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Evaluaciones de Clini de Retención, Satisfacción del Paciente y Caries Recurrentes de Endocrios Versus Post Crs Usando Silicato de Litio Reforzado

26 de octubre de 2018 actualizado por: Sireen Taher Meheshi, Cairo University

Evaluación Clínica de Retención, Satisfacción del Paciente y Caries Recurrente de Endocoronas Versus Coronas Post Retenidas Utilizando Silicato de Litio Reforzado.

La retención coronal de la restauración de los dientes RCT suele estar comprometida, por lo que pueden ser necesarios postes intrarradiculares combinados o no con material de muñón.

Los inconvenientes del tratamiento convencional crearon una demanda necesaria para contar con opciones alternativas de tratamiento. Entre estas opciones se encuentra la restauración endocoronaria. La cavidad de la cámara pulpar proporciona retención y estabilidad. Su forma trapezoidal en molares mandibulares y triangular en molares maxilares aumentan la estabilidad de la restauración. La forma de silla de montar del suelo pulpar aumenta la estabilidad. Esta anatomía, junto con las cualidades adhesivas del material adhesivo, no requieren una preparación adicional ni un uso posterior de los conductos radiculares post-involucrados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo del estudio:

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del uso de endocoronas de silicato de litio reforzadas sobre la caries recurrente, la satisfacción del paciente y la retención en comparación con las coronas de silicato de litio reforzadas posretenidas.

El estudio se lleva a cabo para evaluar la caries recurrente, la satisfacción del paciente y la retención de dientes tratados endodónticamente restaurados con endocoronas versus coronas postretenidas usando silicato de litio reforzado después de un año de seguimiento.

El rendimiento clínico de las endocoronas de cerámica mostró una tasa de supervivencia del 99 % y una tasa de éxito del 89,9 % en un estudio retrospectivo de 10 años realizado por Bellflamme et al. 2017.

endocoronas; una línea de tratamiento desarrollada recientemente, aproveche la disciplina de rápido crecimiento de la adhesión a las vitrocerámicas. Dado que la retención y la caries recurrente son factores decisivos en el pronóstico de una restauración, deben investigarse a fondo.

Se recogerán pacientes con primeros molares inferiores tratados endodónticamente.después preparación de los dientes para recibir endocoronas y coronas, se tomarán impresiones secundarias. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibirá Endocoronas de Silicato de Litio reforzadas (intervención) y el otro grupo recibirá Coronas de Silicato de Litio reforzadas (control) retenidas con postes de fibra

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

18

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Rango de edad del paciente de 18 a 55 años.

    • Pacientes física y psicológicamente capaces de tolerar los procedimientos de restauración convencionales.
    • Pacientes cooperativos que aprueban participar en este ensayo.
    • Pacientes con primeros molares inferiores tratados con endodoncia que requieren una restauración de cobertura total.
    • Pacientes dispuestos a regresar para exámenes y evaluaciones de seguimiento.
    • Dientes tratados endodónticamente con ausencia de diagnóstico clínico de patología periapical, fístula, inflamación de los tejidos periodontales, movilidad dental anormal y antecedentes de sensibilidad a la presión

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados.
  • Pacientes con mala higiene bucal.
  • Discapacidades que no serán paciente colaborador para el estudio.
  • Enfermedades sistémicas o pacientes gravemente comprometidos médicamente como diabetes no controlada o cáncer bucal.
  • Los pacientes sufren de hábitos parafuncionales.
  • Dientes con raíces fracturadas
  • Dientes con lesiones que se extienden apicales a la unión cemento-esmalte
  • Mala higiene bucal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Endocorona de silicato de litio reforzado
Dispositivo: restauración de endocorona
Se imprimirá el diente tratado endodónticamente y se fabricará una restauración endocoronaria con silicato de litio reforzado y cementado con cemento autoadhesivo.
Otros nombres:
  • endocoronas
COMPARADOR_ACTIVO: Poste crn e de silicato de litio reforzado
Dispositivo: Coronas de silicato de litio reforzadas post-retenidas
El diente tratado endodónticamente recibirá un poste de fibra cementado con cemento autoadhesivo y posterior a esto, se imprimirá el diente y se cementará la corona de silicato de litio reforzado con cemento autoadhesivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caries recurrente
Periodo de tiempo: un año
Se evaluará utilizando los criterios del servicio de salud pública de los Estados Unidos (USPHS).
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un año
El evaluador evaluará el cuestionario sobre la satisfacción del paciente.
un año
Retención
Periodo de tiempo: un año
la retención de los dos grupos se evaluará utilizando los criterios modificados del servicio de salud pública de los Estados Unidos (USPHS) (Alpha,Bravo,Charlie)
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

15 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de octubre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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