Clini Asses of Retentn, Pt Satisfactn og tilbagevendende caries af endocrs versus Post Crs ved hjælp af forstærket lithiumsilikat
Klinisk vurdering af retention, patienttilfredshed og tilbagevendende caries af endokroner versus post-retainerede kroner ved brug af forstærket lithiumsilikat.
Koronal tilbageholdelse af restaurering af RCT-tænder er normalt kompromitteret, så intraradikulære indlæg kombineret eller ej med kernemateriale kan være påkrævet.
Ulemperne ved den konventionelle behandling skabte en nødvendig efterspørgsel efter at have alternative behandlingsmuligheder. Blandt disse muligheder er endokrown restaurering. Pulpakammerets hulrum giver retention og stabilitet. Dens trapezform i mandibular kindtænder og trekantet form i maxillære kindtænder øger restaureringens stabilitet. Sadelformen af pulpagulvet øger stabiliteten. Denne anatomi, sammen med bindingsmaterialets klæbende egenskaber, gør intet behov for yderligere forberedelse eller yderligere brug af post-involverende rodkanaler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen:
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af at bruge forstærkede lithiumsilikatendokroner på recidiverende caries, patienttilfredshed og retention sammenlignet med postretainerede forstærkede lithiumsilikatkroner.
Undersøgelsen afholdes for at evaluere tilbagevendende caries, patienttilfredshed og tilbageholdelse af endodontisk behandlede tænder restaureret med Endocrowns versus Post Retained Crowns ved hjælp af forstærket lithiumsilikat efter et års opfølgning.
Den kliniske ydeevne af keramiske endokroner viste en overlevelsesrate på 99 % og succesraten på 89,9 % i en 10-årig retrospektiv undersøgelse udført af Bellflamme et al. 2017.
Endokroner; en nyligt udviklet behandlingslinje, drag fordel af den hastigt voksende disciplin med vedhæftning til glaskeramik. Da retention og tilbagevendende caries er afgørende faktorer for prognosen for en genopretning, skal de undersøges grundigt.
Patienter med endodontisk behandlede nedre første kindtænder vil blive indsamlet.efter tænder forberedelse til at modtage endokrowns og kroner, sekundære aftryk vil blive taget. Patienterne vil blive opdelt tilfældigt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage forstærkede Lithium Silicate Endocrowns (intervention) og den anden gruppe vil modtage forstærkede Lithium Silicate Kroner (kontrol) beholdt med fiberstolper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patientalder på 18-55 år.
- Patienter fysisk og psykologisk i stand til at tolerere konventionelle genoprettende procedurer.
- Samarbejdsvillige patienter, der godkender at deltage i dette forsøg.
- Patienter med rodkanalbehandlede nedre første kindtænder, der kræver fuld dækning.
- Patienter villige til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser og vurderinger.
- Endodontisk behandlede tænder uden klinisk diagnose af periapikal patose, fistel, hævelse af parodontale væv, unormal tandmobilitet og anamnese med følsomhed over for tryk
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder.
- Patienter med dårlig mundhygiejne.
- Handicap, som ikke vil være samarbejdspatient for undersøgelsen.
- Systemiske sygdomme eller alvorligt medicinsk kompromitterede patienter som ukontrolleret diabetes eller oral cancer.
- Patienter lider af parafunktionelle vaner
- Tænder med brækkede rødder
- Tænder med læsioner, der strækker sig apikale til cemento-emaljeforbindelsen
- Dårlig mundhygiejne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forstærket lithiumsilikat endokrown
Enhed: Endokrongendannelse
|
Den endodontisk behandlede tand vil blive imponeret, og en endokronrestaurering vil blive fremstillet med forstærket lithiumsilikat og cementeret med selvklæbende cement
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Forstærket lithi silikat crn e stolpe
Enhed: Stolpefastholdte forstærkede lithiumsilikatkroner
|
Den endodontisk behandlede tand vil modtage en fiberpost cementeret med selvklæbende cement og derefter vil tanden blive præget og forstærket lithiumsilikat krone cementeret med selvklæbende cement.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagevendende caries
Tidsramme: et år
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af USA's offentlige sundhedstjeneste (USPHS) kriterier.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: et år
|
Spørgeskema vedrørende patienttilfredshed vil blive evalueret af bedømmeren
|
et år
|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: et år
|
fastholdelse af de to grupper vil blive vurderet ved hjælp af de modificerede amerikanske offentlige sundhedstjenester (USPHS) kriterier (Alpha, Bravo, Charlie)
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Tand, Nonvital
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Enzymhæmmere
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Antidepressive midler
- Antimaniske midler
- Lithiumkarbonat
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-10-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .