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強化ケイ酸リチウムを使用した、Retentn、Pt Satisfactn および Endocrs の再発性う蝕対 Post Crs のクリニ アセスメント

2018年10月26日 更新者:Sireen Taher Meheshi、Cairo University

強化ケイ酸リチウムを使用した、エンドクラウンとポスト保持クラウンの保持、患者満足度および再発性齲蝕の臨床的評価。

通常、RCT 歯の修復物の冠状保持は損なわれるため、コア材料と組み合わせた、または組み合わせない歯根内ポストが必要になる場合があります。

従来の治療の欠点は、代替治療オプションを持つ必要な要求を作成しました。 これらのオプションの中には、エンドクラウン修復があります。 歯髄腔は、保持と安定性を提供します。 下顎大臼歯の台形と上顎大臼歯の三角形の形状は、修復物の安定性を高めます。 歯髄床のサドル形状が安定性を高めます。 この解剖学的構造は、接着剤の接着性とともに、追加の準備や、関与後の根管のさらなる使用を必要としません。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的:

この研究の目的は、保持後の強化ケイ酸リチウムクラウンと比較して、再発性のう蝕、患者の満足度および保持に対する強化ケイ酸リチウムエンドクラウンの使用の効果を評価することです。

この研究は、再発性齲蝕、患者の満足度、および 1 年間のフォローアップ後に、エンドクラウンと強化ケイ酸リチウムを使用したポスト保持クラウンで修復された歯内療法で治療された歯の保持を評価するために開催されます。

セラミック エンドクラウンの臨床成績は、Bellflamme らによって行われた 10 年間のレトロスペクティブ研究で 99% の生存率と 89.9% の成功率を示しました。 2017年。

エンドクラウン;最近開発された一連の処理により、急速に成長しているガラス セラミックスへの接着分野を利用できます。 齲蝕の停滞と再発は、修復の予後を左右する決定的な要因であるため、徹底的に調査する必要があります。

下顎第一大臼歯の根管治療を受けた患者は収集されます。 エンドクラウンとクラウンを受け取るための歯の準備、二次印象が取られます。患者は無作為に2つのグループに分けられます。一方のグループは強化されたリチウムシリケートエンドクラウンを受け(介入)、もう一方のグループは強化されたリチウムシリケートクラウンを受けます(対照)ファイバーポスト。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

18

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 患者の年齢範囲は 18 ~ 55 歳です。

    • 物理的および心理的に従来の修復処置に耐えることができる患者。
    • -この試験への参加を承認する協力的な患者。
    • 根管治療を受けた下顎第一大臼歯の患者は、完全な修復を必要とします。
    • -フォローアップ検査と評価のために戻ってくることをいとわない患者。
    • 歯根尖周囲病変、フィスチュラ、歯周組織の腫れ、異常な歯の可動性、および圧力に対する過敏症の病歴の臨床診断がない歯内治療を受けた歯

除外基準:

  • 歯が部分的に萌出した成長期の患者さん。
  • 口腔衛生状態が悪い患者。
  • -研究に協力的な患者ではない障害。
  • コントロール不良の糖尿病または口腔がんなどの全身性疾患または深刻な医学的障害のある患者。
  • 患者は機能不全の習慣に苦しんでいます
  • 根が折れた歯
  • セメント - エナメル質接合部まで先端にまで及ぶ病変を有する歯
  • 口腔衛生状態が悪い。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:強化ケイ酸リチウムエンドクラウン
装置: エンドクラウン修復
歯内治療された歯に印象が付けられ、強化ケイ酸リチウムでエンドクラウン修復物が製造され、自己接着性セメントで接合されます。
他の名前:
  • エンドクラウン
ACTIVE_COMPARATOR:強化リチウムシリケートクレーンポスト
デバイス: ポスト保持強化ケイ酸リチウム クラウン
根管治療された歯は、自己接着セメントで接着されたファイバー ポストを受け取ります。その後、歯が型押しされ、補強されたリチウム シリケート クラウンが自己接着セメントで接着されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発性齲蝕
時間枠:一年
米国公衆衛生サービス (USPHS) 基準を使用して評価されます。
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:一年
患者の満足度に関するアンケートは、評価者によって評価されます
一年
保持
時間枠:一年
2つのグループの保持は、修正された米国公衆衛生サービス(USPHS)の基準(アルファ、ブラボー、チャーリー)を使用して評価されます
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年11月15日

一次修了 (予期された)

2019年10月30日

研究の完了 (予期された)

2019年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月18日

最初の投稿 (実際)

2018年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月26日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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