- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03713918
Análises clínicas de retenção, satisfação do paciente e cárie recorrente de endócrinos versus pós-crs usando silicato de lítio reforçado
Avaliação clínica de retenção, satisfação do paciente e cárie recorrente de endocrowns versus coroas pós-retidas usando silicato de lítio reforçado.
A retenção coronal da restauração de dentes RCT geralmente é comprometida, portanto pinos intrarradiculares combinados ou não com material de núcleo podem ser necessários.
As desvantagens do tratamento convencional criaram uma demanda necessária para ter opções alternativas de tratamento. Dentre essas opções está a restauração endocrown. A cavidade da câmara pulpar fornece retenção e estabilidade. Seu formato trapezoidal nos molares inferiores e triangular nos molares superiores aumentam a estabilidade da restauração. A forma de sela do assoalho pulpar aumenta a estabilidade. Esta anatomia, juntamente com as qualidades adesivas do material de união, não requer preparo adicional ou uso posterior de canais radiculares pós-envolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do estudo:
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do uso de endocrowns de silicato de lítio reforçado nas cáries recorrentes, satisfação do paciente e retenção em comparação com coroas de silicato de lítio reforçadas pós-retidas.
O estudo é realizado para avaliar cáries recorrentes, satisfação do paciente e retenção de dentes tratados endodonticamente restaurados com Endocrowns versus coroas pós-retidas usando silicato de lítio reforçado após um ano de acompanhamento.
O desempenho clínico das endocrowns de cerâmica mostrou uma taxa de sobrevivência de 99% e uma taxa de sucesso de 89,9% em um estudo retrospectivo de 10 anos feito por Bellflamme et al. 2017.
Endocoroas; uma linha de tratamento recentemente desenvolvida, aproveite a disciplina em rápido crescimento de adesão à vitrocerâmica. Como a retenção e as cáries recorrentes são fatores decisivos no prognóstico de uma restauração, elas devem ser minuciosamente investigadas.
Serão coletados pacientes com primeiros molares inferiores tratados endodonticamente. preparação dos dentes para receber endocrowns e coroas, impressões secundárias serão feitas. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. postes de fibra.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Faixa etária do paciente de 18 a 55 anos.
- Pacientes fisicamente e psicologicamente capazes de tolerar procedimentos restauradores convencionais.
- Pacientes cooperativos aprovando a participação neste estudo.
- Pacientes com primeiros molares inferiores tratados de canal que requerem restauração de cobertura total.
- Pacientes dispostos a retornar para exames e avaliações de acompanhamento.
- Dentes tratados endodonticamente com ausência de diagnóstico clínico de patologia periapical, fístula, edema dos tecidos periodontais, mobilidade dentária anormal e história de sensibilidade à pressão
Critério de exclusão:
- Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos.
- Pacientes com má higiene bucal.
- Deficiências que não serão cooperativas do paciente para o estudo.
- Doenças sistêmicas ou pacientes clinicamente comprometidos graves como diabetes descontrolada ou câncer bucal.
- Os pacientes sofrem de hábitos parafuncionais
- Dentes com raízes fraturadas
- Dentes com lesões estendendo-se apicalmente à junção amelocementária
- Má higiene bucal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Endocrown de silicato de lítio reforçado
Dispositivo: Restauração de Endocrown
|
O dente tratado endodonticamente será moldado e uma restauração endocrown será confeccionada com silicato de lítio reforçado e cimentada com cimento autoadesivo
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Poste crn e de silicato de liti reforçado
Dispositivo: Coroas de silicato de lítio reforçadas com pinos retidos
|
O dente tratado endodonticamente receberá um pino de fibra cimentado com cimento autoadesivo e após isso, o dente será moldado e a coroa de silicato de lítio reforçada será cimentada com cimento autoadesivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cárie recorrente
Prazo: um ano
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Será avaliado usando os critérios do serviço de saúde pública dos Estados Unidos (USPHS).
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação do paciente
Prazo: um ano
|
Questionário sobre a satisfação do paciente será avaliado pelo avaliador
|
um ano
|
Retenção
Prazo: um ano
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a retenção dos dois grupos será avaliada usando os critérios modificados do serviço de saúde pública dos Estados Unidos (USPHS) (Alpha, Bravo, Charlie)
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Dente Não Vital
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Antidepressivos
- Agentes Antimaníacos
- Carbonato de lítio
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-10-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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