- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03713918
Clini Asses of Retentn, Pt Satisfactn und Rezidive Caries of Endocrs versus Post Crs Using Reinforced Lithium Silicate
Klinische Bewertung von Retention, Patientenzufriedenheit und rezidivierender Karies von Endokronen im Vergleich zu postretinierten Kronen mit verstärktem Lithiumsilikat.
Die koronale Retention der Restauration von RCT-Zähnen ist normalerweise beeinträchtigt, daher können intraradikuläre Stifte mit oder ohne Kombination mit Kernmaterial erforderlich sein.
Die Nachteile der konventionellen Behandlung führten zu einer notwendigen Nachfrage nach alternativen Behandlungsmöglichkeiten. Zu diesen Optionen gehört die Endokronenrestauration. Die Pulpakammerhöhle sorgt für Retention und Stabilität. Die Trapezform bei Unterkiefermolaren und die Dreiecksform bei Oberkiefermolaren erhöhen die Stabilität der Restauration. Die Sattelform des Pulpabodens erhöht die Stabilität. Diese Anatomie, zusammen mit den adhäsiven Eigenschaften des Befestigungsmaterials, macht eine zusätzliche Aufbereitung oder weitere Verwendung von Wurzelkanälen mit Anschlussstiften überflüssig.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie:
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Verwendung von verstärkten Lithiumsilikat-Endokronen auf Rezidivkaries, Patientenzufriedenheit und Retention im Vergleich zu verstärkten Lithiumsilikat-Kronen mit Stift zu bewerten.
Die Studie wird durchgeführt, um rezidivierende Karies, die Patientenzufriedenheit und den Erhalt von endodontisch behandelten Zähnen, die mit Endokronen restauriert wurden, im Vergleich zu postretinierten Kronen mit verstärktem Lithiumsilikat nach einem Jahr Nachsorge zu bewerten.
Die klinische Leistung von keramischen Endokronen zeigte eine Überlebensrate von 99 % und eine Erfolgsrate von 89,9 % in einer 10-jährigen retrospektiven Studie von Bellflamme et al. 2017.
Endokronen; eine neu entwickelte Behandlungslinie, nutzen Sie die Vorteile der schnell wachsenden Disziplin der Haftung auf Glaskeramik. Da Retentions- und Rezidivkaries entscheidende Faktoren für die Prognose einer Restauration sind, müssen sie gründlich abgeklärt werden.
Patienten mit endodontisch behandelten unteren ersten Molaren werden gesammelt Zahnvorbereitung zur Aufnahme von Endokronen und Kronen, sekundäre Abdrücke werden genommen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält verstärkte Lithiumsilikat-Endokronen (Intervention) und die andere Gruppe erhält verstärkte Lithiumsilikat-Kronen (Kontrolle), die beibehalten werden Faserpfosten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patientenalter von 18-55 Jahren.
- Patienten, die physisch und psychisch in der Lage sind, herkömmliche restaurative Verfahren zu tolerieren.
- Kooperative Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen.
- Patienten mit wurzelkanalbehandelten unteren ersten Molaren, die eine vollständige Restauration benötigen.
- Patienten, die bereit sind, für Nachuntersuchungen und Beurteilungen zurückzukehren.
- Endodontisch behandelte Zähne ohne klinische Diagnose einer periapikalen Pathose, Fisteln, Schwellung des Parodontalgewebes, abnormaler Zahnbeweglichkeit und Druckempfindlichkeit in der Anamnese
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen.
- Patienten mit schlechter Mundhygiene.
- Behinderungen, die kein kooperativer Patient für die Studie sein werden.
- Systemerkrankungen oder schwer medizinisch beeinträchtigte Patienten wie unkontrollierter Diabetes oder Mundkrebs.
- Die Patienten leiden unter parafunktionellen Gewohnheiten
- Zähne mit gebrochenen Wurzeln
- Zähne mit Läsionen, die sich apikal bis zur Schmelz-Zement-Grenze erstrecken
- Schlechte Mundhygiene.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Verstärkte Endokrone aus Lithiumsilikat
Gerät: Endokronenrestauration
|
Der endodontisch behandelte Zahn wird abgeformt und eine Endokronenrestauration wird mit verstärktem Lithiumsilikat hergestellt und mit selbstadhäsivem Zement zementiert
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Verstärkter Lithi-Silikat-Crn-E-Pfosten
Gerät: Stiftverstärkte Lithiumsilikatkronen
|
Der endodontisch behandelte Zahn erhält einen mit selbsthaftendem Zement zementierten Faserstift, danach wird der Zahn abgeformt und die verstärkte Lithiumsilikatkrone mit selbsthaftendem Zement zementiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiederkehrende Karies
Zeitfenster: ein Jahr
|
Es wird anhand der Kriterien des US-amerikanischen Gesundheitsdienstes (USPHS) bewertet.
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: ein Jahr
|
Der Fragebogen zur Patientenzufriedenheit wird vom Assessor ausgewertet
|
ein Jahr
|
|
Zurückbehaltung
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die Beibehaltung der beiden Gruppen wird anhand der modifizierten USPHS-Kriterien (Alpha, Bravo, Charlie) bewertet.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Zahnerkrankungen
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Zahn, nicht vital
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Antidepressiva
- Antimanische Wirkstoffe
- Lithiumcarbonat
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2018-10-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .