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Clini Asses of Retentn, Pt Satisfactn und Rezidive Caries of Endocrs versus Post Crs Using Reinforced Lithium Silicate

26. Oktober 2018 aktualisiert von: Sireen Taher Meheshi, Cairo University

Klinische Bewertung von Retention, Patientenzufriedenheit und rezidivierender Karies von Endokronen im Vergleich zu postretinierten Kronen mit verstärktem Lithiumsilikat.

Die koronale Retention der Restauration von RCT-Zähnen ist normalerweise beeinträchtigt, daher können intraradikuläre Stifte mit oder ohne Kombination mit Kernmaterial erforderlich sein.

Die Nachteile der konventionellen Behandlung führten zu einer notwendigen Nachfrage nach alternativen Behandlungsmöglichkeiten. Zu diesen Optionen gehört die Endokronenrestauration. Die Pulpakammerhöhle sorgt für Retention und Stabilität. Die Trapezform bei Unterkiefermolaren und die Dreiecksform bei Oberkiefermolaren erhöhen die Stabilität der Restauration. Die Sattelform des Pulpabodens erhöht die Stabilität. Diese Anatomie, zusammen mit den adhäsiven Eigenschaften des Befestigungsmaterials, macht eine zusätzliche Aufbereitung oder weitere Verwendung von Wurzelkanälen mit Anschlussstiften überflüssig.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie:

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Verwendung von verstärkten Lithiumsilikat-Endokronen auf Rezidivkaries, Patientenzufriedenheit und Retention im Vergleich zu verstärkten Lithiumsilikat-Kronen mit Stift zu bewerten.

Die Studie wird durchgeführt, um rezidivierende Karies, die Patientenzufriedenheit und den Erhalt von endodontisch behandelten Zähnen, die mit Endokronen restauriert wurden, im Vergleich zu postretinierten Kronen mit verstärktem Lithiumsilikat nach einem Jahr Nachsorge zu bewerten.

Die klinische Leistung von keramischen Endokronen zeigte eine Überlebensrate von 99 % und eine Erfolgsrate von 89,9 % in einer 10-jährigen retrospektiven Studie von Bellflamme et al. 2017.

Endokronen; eine neu entwickelte Behandlungslinie, nutzen Sie die Vorteile der schnell wachsenden Disziplin der Haftung auf Glaskeramik. Da Retentions- und Rezidivkaries entscheidende Faktoren für die Prognose einer Restauration sind, müssen sie gründlich abgeklärt werden.

Patienten mit endodontisch behandelten unteren ersten Molaren werden gesammelt Zahnvorbereitung zur Aufnahme von Endokronen und Kronen, sekundäre Abdrücke werden genommen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält verstärkte Lithiumsilikat-Endokronen (Intervention) und die andere Gruppe erhält verstärkte Lithiumsilikat-Kronen (Kontrolle), die beibehalten werden Faserpfosten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patientenalter von 18-55 Jahren.

    • Patienten, die physisch und psychisch in der Lage sind, herkömmliche restaurative Verfahren zu tolerieren.
    • Kooperative Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen.
    • Patienten mit wurzelkanalbehandelten unteren ersten Molaren, die eine vollständige Restauration benötigen.
    • Patienten, die bereit sind, für Nachuntersuchungen und Beurteilungen zurückzukehren.
    • Endodontisch behandelte Zähne ohne klinische Diagnose einer periapikalen Pathose, Fisteln, Schwellung des Parodontalgewebes, abnormaler Zahnbeweglichkeit und Druckempfindlichkeit in der Anamnese

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen.
  • Patienten mit schlechter Mundhygiene.
  • Behinderungen, die kein kooperativer Patient für die Studie sein werden.
  • Systemerkrankungen oder schwer medizinisch beeinträchtigte Patienten wie unkontrollierter Diabetes oder Mundkrebs.
  • Die Patienten leiden unter parafunktionellen Gewohnheiten
  • Zähne mit gebrochenen Wurzeln
  • Zähne mit Läsionen, die sich apikal bis zur Schmelz-Zement-Grenze erstrecken
  • Schlechte Mundhygiene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Verstärkte Endokrone aus Lithiumsilikat
Gerät: Endokronenrestauration
Der endodontisch behandelte Zahn wird abgeformt und eine Endokronenrestauration wird mit verstärktem Lithiumsilikat hergestellt und mit selbstadhäsivem Zement zementiert
Andere Namen:
  • Endokronen
ACTIVE_COMPARATOR: Verstärkter Lithi-Silikat-Crn-E-Pfosten
Gerät: Stiftverstärkte Lithiumsilikatkronen
Der endodontisch behandelte Zahn erhält einen mit selbsthaftendem Zement zementierten Faserstift, danach wird der Zahn abgeformt und die verstärkte Lithiumsilikatkrone mit selbsthaftendem Zement zementiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederkehrende Karies
Zeitfenster: ein Jahr
Es wird anhand der Kriterien des US-amerikanischen Gesundheitsdienstes (USPHS) bewertet.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: ein Jahr
Der Fragebogen zur Patientenzufriedenheit wird vom Assessor ausgewertet
ein Jahr
Zurückbehaltung
Zeitfenster: ein Jahr
Die Beibehaltung der beiden Gruppen wird anhand der modifizierten USPHS-Kriterien (Alpha, Bravo, Charlie) bewertet.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

15. November 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Oktober 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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