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Aumento de Reborde en Mandíbula Posterior Mediante Técnica de Tunelización con una Mezcla de Hueso Autógeno y Xenoinjerto Con y Sin Membrana de Colágeno

19 de octubre de 2018 actualizado por: haytham mohamed ahmed ibrahim, Cairo University

Aumento de reborde en mandíbula posterior atrófica mediante técnica de tunelización con mineral derivado de hueso bovino anorgánico mezclado con astillas de hueso autógeno particulado con y sin membrana de colágeno

objetivo Evaluación de la cantidad de ganancia ósea después del aumento de la cresta utilizando la técnica de tunelización en las crestas mandibulares posteriores atróficas utilizando mineral anorgánico derivado del hueso bovino mezclado con fragmentos de hueso autógeno particulado con membrana de colágeno

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El injerto óseo antes de la colocación del implante se ha convertido en un procedimiento de rutina durante los últimos 20 años. Se ha informado una tasa de supervivencia a 5 años de hasta el 98,3 % para implantes colocados en hueso injertado.

Los injertos óseos autólogos se consideran el estándar de oro. Sin embargo, la tasa de éxito del procedimiento de injerto puede verse influenciada por varios factores de riesgo.

Un desafío particular lo plantea un injerto extenso de la cresta alveolar, con tasas de complicaciones relativamente altas reportadas de hasta el 20%, más comúnmente dehiscencia. Se observaron complicaciones más graves, como dehiscencia o movilización del injerto, en un tercio de los fumadores frente a una tasa de complicaciones de solo el 7,7% en los no fumadores. Las complicaciones como la necrosis del colgajo, la dehiscencia y la reabsorción son con frecuencia complicaciones de los tejidos blandos.

Un cierre de la herida sin tensión es un factor clave en el éxito de los injertos óseos. Las incisiones periósticas son una técnica común para la extensión del colgajo. Sin embargo, demasiadas incisiones de alivio en el periostio también pueden resultar en un colgajo de la herida excesivamente delgado o estirado.

Este tipo de tratamiento de los tejidos blandos puede provocar una perforación o necrosis del colgajo por encima del injerto óseo.

En 1987, Härle informó sobre un acceso de tunelización en relación con una técnica para el injerto preprotésico de la cresta mandibular en la región del diente lateral mandibular con materiales de reemplazo óseo.

En la experiencia clínica de los autores, el uso de una técnica de tunelización para la preparación sin una incisión crestal puede presentar una alternativa con injertos óseos autólogos a los procedimientos quirúrgicos convencionales con un diseño de colgajo trapezoidal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • médicamente libre, edad 22:50 años, mandíbula posterior atrófica Diagnóstico clínico de la enfermedad de Alzheimer Debe poder tragar tabletas

Criterio de exclusión:

Fumar Diabetes insulinodependiente Diagnóstico clínico de la enfermedad de Alzheimer Debe poder tragar tabletas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: hueso sin membrana de colágeno
no cubre el hueso con membrana de colágeno
Aumento de cresta horizontal usando una mezcla de xenoinjerto, hueso autógeno
Experimental: hueso con membrana de colágeno
recubriendo el hueso con una membrana de colágeno
Aumento de cresta horizontal usando una mezcla de xenoinjerto, hueso autógeno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Altura y anchura del hueso ganado
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de área ósea
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • augmentation tunneling tech

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

dentro de 2 años

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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