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Valutazioni Clini di ritenzione, soddisfazione del pt e carie ricorrenti di endocr rispetto a post crs utilizzando silicato di litio rinforzato

26 ottobre 2018 aggiornato da: Sireen Taher Meheshi, Cairo University

Valutazione clinica della ritenzione, della soddisfazione del paziente e delle carie ricorrenti delle corone endodontiche rispetto alle corone post ritenute utilizzando silicato di litio rinforzato.

La ritenzione coronale del restauro dei denti RCT è generalmente compromessa, pertanto possono essere necessari perni intraradicolari combinati o meno con materiale per moncone.

Gli svantaggi del trattamento convenzionale hanno creato una richiesta necessaria per avere opzioni terapeutiche alternative. Tra queste opzioni c'è il restauro dell'endocorona. La cavità della camera pulpare fornisce ritenzione e stabilità. La sua forma trapezoidale nei molari inferiori e triangolare nei molari superiori aumenta la stabilità del restauro. La forma a sella del pavimento pulpare aumenta la stabilità. Questa anatomia, insieme alle qualità adesive del materiale adesivo, non richiede alcuna preparazione aggiuntiva o ulteriore utilizzo di canali radicolari post-interessanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio:

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'utilizzo di corone in silicato di litio rinforzato sulla carie ricorrente, sulla soddisfazione del paziente e sulla ritenzione rispetto alle corone in silicato di litio rinforzate post ritenute.

Lo studio ha lo scopo di valutare le recidive di carie, la soddisfazione del paziente e la ritenzione dei denti trattati endodonticamente restaurati con Endocrowns rispetto a corone post ritenute utilizzando silicato di litio rinforzato dopo un anno di follow-up.

In uno studio retrospettivo di 10 anni condotto da Bellflamme et al. 2017.

Endocorona; una linea di trattamento recentemente sviluppata, sfrutta la disciplina in rapida crescita dell'adesione alla vetroceramica. Poiché la ritenzione e le carie ricorrenti sono fattori decisivi nella prognosi di un restauro, devono essere studiate a fondo.

I pazienti con primi molari inferiori trattati endodonticamente saranno raccolti preparazione dei denti per ricevere corone e corone, verranno prese le impronte secondarie. I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi. Un gruppo riceverà corone di silicato di litio rinforzate (intervento) e l'altro gruppo riceverà corone di silicato di litio rinforzate (controllo) mantenute con perni in fibra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Fascia di età del paziente di 18-55 anni.

    • Pazienti fisicamente e psicologicamente in grado di tollerare le procedure riparative convenzionali.
    • Pazienti collaborativi che approvano la partecipazione a questo studio.
    • Pazienti con trattamento canalare dei primi molari inferiori che richiedono un restauro a copertura totale.
    • Pazienti disposti a tornare per esami e valutazioni di follow-up.
    • Denti trattati endodonticamente con assenza di diagnosi clinica di patologia periapicale, fistola, rigonfiamento dei tessuti parodontali, mobilità dentale anomala e anamnesi di sensibilità alla pressione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti.
  • Pazienti con scarsa igiene orale.
  • Disabilità che non saranno pazienti cooperanti per lo studio.
  • Malattie sistemiche o pazienti gravemente compromessi dal punto di vista medico come diabete non controllato o cancro orale.
  • I pazienti soffrono di abitudini parafunzionali
  • Denti con radici fratturate
  • Denti con lesioni che si estendono apicalmente alla giunzione smalto-cementizia
  • Scarsa igiene orale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Endocorona rinforzata in silicato di litio
Dispositivo: restauro dell'endocorona
Il dente trattato endodonticamente verrà impresso e verrà realizzato un restauro endodontico con silicato di litio rinforzato e cementato con cemento autoadesivo
Altri nomi:
  • endocorone
ACTIVE_COMPARATORE: Crn e post in lithi silicato rinforzato
Dispositivo: corone in silicato di litio rinforzate post ritenute
Il dente trattato endodonticamente riceverà un perno in fibra cementato con cemento autoadesivo e successivamente il dente verrà impresso e la corona rinforzata in silicato di litio verrà cementata con cemento autoadesivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carie ricorrenti
Lasso di tempo: un anno
Sarà valutato utilizzando i criteri del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS).
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: un anno
Il questionario riguardante la soddisfazione del paziente sarà valutato dal valutatore
un anno
Ritenzione
Lasso di tempo: un anno
la ritenzione dei due gruppi sarà valutata utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) (Alpha, Bravo, Charlie)
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 novembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 ottobre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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