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Aumento de rebordo em mandíbula posterior usando técnica de tunelamento com uma mistura de osso autógeno e xenoenxerto com e sem membrana de colágeno

19 de outubro de 2018 atualizado por: haytham mohamed ahmed ibrahim, Cairo University

Aumento de rebordo em mandíbula atrófica posterior usando técnica de tunelamento com mineral derivado de osso bovino anorgânico misturado com lascas de osso autógeno particulado com e sem membrana de colágeno

objetivo Avaliação da quantidade de ganho ósseo após o aumento do rebordo usando a técnica de tunelamento em rebordos mandibulares posteriores atróficos usando mineral derivado de osso bovino inorgânico misturado com lascas de osso autógeno particulado com membrana de colágeno

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O enxerto ósseo antes da colocação do implante tornou-se um procedimento de rotina nos últimos 20 anos. Foi relatada uma taxa de sobrevivência de 5 anos de até 98,3% para implantes colocados em osso enxertado.

Os enxertos ósseos autólogos são considerados o padrão-ouro. No entanto, a taxa de sucesso do procedimento de enxerto pode ser influenciada por vários fatores de risco.

Um desafio particular é colocado por um enxerto extenso do rebordo alveolar, com taxas de complicações relativamente altas de até 20% sendo relatadas, mais comumente deiscência. Complicações mais graves, como deiscência ou mobilização do enxerto, foram observadas em um terço dos fumantes, contra apenas 7,7% em não fumantes. Complicações como necrose do retalho, deiscência e reabsorção são frequentemente complicações dos tecidos moles.

O fechamento da ferida sem tensão é um fator chave para o sucesso dos enxertos ósseos. As incisões periosteais são uma técnica comum para a extensão do retalho. No entanto, muitas incisões de alívio no periósteo também podem resultar em um retalho excessivamente fino ou esticado.

Esse tipo de manejo dos tecidos moles pode resultar em perfuração ou necrose do retalho acima do enxerto ósseo.

Em 1987, Härle relatou um acesso de túnel em conexão com uma técnica de enxerto de rebordo maxilar pré-protético na região lateral do dente inferior com materiais de substituição óssea.

Na experiência clínica dos autores, o uso da técnica de tunelamento para preparo sem incisão crestal pode apresentar uma alternativa com enxertos ósseos autólogos aos procedimentos cirúrgicos convencionais com desenho de retalho trapezoidal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • medicamente livre, idade 22:50 anos, mandíbula posterior atrófica Diagnóstico clínico da doença de Alzheimer Deve ser capaz de engolir comprimidos

Critério de exclusão:

fumar Diabetes dependente de insulina Diagnóstico clínico de doença de Alzheimer Deve ser capaz de engolir comprimidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: osso sem membrana de colágeno
não cobrindo o osso com membrana de colágeno
aumento do rebordo horizontal usando mistura de xenoenxerto, osso autógeno
Experimental: osso com membrana de colágeno
Cobrindo o osso com membrana de colágeno
aumento do rebordo horizontal usando mistura de xenoenxerto, osso autógeno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Altura e largura do osso adquirida
Prazo: 4 meses
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de área óssea
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • augmentation tunneling tech

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

dentro de 2 anos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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