- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03712631
Aumento de Reborde en Mandíbula Posterior Mediante Técnica de Tunelización con una Mezcla de Hueso Autógeno y Xenoinjerto Con y Sin Membrana de Colágeno
Aumento de reborde en mandíbula posterior atrófica mediante técnica de tunelización con mineral derivado de hueso bovino anorgánico mezclado con astillas de hueso autógeno particulado con y sin membrana de colágeno
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El injerto óseo antes de la colocación del implante se ha convertido en un procedimiento de rutina durante los últimos 20 años. Se ha informado una tasa de supervivencia a 5 años de hasta el 98,3 % para implantes colocados en hueso injertado.
Los injertos óseos autólogos se consideran el estándar de oro. Sin embargo, la tasa de éxito del procedimiento de injerto puede verse influenciada por varios factores de riesgo.
Un desafío particular lo plantea un injerto extenso de la cresta alveolar, con tasas de complicaciones relativamente altas reportadas de hasta el 20%, más comúnmente dehiscencia. Se observaron complicaciones más graves, como dehiscencia o movilización del injerto, en un tercio de los fumadores frente a una tasa de complicaciones de solo el 7,7% en los no fumadores. Las complicaciones como la necrosis del colgajo, la dehiscencia y la reabsorción son con frecuencia complicaciones de los tejidos blandos.
Un cierre de la herida sin tensión es un factor clave en el éxito de los injertos óseos. Las incisiones periósticas son una técnica común para la extensión del colgajo. Sin embargo, demasiadas incisiones de alivio en el periostio también pueden resultar en un colgajo de la herida excesivamente delgado o estirado.
Este tipo de tratamiento de los tejidos blandos puede provocar una perforación o necrosis del colgajo por encima del injerto óseo.
En 1987, Härle informó sobre un acceso de tunelización en relación con una técnica para el injerto preprotésico de la cresta mandibular en la región del diente lateral mandibular con materiales de reemplazo óseo.
En la experiencia clínica de los autores, el uso de una técnica de tunelización para la preparación sin una incisión crestal puede presentar una alternativa con injertos óseos autólogos a los procedimientos quirúrgicos convencionales con un diseño de colgajo trapezoidal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- médicamente libre, edad 22:50 años, mandíbula posterior atrófica Diagnóstico clínico de la enfermedad de Alzheimer Debe poder tragar tabletas
Criterio de exclusión:
Fumar Diabetes insulinodependiente Diagnóstico clínico de la enfermedad de Alzheimer Debe poder tragar tabletas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: hueso sin membrana de colágeno
no cubre el hueso con membrana de colágeno
|
Aumento de cresta horizontal usando una mezcla de xenoinjerto, hueso autógeno
|
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Experimental: hueso con membrana de colágeno
recubriendo el hueso con una membrana de colágeno
|
Aumento de cresta horizontal usando una mezcla de xenoinjerto, hueso autógeno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Altura y anchura del hueso ganado
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de área ósea
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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