- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03712631
Aumento de rebordo em mandíbula posterior usando técnica de tunelamento com uma mistura de osso autógeno e xenoenxerto com e sem membrana de colágeno
Aumento de rebordo em mandíbula atrófica posterior usando técnica de tunelamento com mineral derivado de osso bovino anorgânico misturado com lascas de osso autógeno particulado com e sem membrana de colágeno
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O enxerto ósseo antes da colocação do implante tornou-se um procedimento de rotina nos últimos 20 anos. Foi relatada uma taxa de sobrevivência de 5 anos de até 98,3% para implantes colocados em osso enxertado.
Os enxertos ósseos autólogos são considerados o padrão-ouro. No entanto, a taxa de sucesso do procedimento de enxerto pode ser influenciada por vários fatores de risco.
Um desafio particular é colocado por um enxerto extenso do rebordo alveolar, com taxas de complicações relativamente altas de até 20% sendo relatadas, mais comumente deiscência. Complicações mais graves, como deiscência ou mobilização do enxerto, foram observadas em um terço dos fumantes, contra apenas 7,7% em não fumantes. Complicações como necrose do retalho, deiscência e reabsorção são frequentemente complicações dos tecidos moles.
O fechamento da ferida sem tensão é um fator chave para o sucesso dos enxertos ósseos. As incisões periosteais são uma técnica comum para a extensão do retalho. No entanto, muitas incisões de alívio no periósteo também podem resultar em um retalho excessivamente fino ou esticado.
Esse tipo de manejo dos tecidos moles pode resultar em perfuração ou necrose do retalho acima do enxerto ósseo.
Em 1987, Härle relatou um acesso de túnel em conexão com uma técnica de enxerto de rebordo maxilar pré-protético na região lateral do dente inferior com materiais de substituição óssea.
Na experiência clínica dos autores, o uso da técnica de tunelamento para preparo sem incisão crestal pode apresentar uma alternativa com enxertos ósseos autólogos aos procedimentos cirúrgicos convencionais com desenho de retalho trapezoidal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- medicamente livre, idade 22:50 anos, mandíbula posterior atrófica Diagnóstico clínico da doença de Alzheimer Deve ser capaz de engolir comprimidos
Critério de exclusão:
fumar Diabetes dependente de insulina Diagnóstico clínico de doença de Alzheimer Deve ser capaz de engolir comprimidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: osso sem membrana de colágeno
não cobrindo o osso com membrana de colágeno
|
aumento do rebordo horizontal usando mistura de xenoenxerto, osso autógeno
|
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Experimental: osso com membrana de colágeno
Cobrindo o osso com membrana de colágeno
|
aumento do rebordo horizontal usando mistura de xenoenxerto, osso autógeno
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Altura e largura do osso adquirida
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de área óssea
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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