Klini-beoordelingen van retentie, pt-tevredenheid en terugkerende cariës van endocrs versus post-crs met behulp van versterkt lithiumsilicaat
Klinische beoordeling van retentie, patiënttevredenheid en terugkerende cariës van endocronen versus post-retained kronen met behulp van versterkt lithiumsilicaat.
Coronale retentie van de restauratie van RCT-tanden is meestal aangetast, dus intraradiculaire stiften die al dan niet gecombineerd zijn met kernmateriaal kunnen nodig zijn.
De nadelen van de conventionele behandeling creëerden een noodzakelijke vraag naar alternatieve behandelingsopties. Een van deze opties is het herstel van de endocronen. De pulpakamerholte zorgt voor retentie en stabiliteit. De trapeziumvorm van de onderkaak en de driehoekige vorm van de bovenkaak verhogen de stabiliteit van de restauratie. De zadelvorm van de pulpavloer verhoogt de stabiliteit. Deze anatomie, samen met de adhesieve eigenschappen van het hechtmateriaal, maken geen extra voorbereiding of verder gebruik van wortelkanalen nodig.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van de studie:
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van het gebruik van versterkte lithiumsilicaat-kroonkronen op terugkerende cariës, patiënttevredenheid en -retentie in vergelijking met versterkte lithiumsilicaatkronen.
De studie wordt gehouden om recidiverende cariës, patiënttevredenheid en behoud van endodontisch behandelde tanden die zijn hersteld met endocronen versus post-retained kronen met behulp van versterkt lithiumsilicaat na een follow-up van een jaar te evalueren.
De klinische prestatie van keramische endocrowns toonde een overlevingspercentage van 99% en het slagingspercentage van 89,9% in een 10 jaar durende retrospectieve studie uitgevoerd door Bellflamme et al. 2017.
Endocronen; een recent ontwikkelde behandellijn profiteren van de snelgroeiende discipline van hechting op glaskeramiek. Aangezien retentie en recidiverende cariës doorslaggevende factoren zijn in de prognose van een restauratie, moeten deze grondig worden onderzocht.
Patiënten met endodontisch behandelde onderste eerste molaren worden daarna opgehaald gebitsvoorbereiding om endocronen en kronen te ontvangen, er zullen secundaire afdrukken worden gemaakt. De patiënten worden willekeurig in twee groepen verdeeld. De ene groep krijgt versterkte lithiumsilicaat-endocronen (interventie) en de andere groep krijgt versterkte lithiumsilicaat-kronen (controle) behouden met vezels palen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënt leeftijdsbereik van 18-55 jaar.
- Patiënten die fysiek en psychologisch in staat zijn conventionele herstelprocedures te verdragen.
- Coöperatieve patiënten die toestemming geven om deel te nemen aan deze studie.
- Patiënten met een wortelkanaalbehandeling behandelden de onderste eerste molaren die volledige restauratie nodig hadden.
- Patiënten die bereid zijn terug te komen voor vervolgonderzoeken en beoordelingen.
- Endodontisch behandelde tanden zonder klinische diagnose van periapicale pathose, fistel, zwelling van parodontale weefsels, abnormale tandmobiliteit en voorgeschiedenis van drukgevoeligheid
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden.
- Patiënten met een slechte mondhygiëne.
- Handicaps die geen coöperatieve patiënt zullen zijn voor de studie.
- Systemische ziekten of ernstig medisch gecompromitteerde patiënten zoals ongecontroleerde diabetes of mondkanker.
- Patiënten lijden aan parafunctionele gewoonten
- Tanden met gebroken wortels
- Tanden met laesies die zich apicaal uitstrekken tot aan de cemento-glazuur overgang
- Slechte mondhygiëne.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Versterkte lithiumsilicaat endokroon
Apparaat: Endocrown-herstel
|
De endodontisch behandelde tand wordt ingedrukt en er wordt een endocrown-restauratie gemaakt met versterkt lithiumsilicaat en gecementeerd met zelfklevend cement
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Versterkte lithi silicaat crn e paal
Apparaat: kronen van versterkt lithiumsilicaat met paalbevestiging
|
De endodontisch behandelde tand krijgt een vezelstift gecementeerd met zelfklevend cement en daarna wordt de tand ingedrukt en wordt de versterkte lithiumsilicaatkroon gecementeerd met zelfklevend cement.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugkerende cariës
Tijdsspanne: een jaar
|
Het zal worden beoordeeld aan de hand van de criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS).
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: een jaar
|
Vragenlijst met betrekking tot patiënttevredenheid wordt beoordeeld door de beoordelaar
|
een jaar
|
|
Behoud
Tijdsspanne: een jaar
|
retentie van de twee groepen zal worden beoordeeld aan de hand van de aangepaste criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS) (Alpha, Bravo, Charlie)
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stomatognatische ziekten
- Tand ziekten
- Tandvleesaandoeningen
- Tand, niet vitaal
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Antidepressiva
- Antimanische middelen
- Lithiumcarbonaat
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2018-10-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .