Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rikvergroting in posterieure onderkaak met behulp van tunneltechniek met een mix van autogeen bot en xenotransplantaat met en zonder collageenmembraan

19 oktober 2018 bijgewerkt door: haytham mohamed ahmed ibrahim, Cairo University

Randvergroting in atrofische posterieure onderkaak met behulp van tunneltechniek met anorganisch runderbot-afgeleid mineraal gemengd met deeltjesvormige autogene botsplinters met en zonder collageenmembraan

doel Evaluatie van de hoeveelheid botgroei na Ridge-augmentatie met behulp van tunnelingtechniek in atrofische posterieure mandibulaire richels met behulp van anorganisch runderbot-afgeleid mineraal gemengd met particulaire autogene botchips met collageenmembraan

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Bottransplantatie vóór plaatsing van implantaten is de afgelopen 20 jaar een routineprocedure geworden. Er is een 5-jaarsoverleving van maximaal 98,3% gerapporteerd voor implantaten die in getransplanteerd bot zijn geplaatst.

Autologe bottransplantaten worden beschouwd als de gouden standaard. Het slagingspercentage van de transplantatieprocedure kan echter worden beïnvloed door verschillende risicofactoren.

Een bijzondere uitdaging wordt gevormd door een uitgebreid transplantaat van de alveolaire kam, waarbij relatief hoge complicatiepercentages tot 20% worden gemeld, meestal dehiscentie. Ernstigere complicaties zoals dehiscentie of mobilisatie van het transplantaat werden waargenomen bij een derde van de rokers vergeleken met een complicatiepercentage van slechts 7,7% voor niet-rokers. Complicaties zoals lapnecrose, dehiscentie en resorptie zijn vaak complicaties van de weke delen.

Een spanningsvrije wondsluiting is een sleutelfactor in het succes van bottransplantaten. Periosteale incisies zijn een gebruikelijke techniek voor flapextensie. Te veel reliëfincisies in het periosteum kunnen echter ook leiden tot een te dunne of uitgerekte wondlap.

Dit type behandeling van zacht weefsel kan leiden tot perforatie of necrose van de flap boven het bottransplantaat.

In 1987 rapporteerde Härle over een tunneltoegang in verband met een techniek voor preprothetische kaakkamtransplantatie in het mandibulaire zijtandgebied met botvervangende materialen.

In de klinische ervaring van de auteurs kan het gebruik van een tunneltechniek voor preparatie zonder een crestale incisie een alternatief vormen met autologe bottransplantaten voor conventionele chirurgische procedures met een trapeziumflapontwerp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • medisch vrij, leeftijd 22:50 jaar, atrofische achterste onderkaakKlinische diagnose van de ziekte van Alzheimer Moet tabletten kunnen slikken

Uitsluitingscriteria:

roken Insulineafhankelijke diabetes Klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer Moet tabletten kunnen slikken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: bot zonder collageenmembraan
bot niet bedekken met collageenmembraan
horizontale randvergroting met behulp van een mengsel van xenotransplantaat en autogeen bot
Experimenteel: bot met collageenmembraan
bot bedekken met collageenmembraan
horizontale randvergroting met behulp van een mengsel van xenotransplantaat en autogeen bot

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoogte en breedte van gewonnen bot
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage botoppervlak
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

binnen 2 jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tunneltechniek botvergroting

3
Abonneren