Ridge Augmentation i posterior mandible ved hjælp af tunneling teknik med en blanding af autogen knogle og xenograft med og uden kollagen membran
19. oktober 2018 opdateret af: haytham mohamed ahmed ibrahim, Cairo University
Ridge Augmentation i atrofisk posterior mandible ved hjælp af tunneling-teknik med uorganisk bovint knogleafledt mineral blandet med partikelformede autogene knoglespåner med og uden kollagenmembran
mål Evaluering af mængden af knogleforøgelse efter Ridge augmentation ved brug af tunneling teknik i atrofiske posteriore mandibular ridges ved brug af uorganisk bovint knogleafledt mineral blandet med partikelformede autogene knoglechips med kollagenmembran
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knogletransplantation før implantatplacering er blevet en rutineprocedure i løbet af de sidste 20 år. En 5-års overlevelsesrate på op til 98,3 % for implantater placeret i transplanteret knogle er blevet rapporteret.
Autologe knogletransplantationer betragtes som guldstandarden. Succesraten for transplantationsproceduren kan dog være påvirket af forskellige risikofaktorer.
En særlig udfordring udgøres af et omfattende transplantat af den alveolære højderyg, hvor der rapporteres relativt høje komplikationsrater på op til 20 %, oftest dehiscens. Mere alvorlige komplikationer såsom udbrud eller mobilisering af transplantatet blev observeret hos en tredjedel af rygerne sammenlignet med en komplikationsrate på kun 7,7 % for ikke-rygere. Komplikationer såsom flapnekroser, dehiscens og resorption er ofte bløddelskomplikationer.
En spændingsfri sårlukning er en nøglefaktor for succesen med knogletransplantationer. Periosteale snit er en almindelig teknik til flapforlængelse. Men for mange aflastningssnit i bughinden kan også resultere i en for tynd eller strakt sårklap.
Denne type bløddelshåndtering kan resultere i perforering eller flapnekrose over knogletransplantatet.
I 1987 rapporterede Härle om en tunneladgang i forbindelse med en teknik til præprotetisk kæbekantstransplantation i underkæbens sidetandsregion med knogleerstatningsmaterialer.
I forfatternes kliniske erfaring kan brugen af en tunneleringsteknik til forberedelse uden et crestal-snit udgøre et alternativ med autologe knogletransplantater til konventionelle kirurgiske procedurer med et trapezformet flapdesign.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lægefri, alder 22:50 år, atrofisk bagkæbeKlinisk diagnose af Alzheimers sygdom Skal kunne sluge tabletter
Ekskluderingskriterier:
rygning Insulinafhængig diabetes Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom Skal kunne sluge tabletter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: knogle uden kollagenmembran
ikke dækker knogle med kollagenmembran
|
horisontal rygforstørrelse ved hjælp af blanding af xenograft, autogen knogle
|
|
Eksperimentel: knogle med kollagenmembran
dækker knogle med kollagenmembran
|
horisontal rygforstørrelse ved hjælp af blanding af xenograft, autogen knogle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Højde og bredde af knoglen er vundet
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Knoglearealprocent
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kfir E, Kfir V, Eliav E, Kaluski E. Minimally invasive guided bone regeneration. J Oral Implantol. 2007;33(4):205-10. doi: 10.1563/1548-1336(2007)33[205:MIGBR]2.0.CO;2.
- Cortellini P, Tonetti MS. A minimally invasive surgical technique with an enamel matrix derivative in the regenerative treatment of intra-bony defects: a novel approach to limit morbidity. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):87-93. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01020.x.
- Khan SN, Cammisa FP Jr, Sandhu HS, Diwan AD, Girardi FP, Lane JM. The biology of bone grafting. J Am Acad Orthop Surg. 2005 Jan-Feb;13(1):77-86.
- Misch CM. Comparison of intraoral donor sites for onlay grafting prior to implant placement. Int J Oral Maxillofac Implants. 1997 Nov-Dec;12(6):767-76.
- Hasson O. Augmentation of deficient lateral alveolar ridge using the subperiosteal tunneling dissection approach. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Mar;103(3):e14-9. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.10.019. Epub 2007 Jan 22.
- Maestre-Ferrin L, Boronat-Lopez A, Penarrocha-Diago M, Penarrocha-Diago M. Augmentation procedures for deficient edentulous ridges, using onlay autologous grafts: an update. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Aug 1;14(8):e402-7.
- de Macedo LG, de Macedo NL, do Socorro Ferreira Monteiro A. Fresh-frozen human bone graft for repair of defect after adenomatoid odontogenic tumour removal. Cell Tissue Bank. 2009 Aug;10(3):221-6. doi: 10.1007/s10561-008-9120-1. Epub 2009 Jan 9.
- 9. Fonseca RJ, Powers MP, Dexter H. Oral and max¬illofacial surgery: Reconstructive and implant surgery. Philadelphia: WB Saunders Co. 2007; 7.
- Kent JN. Reconstruction of the alveolar ridge with hydroxyapatite. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):231-57.
- Smiler D, Soltan M, Lee JW. A histomorphogenic analysis of bone grafts augmented with adult stem cells. Implant Dent. 2007 Mar;16(1):42-53. doi: 10.1097/ID.0b013e3180335934.
- Rothstein SS, Paris DA, Zacek MP. Use of hydroxylapatite for the augmentation of deficient alveolar ridges. J Oral Maxillofac Surg. 1984 Apr;42(4):224-30. doi: 10.1016/0278-2391(84)90453-1.
- Mehlisch DR, Taylor TD, Leibold DG, Hiatt R, Waite DE, Waite PD, Laskin DM, Smith ST. Collagen/hydroxylapatite implant for augmenting deficient alveolar ridges: twelve-month clinical data. J Oral Maxillofac Surg. 1988 Oct;46(10):839-43. doi: 10.1016/0278-2391(88)90046-8.
- Williams CW, Meyers JF, Robinson RR. Hydroxyapatite augmentation of the anterior portion of the maxilla with a modified transpositional flap technique. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1991 Oct;72(4):395-9. doi: 10.1016/0030-4220(91)90546-o.
- Marshall SG. The combined use of endosseous dental implants and collagen/hydroxylapatite augmentation procedures for reconstruction/augmentation of the edentulous and atrophic mandible: a preliminary report. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1989 Oct;68(4 Pt 2):517-25; discussion 525-6. doi: 10.1016/0030-4220(89)90231-4.
- Li J, Xuan F, Choi BH, Jeong SM. Minimally invasive ridge augmentation using xenogenous bone blocks in an atrophied posterior mandible: a clinical and histological study. Implant Dent. 2013 Apr;22(2):112-6. doi: 10.1097/ID.0b013e3182805bec.
- Vanassche BJ, Stoelinga PJ, de Koomen HA, Blijdorp PA, Schoenaers JH. Reconstruction of the severely resorbed mandible with interposed bone grafts and hydroxylapatite. A 2-3 year follow-up. Int J Oral Maxillofac Surg. 1988 Jun;17(3):157-60. doi: 10.1016/s0901-5027(88)80021-3.
- Block MS. Horizontal ridge augmentation using particulate bone. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2006 Mar;14(1):27-38. doi: 10.1016/j.cxom.2005.11.004. No abstract available.
- Block MS, Degen M. Horizontal ridge augmentation using human mineralized particulate bone: preliminary results. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9 Suppl 2):67-72. doi: 10.1016/j.joms.2004.05.209.
- Kuemmerle JM, Oberle A, Oechslin C, Bohner M, Frei C, Boecken I, von Rechenberg B. Assessment of the suitability of a new brushite calcium phosphate cement for cranioplasty - an experimental study in sheep. J Craniomaxillofac Surg. 2005 Feb;33(1):37-44. doi: 10.1016/j.jcms.2004.09.002. Epub 2005 Jan 11.
- Flautre B, Maynou C, Lemaitre J, Van Landuyt P, Hardouin P. Bone colonization of beta-TCP granules incorporated in brushite cements. J Biomed Mater Res. 2002;63(4):413-7. doi: 10.1002/jbm.10262.
- Penel G, Leroy N, Van Landuyt P, Flautre B, Hardouin P, Lemaitre J, Leroy G. Raman microspectrometry studies of brushite cement: in vivo evolution in a sheep model. Bone. 1999 Aug;25(2 Suppl):81S-84S. doi: 10.1016/s8756-3282(99)00139-8.
- Heller AL, Heller RL, Cook G, D'Orazio R, Rutkowski J. Soft tissue management techniques for implant dentistry: a clinical guide. J Oral Implantol. 2000;26(2):91-103. doi: 10.1563/1548-1336(2000)0262.3.CO;2.
- Heller AL, Heller RL. Tissue management protocol: "tunnel bone graft" technique. Dent Today. 2010 Nov;29(11):120, 122, 124. No abstract available.
- Dahlin C, Gottlow J, Linde A, Nyman S. Healing of maxillary and mandibular bone defects using a membrane technique. An experimental study in monkeys. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 1990;24(1):13-9. doi: 10.3109/02844319009004514.
- Buser D, Dula K, Belser U, Hirt HP, Berthold H. Localized ridge augmentation using guided bone regeneration. 1. Surgical procedure in the maxilla. Int J Periodontics Restorative Dent. 1993;13(1):29-45.
- Simion M, Baldoni M, Rossi P, Zaffe D. A comparative study of the effectiveness of e-PTFE membranes with and without early exposure during the healing period. Int J Periodontics Restorative Dent. 1994 Apr;14(2):166-80.
- Machtei EE. The effect of membrane exposure on the outcome of regenerative procedures in humans: a meta-analysis. J Periodontol. 2001 Apr;72(4):512-6. doi: 10.1902/jop.2001.72.4.512.
- Block MS, Kelley B. Horizontal posterior ridge augmentation: the use of a collagen membrane over a bovine particulate graft: technique note. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Sep;71(9):1513-9. doi: 10.1016/j.joms.2013.05.015.
- Deeb GR, Wilson GH, Carrico CK, Zafar U, Laskin DM, Deeb JG. Is the Tunnel Technique More Effective Than Open Augmentation With a Titanium-Reinforced Polytetrafluoroethylene Membrane for Horizontal Ridge Augmentation? J Oral Maxillofac Surg. 2016 Sep;74(9):1752-6. doi: 10.1016/j.joms.2016.04.031. Epub 2016 May 7.
- von Arx T, Hardt N, Wallkamm B. The TIME technique: a new method for localized alveolar ridge augmentation prior to placement of dental implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1996 May-Jun;11(3):387-94.
- Chiapasco M, Abati S, Romeo E, Vogel G. Clinical outcome of autogenous bone blocks or guided bone regeneration with e-PTFE membranes for the reconstruction of narrow edentulous ridges. Clin Oral Implants Res. 1999 Aug;10(4):278-88. doi: 10.1034/j.1600-0501.1999.100404.x.
- Harris RJ. Soft tissue ridge augmentation with an acellular dermal matrix. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Feb;23(1):87-92.
- Yan JJ, Tsai AY, Wong MY, Hou LT. Comparison of acellular dermal graft and palatal autograft in the reconstruction of keratinized gingiva around dental implants: a case report. Int J Periodontics Restorative Dent. 2006 Jun;26(3):287-92.
- AlGhamdi AS, Buhite RJ. A new tunnel technique with acellular dermal matrix for soft tissue preparation prior to symphyseal block graft--a description of technique and case report. J Oral Implantol. 2008;34(5):274-81. doi: 10.1563/1548-1336(2008)34[275:ANTTWA]2.0.CO;2.
- Lee CT, Hamalian T, Schulze-Spate U. Minimally invasive treatment of soft tissue deficiency around an implant-supported restoration in the esthetic zone: modified VISTA technique case report. J Oral Implantol. 2015 Feb;41(1):71-6. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-13-00043. Epub 2013 Mar 19.
- Rothamel D, Schwarz F, Herten M, Ferrari D, Mischkowski RA, Sager M, Becker J. Vertical ridge augmentation using xenogenous bone blocks: a histomorphometric study in dogs. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009 Mar-Apr;24(2):243-50.
- Sammartino G, Pantaleo G, Nuzzolo P, Amato M, Riccitiello F. Minimally Invasive Approaches to Optimize Block Grafting: A Case Report. J Oral Implantol. 2016 Apr;42(2):176-9. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00076. Epub 2014 Sep 18. No abstract available.
- Misch CE, Dietsh F. Bone-grafting materials in implant dentistry. Implant Dent. 1993 Fall;2(3):158-67. doi: 10.1097/00008505-199309000-00003.
- McAllister BS, Haghighat K. Bone augmentation techniques. J Periodontol. 2007 Mar;78(3):377-96. doi: 10.1902/jop.2007.060048.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- augmentation tunneling tech
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
inden for 2 år
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alveolar Ridge Augmentation
-
University of BernAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationSchweiz
-
Ugur GULSENAfsluttetAlveolar Ridge Augmentation
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Geistlich Pharma AGRekrutteringAlveolar Ridge AugmentationBelgien
-
Cairo UniversityUkendtAlveolar Ridge AugmentationEgypten
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
University of Central LancashireImperial College LondonIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge AugmentationDet Forenede Kongerige
-
Mansoura UniversityAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationEgypten
-
University of Santiago de CompostelaFriedrich-Alexander-Universität Erlangen-NürnbergAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LouisvilleAfsluttet
-
Stony Brook UniversityUkendtAlveolar Ridge AugmentationForenede Stater