Clini Asses of Retentn, Pt Satisfactn i nawracająca próchnica endokryn w porównaniu z Post Crs przy użyciu wzmocnionego krzemianu litu
Kliniczna ocena retencji, zadowolenia pacjentów i nawracającej próchnicy koron endokorony w porównaniu z koronami osadzonymi na wkładach z użyciem wzmocnionego krzemianu litu.
Retencja koronowa odbudowy zębów RCT jest zwykle zagrożona, dlatego może być wymagane wprowadzenie wkładów wewnątrzkorzeniowych połączonych lub nie z materiałem rdzenia.
Wady konwencjonalnego leczenia stworzyły niezbędne zapotrzebowanie na alternatywne opcje leczenia. Wśród tych opcji jest odbudowa endokorony. Jama komory miazgi zapewnia retencję i stabilność. Jego trapezoidalny kształt w zębach trzonowych żuchwy i trójkątny kształt w zębach trzonowych szczęki zwiększają stabilność uzupełnienia. Siodłowy kształt dna miazgi zwiększa stabilność. Taka budowa anatomiczna, wraz z właściwościami adhezyjnymi materiału wiążącego, sprawiają, że nie ma potrzeby dodatkowego opracowywania lub dalszego wykorzystywania kanałów korzeniowych po zajęciu zęba.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel badania:
Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu stosowania wzmocnionych koron litowo-krzemianowych na próchnicę nawrotową, zadowolenie pacjentów i retencję w porównaniu z koronami wzmocnionymi wkładem z krzemianu litu.
Badanie ma na celu ocenę nawracającej próchnicy, zadowolenia pacjentów i retencji zębów leczonych endodontycznie, odbudowanych koronami endodontycznymi w porównaniu z koronami osadzonymi z użyciem wzmocnionego krzemianu litu po rocznej obserwacji.
W 10-letnim retrospektywnym badaniu przeprowadzonym przez Bellflamme et al. 2017.
endokorony; niedawno opracowaną linię obróbki, wykorzystać szybko rozwijającą się dziedzinę adhezji do ceramiki szklanej. Ponieważ retencja i próchnica nawrotowa są decydującymi czynnikami w rokowaniu odbudowy, muszą być dokładnie zbadane.
Pacjenci z leczonymi endodontycznie dolnymi pierwszymi trzonowcami będą przyjmowani po przygotowanie zębów pod endokorony i korony, zostanie pobrane wyciski wtórne. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma wzmocnione endokorony litowo-krzemianowe (interwencja), a druga grupa otrzyma wzmocnione korony litowo-krzemianowe (kontrola) zatrzymane za pomocą słupki światłowodowe.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Przedział wiekowy pacjentów 18-55 lat.
- Pacjenci fizycznie i psychicznie zdolni do tolerowania konwencjonalnych procedur naprawczych.
- Współpracujący pacjenci wyrażający zgodę na udział w tym badaniu.
- Pacjenci po leczeniu kanałowym dolnych pierwszych zębów trzonowych wymagających pełnej odbudowy.
- Pacjenci chętni do powrotu na badania kontrolne i oceny.
- Zęby leczone endodontycznie bez klinicznego rozpoznania patologii okołowierzchołkowej, przetoki, obrzęku tkanek przyzębia, nieprawidłowej ruchomości zębów i wrażliwości na ucisk w wywiadzie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami.
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej.
- Niepełnosprawności, które nie będą współpracować z pacjentem w badaniu.
- Choroby ogólnoustrojowe lub pacjenci z ciężkimi problemami zdrowotnymi, takimi jak niekontrolowana cukrzyca lub rak jamy ustnej.
- Pacjenci cierpią z powodu nawyków parafunkcyjnych
- Zęby ze złamanymi korzeniami
- Zęby ze zmianami rozciągającymi się od wierzchołka do połączenia cementowo-szkliwnego
- Zła higiena jamy ustnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wzmocniona endokorona z krzemianu litu
Urządzenie: Odbudowa endokorony
|
Ząb leczony endodontycznie zostanie odciśnięty, a uzupełnienie endokorony zostanie wykonane ze wzmocnionego krzemianu litu i zacementowane cementem samoadhezyjnym
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wzmocniony słupek litowo-krzemianowy crn e
Urządzenie: Osadzane na wkładach wzmocnione korony z krzemianu litu
|
Ząb leczony endodontycznie otrzyma wkład z włókna cementowany cementem samoadhezyjnym, po czym ząb zostanie odciśnięty, a wzmocniona korona krzemianowo-litowa zostanie zacementowana cementem samoadhezyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawracająca próchnica
Ramy czasowe: rok
|
Zostanie oceniony przy użyciu kryteriów publicznej służby zdrowia Stanów Zjednoczonych (USPHS).
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: rok
|
Kwestionariusz dotyczący satysfakcji pacjenta zostanie oceniony przez asesora
|
rok
|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: rok
|
zatrzymanie dwóch grup zostanie ocenione przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów publicznej służby zdrowia Stanów Zjednoczonych (USPHS) (Alpha, Bravo, Charlie)
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Choroby miazgi zębowej
- Ząb, nieżywotny
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki antymaniakalne
- Węglan litu
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-10-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .