- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03713918
Evaluaciones de Clini de Retención, Satisfacción del Paciente y Caries Recurrentes de Endocrios Versus Post Crs Usando Silicato de Litio Reforzado
Evaluación Clínica de Retención, Satisfacción del Paciente y Caries Recurrente de Endocoronas Versus Coronas Post Retenidas Utilizando Silicato de Litio Reforzado.
La retención coronal de la restauración de los dientes RCT suele estar comprometida, por lo que pueden ser necesarios postes intrarradiculares combinados o no con material de muñón.
Los inconvenientes del tratamiento convencional crearon una demanda necesaria para contar con opciones alternativas de tratamiento. Entre estas opciones se encuentra la restauración endocoronaria. La cavidad de la cámara pulpar proporciona retención y estabilidad. Su forma trapezoidal en molares mandibulares y triangular en molares maxilares aumentan la estabilidad de la restauración. La forma de silla de montar del suelo pulpar aumenta la estabilidad. Esta anatomía, junto con las cualidades adhesivas del material adhesivo, no requieren una preparación adicional ni un uso posterior de los conductos radiculares post-involucrados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del estudio:
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del uso de endocoronas de silicato de litio reforzadas sobre la caries recurrente, la satisfacción del paciente y la retención en comparación con las coronas de silicato de litio reforzadas posretenidas.
El estudio se lleva a cabo para evaluar la caries recurrente, la satisfacción del paciente y la retención de dientes tratados endodónticamente restaurados con endocoronas versus coronas postretenidas usando silicato de litio reforzado después de un año de seguimiento.
El rendimiento clínico de las endocoronas de cerámica mostró una tasa de supervivencia del 99 % y una tasa de éxito del 89,9 % en un estudio retrospectivo de 10 años realizado por Bellflamme et al. 2017.
endocoronas; una línea de tratamiento desarrollada recientemente, aproveche la disciplina de rápido crecimiento de la adhesión a las vitrocerámicas. Dado que la retención y la caries recurrente son factores decisivos en el pronóstico de una restauración, deben investigarse a fondo.
Se recogerán pacientes con primeros molares inferiores tratados endodónticamente.después preparación de los dientes para recibir endocoronas y coronas, se tomarán impresiones secundarias. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibirá Endocoronas de Silicato de Litio reforzadas (intervención) y el otro grupo recibirá Coronas de Silicato de Litio reforzadas (control) retenidas con postes de fibra
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Rango de edad del paciente de 18 a 55 años.
- Pacientes física y psicológicamente capaces de tolerar los procedimientos de restauración convencionales.
- Pacientes cooperativos que aprueban participar en este ensayo.
- Pacientes con primeros molares inferiores tratados con endodoncia que requieren una restauración de cobertura total.
- Pacientes dispuestos a regresar para exámenes y evaluaciones de seguimiento.
- Dientes tratados endodónticamente con ausencia de diagnóstico clínico de patología periapical, fístula, inflamación de los tejidos periodontales, movilidad dental anormal y antecedentes de sensibilidad a la presión
Criterio de exclusión:
- Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados.
- Pacientes con mala higiene bucal.
- Discapacidades que no serán paciente colaborador para el estudio.
- Enfermedades sistémicas o pacientes gravemente comprometidos médicamente como diabetes no controlada o cáncer bucal.
- Los pacientes sufren de hábitos parafuncionales.
- Dientes con raíces fracturadas
- Dientes con lesiones que se extienden apicales a la unión cemento-esmalte
- Mala higiene bucal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Endocorona de silicato de litio reforzado
Dispositivo: restauración de endocorona
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Se imprimirá el diente tratado endodónticamente y se fabricará una restauración endocoronaria con silicato de litio reforzado y cementado con cemento autoadhesivo.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Poste crn e de silicato de litio reforzado
Dispositivo: Coronas de silicato de litio reforzadas post-retenidas
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El diente tratado endodónticamente recibirá un poste de fibra cementado con cemento autoadhesivo y posterior a esto, se imprimirá el diente y se cementará la corona de silicato de litio reforzado con cemento autoadhesivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caries recurrente
Periodo de tiempo: un año
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Se evaluará utilizando los criterios del servicio de salud pública de los Estados Unidos (USPHS).
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un año
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El evaluador evaluará el cuestionario sobre la satisfacción del paciente.
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un año
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Retención
Periodo de tiempo: un año
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la retención de los dos grupos se evaluará utilizando los criterios modificados del servicio de salud pública de los Estados Unidos (USPHS) (Alpha,Bravo,Charlie)
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Diente No Vital
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Inhibidores de enzimas
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Agentes antimaníacos
- Carbonato de litio
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-10-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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