- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03713918
Valutazioni Clini di ritenzione, soddisfazione del pt e carie ricorrenti di endocr rispetto a post crs utilizzando silicato di litio rinforzato
Valutazione clinica della ritenzione, della soddisfazione del paziente e delle carie ricorrenti delle corone endodontiche rispetto alle corone post ritenute utilizzando silicato di litio rinforzato.
La ritenzione coronale del restauro dei denti RCT è generalmente compromessa, pertanto possono essere necessari perni intraradicolari combinati o meno con materiale per moncone.
Gli svantaggi del trattamento convenzionale hanno creato una richiesta necessaria per avere opzioni terapeutiche alternative. Tra queste opzioni c'è il restauro dell'endocorona. La cavità della camera pulpare fornisce ritenzione e stabilità. La sua forma trapezoidale nei molari inferiori e triangolare nei molari superiori aumenta la stabilità del restauro. La forma a sella del pavimento pulpare aumenta la stabilità. Questa anatomia, insieme alle qualità adesive del materiale adesivo, non richiede alcuna preparazione aggiuntiva o ulteriore utilizzo di canali radicolari post-interessanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio:
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'utilizzo di corone in silicato di litio rinforzato sulla carie ricorrente, sulla soddisfazione del paziente e sulla ritenzione rispetto alle corone in silicato di litio rinforzate post ritenute.
Lo studio ha lo scopo di valutare le recidive di carie, la soddisfazione del paziente e la ritenzione dei denti trattati endodonticamente restaurati con Endocrowns rispetto a corone post ritenute utilizzando silicato di litio rinforzato dopo un anno di follow-up.
In uno studio retrospettivo di 10 anni condotto da Bellflamme et al. 2017.
Endocorona; una linea di trattamento recentemente sviluppata, sfrutta la disciplina in rapida crescita dell'adesione alla vetroceramica. Poiché la ritenzione e le carie ricorrenti sono fattori decisivi nella prognosi di un restauro, devono essere studiate a fondo.
I pazienti con primi molari inferiori trattati endodonticamente saranno raccolti preparazione dei denti per ricevere corone e corone, verranno prese le impronte secondarie. I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi. Un gruppo riceverà corone di silicato di litio rinforzate (intervento) e l'altro gruppo riceverà corone di silicato di litio rinforzate (controllo) mantenute con perni in fibra.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Fascia di età del paziente di 18-55 anni.
- Pazienti fisicamente e psicologicamente in grado di tollerare le procedure riparative convenzionali.
- Pazienti collaborativi che approvano la partecipazione a questo studio.
- Pazienti con trattamento canalare dei primi molari inferiori che richiedono un restauro a copertura totale.
- Pazienti disposti a tornare per esami e valutazioni di follow-up.
- Denti trattati endodonticamente con assenza di diagnosi clinica di patologia periapicale, fistola, rigonfiamento dei tessuti parodontali, mobilità dentale anomala e anamnesi di sensibilità alla pressione
Criteri di esclusione:
- Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti.
- Pazienti con scarsa igiene orale.
- Disabilità che non saranno pazienti cooperanti per lo studio.
- Malattie sistemiche o pazienti gravemente compromessi dal punto di vista medico come diabete non controllato o cancro orale.
- I pazienti soffrono di abitudini parafunzionali
- Denti con radici fratturate
- Denti con lesioni che si estendono apicalmente alla giunzione smalto-cementizia
- Scarsa igiene orale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Endocorona rinforzata in silicato di litio
Dispositivo: restauro dell'endocorona
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Il dente trattato endodonticamente verrà impresso e verrà realizzato un restauro endodontico con silicato di litio rinforzato e cementato con cemento autoadesivo
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Crn e post in lithi silicato rinforzato
Dispositivo: corone in silicato di litio rinforzate post ritenute
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Il dente trattato endodonticamente riceverà un perno in fibra cementato con cemento autoadesivo e successivamente il dente verrà impresso e la corona rinforzata in silicato di litio verrà cementata con cemento autoadesivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carie ricorrenti
Lasso di tempo: un anno
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Sarà valutato utilizzando i criteri del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS).
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: un anno
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Il questionario riguardante la soddisfazione del paziente sarà valutato dal valutatore
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un anno
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Ritenzione
Lasso di tempo: un anno
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la ritenzione dei due gruppi sarà valutata utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) (Alpha, Bravo, Charlie)
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Malattie della polpa dentale
- Dente, non vitale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Inibitori enzimatici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti antidepressivi
- Agenti antimaniacali
- Carbonato di litio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-10-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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