- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03713918
강화 리튬 실리케이트를 사용한 보존, Pt 만족 및 재발성 내분비 충치 대 사후 충치의 Clini 엉덩이
강화 리튬 실리케이트를 사용한 사후 유지 크라운과 비교하여 엔도크라운의 유지, 환자 만족도 및 재발 우식의 임상 평가.
RCT 치아 복원의 Coronal 유지는 일반적으로 손상되므로 코어 재료와 결합되거나 결합되지 않은 근내 포스트가 필요할 수 있습니다.
기존 치료의 단점으로 인해 대체 치료 옵션이 필요했습니다. 이러한 옵션 중에는 내관 복원이 있습니다. 치수강은 고정력과 안정성을 제공합니다. 하악 대구치의 사다리꼴 모양과 상악 대구치의 삼각형 모양은 수복물의 안정성을 높입니다. 치수층의 안장 형태는 안정성을 높입니다. 결합 재료의 접착 특성과 함께 이 해부학적 구조는 추가 준비 또는 추가 근관 사용을 필요로 하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적:
이 연구의 목적은 강화 리튬 실리케이트 엔도크라운이 재발성 충치, 환자 만족도 및 유지에 미치는 영향을 사후 유지 강화 리튬 실리케이트 크라운과 비교하여 평가하는 것입니다.
이 연구는 재발성 우식, 환자 만족도 및 엔도크라운으로 수복된 근관 치료 치아 대 강화 리튬 실리케이트를 사용한 포스트 유지 크라운으로 수복된 근관 치료 치아의 유지를 1년 후 추적 평가하기 위해 진행되었습니다.
세라믹 내치관의 임상적 성능은 Bellflamme 등의 10년 후향적 연구에서 99%의 생존율과 89.9%의 성공률을 보였다. 2017.
엔도크라운; 최근에 개발된 치료 라인은 빠르게 성장하는 유리 세라믹 접착 분야를 활용합니다. 유지 및 재발성 우식증은 수복물의 예후에 결정적인 요소이므로 철저히 조사해야 합니다.
근관 치료를 받은 하악 제1대구치 환자를 대상으로 합니다.이후 엔도크라운과 크라운을 받기 위한 치아 준비, 2차 인상을 찍습니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 강화된 리튬 실리케이트 엔도크라운(개입)을 받고 다른 그룹은 강화된 리튬 실리케이트 크라운(대조)을 받습니다. 섬유 포스트.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 18-55세의 환자 연령 범위.
- 기존의 회복 절차를 신체적으로나 심리적으로 견딜 수 있는 환자.
- 이 임상시험 참여를 승인한 협동 환자.
- 근관 치료를 받은 환자는 완전한 수복이 필요한 하악 제1대구치를 치료했습니다.
- 후속 검사 및 평가를 위해 재방문할 의향이 있는 환자.
- 치근단 병증, 누공, 치주 조직의 부종, 비정상적인 치아 이동성 및 압력에 대한 민감성의 병력에 대한 임상적 진단 없이 근관 치료를 받은 치아
제외 기준:
- 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 환자.
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
- 연구에 협조적인 환자가 되지 않을 장애.
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 구강암과 같은 전신 질환 또는 심각한 의학적으로 손상된 환자.
- 환자는 역기능 습관으로 고통받습니다.
- 뿌리가 부러진 치아
- 백악질-법랑질 접합부까지 치근단으로 확장되는 병변이 있는 치아
- 구강 위생 불량.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강화 리튬 실리케이트 엔도크라운
장치: 엔도크라운 복원
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근관 치료를 받은 치아에 인상을 남기고 내관 수복물을 강화 리튬 실리케이트로 제작하고 자가 접착 시멘트로 합착합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 강화된 리튬 규산염 CRN E 포스트
장치: 포스트 유지 강화 리튬 실리케이트 크라운
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근관치료를 받은 치아는 자가접착성 시멘트로 합착된 파이버 포스트를 받게 되며, 그 후에 치아에 인상을 남기고 강화된 리튬 실리케이트 크라운이 자가접착성 시멘트로 합착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발성 충치
기간: 1년
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미국 공중 보건 서비스(USPHS) 기준을 사용하여 평가됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 1년
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환자 만족도에 관한 설문지는 평가자가 평가합니다.
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1년
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보유
기간: 1년
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수정된 USPHS(미국 공중 보건 서비스) 기준(Alpha,Bravo,Charlie)을 사용하여 두 그룹의 유지를 평가합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2018-10-18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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