Augmentacja grzbietu w tylnym odcinku żuchwy za pomocą techniki tunelowania z mieszanką autogennej kości i ksenoprzeszczepu z błoną kolagenową i bez niej
19 października 2018 zaktualizowane przez: haytham mohamed ahmed ibrahim, Cairo University
Augmentacja wyrostka zębodołowego w zanikowej tylnej części żuchwy za pomocą techniki tunelowania z nieorganicznym minerałem pochodzącym z kości bydlęcej zmieszanym z rozdrobnionymi autogennymi wiórami kostnymi z membraną kolagenową i bez niej
cel Ocena ilości przyrostu kości po augmentacji wyrostka zębodołowego techniką tunelowania w zanikowych tylnych wyrostkach żuchwy z użyciem nieorganicznego minerału pochodzenia bydlęcego zmieszanego z rozdrobnionymi autogennymi wiórami kostnymi z błoną kolagenową
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeszczep kości przed wszczepieniem implantu stał się rutynową procedurą w ciągu ostatnich 20 lat. Odnotowano 5-letni wskaźnik przeżycia do 98,3% dla implantów umieszczonych w przeszczepionej kości.
Autologiczne przeszczepy kości są uważane za złoty standard. Jednak na powodzenie procedury przeszczepu mogą wpływać różne czynniki ryzyka.
Szczególnym wyzwaniem jest rozległy przeszczep wyrostka zębodołowego, z relatywnie wysokim odsetkiem powikłań, dochodzącym do 20%, najczęściej rozejściem się kości. Poważniejsze powikłania, takie jak rozejście się lub mobilizacja przeszczepu, obserwowano u jednej trzeciej palaczy w porównaniu z odsetkiem powikłań wynoszącym zaledwie 7,7% u osób niepalących. Powikłania takie jak martwica płata, rozejście się płata i resorpcja są często powikłaniami tkanek miękkich.
Beznapięciowe zamknięcie rany jest kluczowym czynnikiem sukcesu przeszczepów kostnych. Nacięcia okostnej są powszechną techniką wydłużania płata. Jednak zbyt wiele nacięć odciążających okostną może również skutkować zbyt cienkim lub rozciągniętym płatem rany.
Ten rodzaj postępowania z tkanką miękką może spowodować perforację lub martwicę płata powyżej przeszczepu kostnego.
W 1987 roku Härle doniósł o dostępie tunelowym w połączeniu z techniką przedprotetycznego przeszczepu grzbietu szczęki w obszarze zębów bocznych żuchwy z materiałami zastępczymi kości.
Z doświadczenia klinicznego autorów wynika, że zastosowanie techniki tunelowania do preparacji bez nacięcia wyrostka zębodołowego może stanowić alternatywę dla autologicznych przeszczepów kostnych dla konwencjonalnych zabiegów chirurgicznych z zastosowaniem płata trapezowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- medycznie wolny, wiek 22:50 lat, zanik tylnej części żuchwyRozpoznanie kliniczne choroby Alzheimera Musi być w stanie połykać tabletki
Kryteria wyłączenia:
palenie tytoniu Cukrzyca insulinozależna Rozpoznanie kliniczne choroby Alzheimera Musi być w stanie połykać tabletki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kość bez błony kolagenowej
nie pokrywa kości błoną kolagenową
|
pozioma augmentacja wyrostka zębodołowego za pomocą mieszanki ksenoprzeszczepu, autogennej kości
|
|
Eksperymentalny: kość z błoną kolagenową
pokrywająca kość błoną kolagenową
|
pozioma augmentacja wyrostka zębodołowego za pomocą mieszanki ksenoprzeszczepu, autogennej kości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Uzyskana wysokość i szerokość kości
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent powierzchni kości
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kfir E, Kfir V, Eliav E, Kaluski E. Minimally invasive guided bone regeneration. J Oral Implantol. 2007;33(4):205-10. doi: 10.1563/1548-1336(2007)33[205:MIGBR]2.0.CO;2.
- Cortellini P, Tonetti MS. A minimally invasive surgical technique with an enamel matrix derivative in the regenerative treatment of intra-bony defects: a novel approach to limit morbidity. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):87-93. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01020.x.
- Khan SN, Cammisa FP Jr, Sandhu HS, Diwan AD, Girardi FP, Lane JM. The biology of bone grafting. J Am Acad Orthop Surg. 2005 Jan-Feb;13(1):77-86.
- Misch CM. Comparison of intraoral donor sites for onlay grafting prior to implant placement. Int J Oral Maxillofac Implants. 1997 Nov-Dec;12(6):767-76.
- Hasson O. Augmentation of deficient lateral alveolar ridge using the subperiosteal tunneling dissection approach. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Mar;103(3):e14-9. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.10.019. Epub 2007 Jan 22.
- Maestre-Ferrin L, Boronat-Lopez A, Penarrocha-Diago M, Penarrocha-Diago M. Augmentation procedures for deficient edentulous ridges, using onlay autologous grafts: an update. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Aug 1;14(8):e402-7.
- de Macedo LG, de Macedo NL, do Socorro Ferreira Monteiro A. Fresh-frozen human bone graft for repair of defect after adenomatoid odontogenic tumour removal. Cell Tissue Bank. 2009 Aug;10(3):221-6. doi: 10.1007/s10561-008-9120-1. Epub 2009 Jan 9.
- 9. Fonseca RJ, Powers MP, Dexter H. Oral and max¬illofacial surgery: Reconstructive and implant surgery. Philadelphia: WB Saunders Co. 2007; 7.
- Kent JN. Reconstruction of the alveolar ridge with hydroxyapatite. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):231-57.
- Smiler D, Soltan M, Lee JW. A histomorphogenic analysis of bone grafts augmented with adult stem cells. Implant Dent. 2007 Mar;16(1):42-53. doi: 10.1097/ID.0b013e3180335934.
- Rothstein SS, Paris DA, Zacek MP. Use of hydroxylapatite for the augmentation of deficient alveolar ridges. J Oral Maxillofac Surg. 1984 Apr;42(4):224-30. doi: 10.1016/0278-2391(84)90453-1.
- Mehlisch DR, Taylor TD, Leibold DG, Hiatt R, Waite DE, Waite PD, Laskin DM, Smith ST. Collagen/hydroxylapatite implant for augmenting deficient alveolar ridges: twelve-month clinical data. J Oral Maxillofac Surg. 1988 Oct;46(10):839-43. doi: 10.1016/0278-2391(88)90046-8.
- Williams CW, Meyers JF, Robinson RR. Hydroxyapatite augmentation of the anterior portion of the maxilla with a modified transpositional flap technique. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1991 Oct;72(4):395-9. doi: 10.1016/0030-4220(91)90546-o.
- Marshall SG. The combined use of endosseous dental implants and collagen/hydroxylapatite augmentation procedures for reconstruction/augmentation of the edentulous and atrophic mandible: a preliminary report. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1989 Oct;68(4 Pt 2):517-25; discussion 525-6. doi: 10.1016/0030-4220(89)90231-4.
- Li J, Xuan F, Choi BH, Jeong SM. Minimally invasive ridge augmentation using xenogenous bone blocks in an atrophied posterior mandible: a clinical and histological study. Implant Dent. 2013 Apr;22(2):112-6. doi: 10.1097/ID.0b013e3182805bec.
- Vanassche BJ, Stoelinga PJ, de Koomen HA, Blijdorp PA, Schoenaers JH. Reconstruction of the severely resorbed mandible with interposed bone grafts and hydroxylapatite. A 2-3 year follow-up. Int J Oral Maxillofac Surg. 1988 Jun;17(3):157-60. doi: 10.1016/s0901-5027(88)80021-3.
- Block MS. Horizontal ridge augmentation using particulate bone. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2006 Mar;14(1):27-38. doi: 10.1016/j.cxom.2005.11.004. No abstract available.
- Block MS, Degen M. Horizontal ridge augmentation using human mineralized particulate bone: preliminary results. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9 Suppl 2):67-72. doi: 10.1016/j.joms.2004.05.209.
- Kuemmerle JM, Oberle A, Oechslin C, Bohner M, Frei C, Boecken I, von Rechenberg B. Assessment of the suitability of a new brushite calcium phosphate cement for cranioplasty - an experimental study in sheep. J Craniomaxillofac Surg. 2005 Feb;33(1):37-44. doi: 10.1016/j.jcms.2004.09.002. Epub 2005 Jan 11.
- Flautre B, Maynou C, Lemaitre J, Van Landuyt P, Hardouin P. Bone colonization of beta-TCP granules incorporated in brushite cements. J Biomed Mater Res. 2002;63(4):413-7. doi: 10.1002/jbm.10262.
- Penel G, Leroy N, Van Landuyt P, Flautre B, Hardouin P, Lemaitre J, Leroy G. Raman microspectrometry studies of brushite cement: in vivo evolution in a sheep model. Bone. 1999 Aug;25(2 Suppl):81S-84S. doi: 10.1016/s8756-3282(99)00139-8.
- Heller AL, Heller RL, Cook G, D'Orazio R, Rutkowski J. Soft tissue management techniques for implant dentistry: a clinical guide. J Oral Implantol. 2000;26(2):91-103. doi: 10.1563/1548-1336(2000)0262.3.CO;2.
- Heller AL, Heller RL. Tissue management protocol: "tunnel bone graft" technique. Dent Today. 2010 Nov;29(11):120, 122, 124. No abstract available.
- Dahlin C, Gottlow J, Linde A, Nyman S. Healing of maxillary and mandibular bone defects using a membrane technique. An experimental study in monkeys. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 1990;24(1):13-9. doi: 10.3109/02844319009004514.
- Buser D, Dula K, Belser U, Hirt HP, Berthold H. Localized ridge augmentation using guided bone regeneration. 1. Surgical procedure in the maxilla. Int J Periodontics Restorative Dent. 1993;13(1):29-45.
- Simion M, Baldoni M, Rossi P, Zaffe D. A comparative study of the effectiveness of e-PTFE membranes with and without early exposure during the healing period. Int J Periodontics Restorative Dent. 1994 Apr;14(2):166-80.
- Machtei EE. The effect of membrane exposure on the outcome of regenerative procedures in humans: a meta-analysis. J Periodontol. 2001 Apr;72(4):512-6. doi: 10.1902/jop.2001.72.4.512.
- Block MS, Kelley B. Horizontal posterior ridge augmentation: the use of a collagen membrane over a bovine particulate graft: technique note. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Sep;71(9):1513-9. doi: 10.1016/j.joms.2013.05.015.
- Deeb GR, Wilson GH, Carrico CK, Zafar U, Laskin DM, Deeb JG. Is the Tunnel Technique More Effective Than Open Augmentation With a Titanium-Reinforced Polytetrafluoroethylene Membrane for Horizontal Ridge Augmentation? J Oral Maxillofac Surg. 2016 Sep;74(9):1752-6. doi: 10.1016/j.joms.2016.04.031. Epub 2016 May 7.
- von Arx T, Hardt N, Wallkamm B. The TIME technique: a new method for localized alveolar ridge augmentation prior to placement of dental implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1996 May-Jun;11(3):387-94.
- Chiapasco M, Abati S, Romeo E, Vogel G. Clinical outcome of autogenous bone blocks or guided bone regeneration with e-PTFE membranes for the reconstruction of narrow edentulous ridges. Clin Oral Implants Res. 1999 Aug;10(4):278-88. doi: 10.1034/j.1600-0501.1999.100404.x.
- Harris RJ. Soft tissue ridge augmentation with an acellular dermal matrix. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Feb;23(1):87-92.
- Yan JJ, Tsai AY, Wong MY, Hou LT. Comparison of acellular dermal graft and palatal autograft in the reconstruction of keratinized gingiva around dental implants: a case report. Int J Periodontics Restorative Dent. 2006 Jun;26(3):287-92.
- AlGhamdi AS, Buhite RJ. A new tunnel technique with acellular dermal matrix for soft tissue preparation prior to symphyseal block graft--a description of technique and case report. J Oral Implantol. 2008;34(5):274-81. doi: 10.1563/1548-1336(2008)34[275:ANTTWA]2.0.CO;2.
- Lee CT, Hamalian T, Schulze-Spate U. Minimally invasive treatment of soft tissue deficiency around an implant-supported restoration in the esthetic zone: modified VISTA technique case report. J Oral Implantol. 2015 Feb;41(1):71-6. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-13-00043. Epub 2013 Mar 19.
- Rothamel D, Schwarz F, Herten M, Ferrari D, Mischkowski RA, Sager M, Becker J. Vertical ridge augmentation using xenogenous bone blocks: a histomorphometric study in dogs. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009 Mar-Apr;24(2):243-50.
- Sammartino G, Pantaleo G, Nuzzolo P, Amato M, Riccitiello F. Minimally Invasive Approaches to Optimize Block Grafting: A Case Report. J Oral Implantol. 2016 Apr;42(2):176-9. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00076. Epub 2014 Sep 18. No abstract available.
- Misch CE, Dietsh F. Bone-grafting materials in implant dentistry. Implant Dent. 1993 Fall;2(3):158-67. doi: 10.1097/00008505-199309000-00003.
- McAllister BS, Haghighat K. Bone augmentation techniques. J Periodontol. 2007 Mar;78(3):377-96. doi: 10.1902/jop.2007.060048.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- augmentation tunneling tech
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
w ciągu 2 lat
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .