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Análises clínicas de retenção, satisfação do paciente e cárie recorrente de endócrinos versus pós-crs usando silicato de lítio reforçado

26 de outubro de 2018 atualizado por: Sireen Taher Meheshi, Cairo University

Avaliação clínica de retenção, satisfação do paciente e cárie recorrente de endocrowns versus coroas pós-retidas usando silicato de lítio reforçado.

A retenção coronal da restauração de dentes RCT geralmente é comprometida, portanto pinos intrarradiculares combinados ou não com material de núcleo podem ser necessários.

As desvantagens do tratamento convencional criaram uma demanda necessária para ter opções alternativas de tratamento. Dentre essas opções está a restauração endocrown. A cavidade da câmara pulpar fornece retenção e estabilidade. Seu formato trapezoidal nos molares inferiores e triangular nos molares superiores aumentam a estabilidade da restauração. A forma de sela do assoalho pulpar aumenta a estabilidade. Esta anatomia, juntamente com as qualidades adesivas do material de união, não requer preparo adicional ou uso posterior de canais radiculares pós-envolvimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo do estudo:

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do uso de endocrowns de silicato de lítio reforçado nas cáries recorrentes, satisfação do paciente e retenção em comparação com coroas de silicato de lítio reforçadas pós-retidas.

O estudo é realizado para avaliar cáries recorrentes, satisfação do paciente e retenção de dentes tratados endodonticamente restaurados com Endocrowns versus coroas pós-retidas usando silicato de lítio reforçado após um ano de acompanhamento.

O desempenho clínico das endocrowns de cerâmica mostrou uma taxa de sobrevivência de 99% e uma taxa de sucesso de 89,9% em um estudo retrospectivo de 10 anos feito por Bellflamme et al. 2017.

Endocoroas; uma linha de tratamento recentemente desenvolvida, aproveite a disciplina em rápido crescimento de adesão à vitrocerâmica. Como a retenção e as cáries recorrentes são fatores decisivos no prognóstico de uma restauração, elas devem ser minuciosamente investigadas.

Serão coletados pacientes com primeiros molares inferiores tratados endodonticamente. preparação dos dentes para receber endocrowns e coroas, impressões secundárias serão feitas. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. postes de fibra.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Faixa etária do paciente de 18 a 55 anos.

    • Pacientes fisicamente e psicologicamente capazes de tolerar procedimentos restauradores convencionais.
    • Pacientes cooperativos aprovando a participação neste estudo.
    • Pacientes com primeiros molares inferiores tratados de canal que requerem restauração de cobertura total.
    • Pacientes dispostos a retornar para exames e avaliações de acompanhamento.
    • Dentes tratados endodonticamente com ausência de diagnóstico clínico de patologia periapical, fístula, edema dos tecidos periodontais, mobilidade dentária anormal e história de sensibilidade à pressão

Critério de exclusão:

  • Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos.
  • Pacientes com má higiene bucal.
  • Deficiências que não serão cooperativas do paciente para o estudo.
  • Doenças sistêmicas ou pacientes clinicamente comprometidos graves como diabetes descontrolada ou câncer bucal.
  • Os pacientes sofrem de hábitos parafuncionais
  • Dentes com raízes fraturadas
  • Dentes com lesões estendendo-se apicalmente à junção amelocementária
  • Má higiene bucal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Endocrown de silicato de lítio reforçado
Dispositivo: Restauração de Endocrown
O dente tratado endodonticamente será moldado e uma restauração endocrown será confeccionada com silicato de lítio reforçado e cimentada com cimento autoadesivo
Outros nomes:
  • endocoroas
ACTIVE_COMPARATOR: Poste crn e de silicato de liti reforçado
Dispositivo: Coroas de silicato de lítio reforçadas com pinos retidos
O dente tratado endodonticamente receberá um pino de fibra cimentado com cimento autoadesivo e após isso, o dente será moldado e a coroa de silicato de lítio reforçada será cimentada com cimento autoadesivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cárie recorrente
Prazo: um ano
Será avaliado usando os critérios do serviço de saúde pública dos Estados Unidos (USPHS).
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: um ano
Questionário sobre a satisfação do paciente será avaliado pelo avaliador
um ano
Retenção
Prazo: um ano
a retenção dos dois grupos será avaliada usando os critérios modificados do serviço de saúde pública dos Estados Unidos (USPHS) (Alpha, Bravo, Charlie)
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

15 de novembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

22 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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