Kliinisen arviot endokriisien retentn-, Pt-tyytyväisyydestä ja toistuvasta kariesesta verrattuna vahvistettua litiumsilikaattia käytettäessä
Endokruunien retention, potilastyytyväisyyden ja toistuvan karieksen kliininen arvio vahvistetulla litiumsilikaattilla verrattuna jälkikiinnittyneisiin kruunuihin.
RCT-hampaiden täytteen koronaalinen retentio on yleensä vaarassa, joten intraradikulaarisia pylväitä voidaan tarvita yhdessä ydinmateriaalin kanssa tai ilman sitä.
Perinteisen hoidon haitat loivat tarpeellisen kysynnän vaihtoehtoisille hoitovaihtoehdoille. Näihin vaihtoehtoihin kuuluu endokruunin restaurointi. Pulpal-kammion ontelo tarjoaa retention ja vakauden. Sen puolisuunnikkaan muotoinen muoto alaleuassa ja kolmion muotoinen poskihasissa lisäävät täytteen vakautta. Pulpal-pohjan satulan muoto lisää vakautta. Tämä anatomia ja sidosmateriaalin tartuntaominaisuudet eivät vaadi ylimääräistä valmistelua tai jälkikäteen tapahtuvaa juurikanavien käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vahvistettujen litiumsilikaattisisäkruunujen käytön vaikutusta uusiutuvaan kariekseen, potilastyytyväisyyteen ja retentioon verrattuna jälkisäilytettyihin vahvistettuihin litiumsilikaattikruunuihin.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida toistuvaa kariesta, potilastyytyväisyyttä ja endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden retentiota, jotka on palautettu endodonttisesti hoidettujen hampaiden kanssa.
Keraamisten endokruunujen kliininen suorituskyky osoitti 99 %:n eloonjäämisasteen ja 89,9 %:n onnistumisasteen Bellflamme et al.:n 10 vuoden retrospektiivisessä tutkimuksessa. 2017
Endokronit; äskettäin kehitetty hoitosarja, hyödynnä nopeasti kasvavaa lasikeramiikkaan tarttumista. Koska retentio ja uusiutuva karies ovat ratkaisevia tekijöitä korjauksen ennusteessa, ne on tutkittava perusteellisesti.
Potilaat, joilla on endodonttisesti hoidetut alemmat ensimmäiset poskihampaat, kerätään.jälkeen hampaiden valmistelu endo- ja kruunujen vastaanottamista varten otetaan toissijaiset jäljennökset. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa vahvistetut litiumsilikaattisisäkruunut (interventio) ja toinen ryhmä vahvistetut litiumsilikaattikruunut (kontrolli), jotka on säilytetty kuitupylväät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaan ikähaarukka 18-55 vuotta.
- Potilaat, jotka kykenevät fyysisesti ja psyykkisesti sietämään tavanomaisia korjaavia toimenpiteitä.
- Yhteistyöpotilaat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on juurihoito hoidetut ensimmäiset alahampaat, jotka vaativat täyden peittävyyden palauttamista.
- Potilaat, jotka ovat valmiita palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointeihin.
- Endodonttisesti hoidetut hampaat, joilla ei ole kliinistä diagnoosia periapikaalisesta patoosista, fistelistä, parodontaalikudosten turvotuksesta, hampaiden epänormaalista liikkuvuudesta ja paineherkkyydestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
- Vammaiset, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia potilaita tutkimuksessa.
- Systeemiset sairaudet tai vakavat lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, kuten hallitsematon diabetes tai suusyöpä.
- Potilaat kärsivät paratoiminnallisista tavoista
- Hampaat murtuneet juuret
- Hampaat, joiden vauriot ulottuvat apikaalisesti semento-emaliliitoskohtaan
- Huono suuhygienia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vahvistettu litiumsilikaattisisäkruunu
Laite: Endokronin restaurointi
|
Endodontisesti käsitelty hammas tekee vaikutuksen ja endocrown restauraatio valmistetaan vahvistetusta litiumsilikaatista ja sementoidaan itseliimautuvalla sementillä
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vahvistettu liti-silikaatti crn e pylväs
Laite: Jälkivarastoidut vahvistetut litiumsilikaattikruunut
|
Endodontisesti käsitelty hammas saa itseliimautuvalla sementillä sementoidun kuitupylvään, jonka jälkeen hammas painautuu ja vahvistettu litiumsilikaattikruunu sementoidaan itsekiinnittyvällä sementillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuva karies
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Se arvioidaan Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon (USPHS) kriteereillä.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Arvioija arvioi potilastyytyväisyyttä koskevan kyselylomakkeen
|
yksi vuosi
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kahden ryhmän säilyttämistä arvioidaan käyttämällä Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon (USPHS) muokattuja kriteerejä (Alpha, Bravo, Charlie)
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Hammas, ei-vitaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Antimaaniset aineet
- Litiumkarbonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-10-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .