Augmentace hřebene v zadní dolní čelisti pomocí techniky tunelování se směsí autogenní kosti a xenograftu s kolagenovou membránou a bez ní
19. října 2018 aktualizováno: haytham mohamed ahmed ibrahim, Cairo University
Augmentace hřebene v atrofické zadní dolní čelisti pomocí techniky tunelování s anorganickým minerálem získaným z hovězí kosti smíchaným s částicemi autogenních kostních třísek s kolagenovou membránou a bez ní
cíl Hodnocení množství kostního přírůstku po augmentaci Ridge pomocí techniky tunelování v atrofických zadních mandibulárních hřebenech s použitím anorganického minerálu odvozeného z hovězí kosti smíchaného s částicemi autogenních kostních třísek s kolagenovou membránou
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kostní štěpy před zavedením implantátu se za posledních 20 let staly rutinním postupem. Byla hlášena pětiletá míra přežití až 98,3 % u implantátů umístěných do štěpované kosti.
Autologní kostní štěpy jsou považovány za zlatý standard. Úspěšnost transplantace však může být ovlivněna různými rizikovými faktory.
Zvláštní výzvu představuje rozsáhlý štěp alveolárního výběžku s relativně vysokým výskytem komplikací až 20 %, nejčastěji dehiscence. Závažnější komplikace, jako je dehiscence nebo mobilizace štěpu, byly pozorovány u jedné třetiny kuřáků ve srovnání s mírou komplikací pouze 7,7 % u nekuřáků. Komplikace, jako jsou nekrózy, dehiscence a resorpce, jsou často komplikacemi měkkých tkání.
Uzavření rány bez napětí je klíčovým faktorem úspěchu kostních štěpů. Periosteální řezy jsou běžnou technikou pro prodloužení laloku. Příliš mnoho úlevových řezů v periostu však může také vést k příliš tenké nebo natažené chlopni rány.
Tento typ léčby měkkých tkání může vést k perforaci nebo nekróze laloku nad kostním štěpem.
V roce 1987 Härle referoval o tunelovém přístupu v souvislosti s technikou pro předprotetické štěpování hřebenů čelistí v oblasti mandibulární strany-zubu s materiály kostní náhrady.
Podle klinických zkušeností autorů může použití techniky tunelování pro preparaci bez řezu hřebene představovat alternativu s autologními kostními štěpy ke konvenčním chirurgickým postupům s designem trapézového laloku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bez lékařského předpisu,věk 22:50 let, atrofická zadní dolní čelist Klinická diagnóza Alzheimerovy choroby Musí být schopen polykat tablety
Kritéria vyloučení:
kouření Diabetes závislý na inzulínu Klinická diagnóza Alzheimerovy choroby Musí být schopen polykat tablety
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kost bez kolagenové membrány
nepokrývá kost kolagenovou membránou
|
horizontální augmentace hřebene pomocí směsi xenograftu, autogenní kosti
|
|
Experimentální: kost s kolagenovou membránou
pokrývající kost kolagenovou membránou
|
horizontální augmentace hřebene pomocí směsi xenograftu, autogenní kosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Narostla výška a šířka kosti
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento plochy kostí
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kfir E, Kfir V, Eliav E, Kaluski E. Minimally invasive guided bone regeneration. J Oral Implantol. 2007;33(4):205-10. doi: 10.1563/1548-1336(2007)33[205:MIGBR]2.0.CO;2.
- Cortellini P, Tonetti MS. A minimally invasive surgical technique with an enamel matrix derivative in the regenerative treatment of intra-bony defects: a novel approach to limit morbidity. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):87-93. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01020.x.
- Khan SN, Cammisa FP Jr, Sandhu HS, Diwan AD, Girardi FP, Lane JM. The biology of bone grafting. J Am Acad Orthop Surg. 2005 Jan-Feb;13(1):77-86.
- Misch CM. Comparison of intraoral donor sites for onlay grafting prior to implant placement. Int J Oral Maxillofac Implants. 1997 Nov-Dec;12(6):767-76.
- Hasson O. Augmentation of deficient lateral alveolar ridge using the subperiosteal tunneling dissection approach. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Mar;103(3):e14-9. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.10.019. Epub 2007 Jan 22.
- Maestre-Ferrin L, Boronat-Lopez A, Penarrocha-Diago M, Penarrocha-Diago M. Augmentation procedures for deficient edentulous ridges, using onlay autologous grafts: an update. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Aug 1;14(8):e402-7.
- de Macedo LG, de Macedo NL, do Socorro Ferreira Monteiro A. Fresh-frozen human bone graft for repair of defect after adenomatoid odontogenic tumour removal. Cell Tissue Bank. 2009 Aug;10(3):221-6. doi: 10.1007/s10561-008-9120-1. Epub 2009 Jan 9.
- 9. Fonseca RJ, Powers MP, Dexter H. Oral and max¬illofacial surgery: Reconstructive and implant surgery. Philadelphia: WB Saunders Co. 2007; 7.
- Kent JN. Reconstruction of the alveolar ridge with hydroxyapatite. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):231-57.
- Smiler D, Soltan M, Lee JW. A histomorphogenic analysis of bone grafts augmented with adult stem cells. Implant Dent. 2007 Mar;16(1):42-53. doi: 10.1097/ID.0b013e3180335934.
- Rothstein SS, Paris DA, Zacek MP. Use of hydroxylapatite for the augmentation of deficient alveolar ridges. J Oral Maxillofac Surg. 1984 Apr;42(4):224-30. doi: 10.1016/0278-2391(84)90453-1.
- Mehlisch DR, Taylor TD, Leibold DG, Hiatt R, Waite DE, Waite PD, Laskin DM, Smith ST. Collagen/hydroxylapatite implant for augmenting deficient alveolar ridges: twelve-month clinical data. J Oral Maxillofac Surg. 1988 Oct;46(10):839-43. doi: 10.1016/0278-2391(88)90046-8.
- Williams CW, Meyers JF, Robinson RR. Hydroxyapatite augmentation of the anterior portion of the maxilla with a modified transpositional flap technique. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1991 Oct;72(4):395-9. doi: 10.1016/0030-4220(91)90546-o.
- Marshall SG. The combined use of endosseous dental implants and collagen/hydroxylapatite augmentation procedures for reconstruction/augmentation of the edentulous and atrophic mandible: a preliminary report. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1989 Oct;68(4 Pt 2):517-25; discussion 525-6. doi: 10.1016/0030-4220(89)90231-4.
- Li J, Xuan F, Choi BH, Jeong SM. Minimally invasive ridge augmentation using xenogenous bone blocks in an atrophied posterior mandible: a clinical and histological study. Implant Dent. 2013 Apr;22(2):112-6. doi: 10.1097/ID.0b013e3182805bec.
- Vanassche BJ, Stoelinga PJ, de Koomen HA, Blijdorp PA, Schoenaers JH. Reconstruction of the severely resorbed mandible with interposed bone grafts and hydroxylapatite. A 2-3 year follow-up. Int J Oral Maxillofac Surg. 1988 Jun;17(3):157-60. doi: 10.1016/s0901-5027(88)80021-3.
- Block MS. Horizontal ridge augmentation using particulate bone. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2006 Mar;14(1):27-38. doi: 10.1016/j.cxom.2005.11.004. No abstract available.
- Block MS, Degen M. Horizontal ridge augmentation using human mineralized particulate bone: preliminary results. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9 Suppl 2):67-72. doi: 10.1016/j.joms.2004.05.209.
- Kuemmerle JM, Oberle A, Oechslin C, Bohner M, Frei C, Boecken I, von Rechenberg B. Assessment of the suitability of a new brushite calcium phosphate cement for cranioplasty - an experimental study in sheep. J Craniomaxillofac Surg. 2005 Feb;33(1):37-44. doi: 10.1016/j.jcms.2004.09.002. Epub 2005 Jan 11.
- Flautre B, Maynou C, Lemaitre J, Van Landuyt P, Hardouin P. Bone colonization of beta-TCP granules incorporated in brushite cements. J Biomed Mater Res. 2002;63(4):413-7. doi: 10.1002/jbm.10262.
- Penel G, Leroy N, Van Landuyt P, Flautre B, Hardouin P, Lemaitre J, Leroy G. Raman microspectrometry studies of brushite cement: in vivo evolution in a sheep model. Bone. 1999 Aug;25(2 Suppl):81S-84S. doi: 10.1016/s8756-3282(99)00139-8.
- Heller AL, Heller RL, Cook G, D'Orazio R, Rutkowski J. Soft tissue management techniques for implant dentistry: a clinical guide. J Oral Implantol. 2000;26(2):91-103. doi: 10.1563/1548-1336(2000)0262.3.CO;2.
- Heller AL, Heller RL. Tissue management protocol: "tunnel bone graft" technique. Dent Today. 2010 Nov;29(11):120, 122, 124. No abstract available.
- Dahlin C, Gottlow J, Linde A, Nyman S. Healing of maxillary and mandibular bone defects using a membrane technique. An experimental study in monkeys. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 1990;24(1):13-9. doi: 10.3109/02844319009004514.
- Buser D, Dula K, Belser U, Hirt HP, Berthold H. Localized ridge augmentation using guided bone regeneration. 1. Surgical procedure in the maxilla. Int J Periodontics Restorative Dent. 1993;13(1):29-45.
- Simion M, Baldoni M, Rossi P, Zaffe D. A comparative study of the effectiveness of e-PTFE membranes with and without early exposure during the healing period. Int J Periodontics Restorative Dent. 1994 Apr;14(2):166-80.
- Machtei EE. The effect of membrane exposure on the outcome of regenerative procedures in humans: a meta-analysis. J Periodontol. 2001 Apr;72(4):512-6. doi: 10.1902/jop.2001.72.4.512.
- Block MS, Kelley B. Horizontal posterior ridge augmentation: the use of a collagen membrane over a bovine particulate graft: technique note. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Sep;71(9):1513-9. doi: 10.1016/j.joms.2013.05.015.
- Deeb GR, Wilson GH, Carrico CK, Zafar U, Laskin DM, Deeb JG. Is the Tunnel Technique More Effective Than Open Augmentation With a Titanium-Reinforced Polytetrafluoroethylene Membrane for Horizontal Ridge Augmentation? J Oral Maxillofac Surg. 2016 Sep;74(9):1752-6. doi: 10.1016/j.joms.2016.04.031. Epub 2016 May 7.
- von Arx T, Hardt N, Wallkamm B. The TIME technique: a new method for localized alveolar ridge augmentation prior to placement of dental implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1996 May-Jun;11(3):387-94.
- Chiapasco M, Abati S, Romeo E, Vogel G. Clinical outcome of autogenous bone blocks or guided bone regeneration with e-PTFE membranes for the reconstruction of narrow edentulous ridges. Clin Oral Implants Res. 1999 Aug;10(4):278-88. doi: 10.1034/j.1600-0501.1999.100404.x.
- Harris RJ. Soft tissue ridge augmentation with an acellular dermal matrix. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Feb;23(1):87-92.
- Yan JJ, Tsai AY, Wong MY, Hou LT. Comparison of acellular dermal graft and palatal autograft in the reconstruction of keratinized gingiva around dental implants: a case report. Int J Periodontics Restorative Dent. 2006 Jun;26(3):287-92.
- AlGhamdi AS, Buhite RJ. A new tunnel technique with acellular dermal matrix for soft tissue preparation prior to symphyseal block graft--a description of technique and case report. J Oral Implantol. 2008;34(5):274-81. doi: 10.1563/1548-1336(2008)34[275:ANTTWA]2.0.CO;2.
- Lee CT, Hamalian T, Schulze-Spate U. Minimally invasive treatment of soft tissue deficiency around an implant-supported restoration in the esthetic zone: modified VISTA technique case report. J Oral Implantol. 2015 Feb;41(1):71-6. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-13-00043. Epub 2013 Mar 19.
- Rothamel D, Schwarz F, Herten M, Ferrari D, Mischkowski RA, Sager M, Becker J. Vertical ridge augmentation using xenogenous bone blocks: a histomorphometric study in dogs. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009 Mar-Apr;24(2):243-50.
- Sammartino G, Pantaleo G, Nuzzolo P, Amato M, Riccitiello F. Minimally Invasive Approaches to Optimize Block Grafting: A Case Report. J Oral Implantol. 2016 Apr;42(2):176-9. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00076. Epub 2014 Sep 18. No abstract available.
- Misch CE, Dietsh F. Bone-grafting materials in implant dentistry. Implant Dent. 1993 Fall;2(3):158-67. doi: 10.1097/00008505-199309000-00003.
- McAllister BS, Haghighat K. Bone augmentation techniques. J Periodontol. 2007 Mar;78(3):377-96. doi: 10.1902/jop.2007.060048.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- augmentation tunneling tech
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
do 2 let
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .