Bone augmentation techniques. J Periodontol. 2007 Mar;78(3):377-96. doi: 10.1902/jop.2007.060048.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- augmentation tunneling tech
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
entro 2 anni
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .