Clini Asses of Retentn, Pt Satisfactn a recidivující kaz endokrů versus Post Crs s použitím zesíleného lithiumsilikátu
Klinické hodnocení retence, spokojenosti pacienta a opakujícího se kazu endokorunek versus postretinované korunky pomocí zesíleného lithiumsilikátu.
Koronální retence náhrady RCT zubů je obvykle ohrožena, takže mohou být nutné intraradikulární čepy kombinované nebo nekombinované s materiálem jádra.
Nevýhody konvenční léčby vytvořily nezbytnou poptávku po alternativních léčebných možnostech. Mezi tyto možnosti patří obnova endocrown. Dutina dřeňové komory zajišťuje retenci a stabilitu. Jeho lichoběžníkový tvar u čelistních stoliček a trojúhelníkový tvar u maxilárních molárů zvyšuje stabilitu náhrady. Sedlový tvar dřeňového dna zvyšuje stabilitu. Tato anatomie spolu s adhezivními vlastnostmi spojovacího materiálu nevyžadují další přípravu nebo další použití po zapojení kořenových kanálků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl studie:
Cílem této studie je vyhodnotit účinek použití zesílených lithiumsilikátových endokun na recidivující kaz, spokojenost a retenci pacientů ve srovnání s post-retrenovanými zesílenými lithiumsilikátovými korunkami.
Studie se koná za účelem vyhodnocení recidivujících kazů, spokojenosti pacientů a retence endodonticky ošetřených zubů obnovených pomocí endokorunek oproti postretovaným korunkám s použitím zesíleného lithiumsilikátu po ročním sledování.
Klinická výkonnost keramických endokorunek ukázala míru přežití 99 % a úspěšnost 89,9 % v 10leté retrospektivní studii provedené Bellflamme et al. 2017.
Endokoruny; nedávno vyvinutá řada ošetření, využijte výhody rychle rostoucí disciplíny přilnavosti ke sklokeramice. Vzhledem k tomu, že retence a recidivující kaz jsou rozhodujícími faktory v prognóze výplně, musí být důkladně vyšetřeny.
Pacienti s endodonticky ošetřenými dolními prvními stoličkami budou odebráni.po příprava zubů na endokorunky a korunky, budou provedeny sekundární otisky. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina obdrží zesílené lithiumsilikátové endokorunky (intervence) a druhá skupina dostane zesílené lithiumsilikátové korunky (kontrola) zadržené s vláknité sloupky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věkové rozmezí pacientů 18-55 let.
- Pacienti fyzicky i psychicky schopni tolerovat konvenční restorativní postupy.
- Spolupracující pacienti schvalující účast v této studii.
- Pacienti s kořenovým kanálkem léčeni dolními prvními stoličkami vyžadující obnovení plného pokrytí.
- Pacienti ochotní vracet se na kontrolní vyšetření a posouzení.
- Endodonticky ošetřené zuby bez klinické diagnózy periapikální patózy, píštěle, otoku periodontálních tkání, abnormální pohyblivosti zubů a anamnézy citlivosti na tlak
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby.
- Pacienti se špatnou ústní hygienou.
- Postižení, která nebudou pro studii spolupracujícím pacientem.
- Systémová onemocnění nebo závažní zdravotně oslabení pacienti jako nekontrolovaný diabetes nebo rakovina ústní dutiny.
- Pacienti trpí parafunkčními návyky
- Zuby se zlomenými kořeny
- Zuby s lézemi zasahujícími apikálně ke spoji cemento-smalt
- Špatná ústní hygiena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vyztužená vnitřní korunka lithium silikát
Zařízení: Obnova endokrony
|
Endodonticky ošetřený zub bude otlačen a endokorunová náhrada bude vyrobena s vyztuženým lithiumsilikátem a zacementována samolepicím cementem
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vyztužený lithisilikátový crn e sloupek
Zařízení: Zadržené zesílené lithium silikátové korunky
|
Endodonticky ošetřený zub dostane vláknitý čep zacementovaný samolepícím cementem a poté bude zub otlačen a zesílená lithiumsilikátová korunka bude zacementována samolepícím cementem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakovaný kaz
Časové okno: jeden rok
|
Bude posuzováno pomocí kritérií veřejné zdravotnické služby Spojených států amerických (USPHS).
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: jeden rok
|
Dotazník týkající se spokojenosti pacientů vyhodnotí hodnotitel
|
jeden rok
|
|
Retence
Časové okno: jeden rok
|
udržení těchto dvou skupin bude posuzováno pomocí upravených kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států (USPHS) (Alpha, Bravo, Charlie)
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2018-10-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .