このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

医師の燃え尽き症候群とうつ病に対する超越瞑想の効果

2023年10月17日 更新者:Marie Loiselle

医師の燃え尽き症候群とうつ病に対する超越瞑想の効果:無作為対照試験

この調査研究では、超越瞑想 (TM) テクニックが大学の医師の燃え尽き症候群、うつ病、不眠症、知覚されたストレス、回復力に及ぼす影響を、混合方法のアプローチを通じて調べます。

調査の概要

詳細な説明

燃え尽き症候群は学界の医師の間で蔓延しており、個人や機関に多大な費用がかかります (100,000 ~ 900,000 ドル/教員交代)。 この研究の目的は、超越瞑想が燃え尽き症候群、うつ病、知覚ストレス、不眠症を軽減し、医師のレジリエンスを高める介入としての効果を量的および質的に評価することです。

研究 研究 仮説 定量的仮説 #1: 専門医が 4 か月間定期的に超越瞑想を実践すると、専門医が超越瞑想を実践しない場合と比較して、燃え尽き症候群の症状が軽減する 定量的仮説 #2: 専門医が 4 か月間定期的に超越瞑想を実践する超越瞑想を実践していない大学の医師と比較して、数か月のトレーニングにより、知覚されたストレス、不眠症、うつ病の症状が軽減され、レジリエンスが向上します。

定性調査の質問:

  1. 大学の医師が直面する日々の課題とは何か、またそれらを処理する能力をどのように考えているか?
  2. 超越瞑想を定期的に実践することで、彼らが直面している課題に関して、彼らの生活の質に対する認識が向上しますか?

サンプルサイズの推定 .6225 の効果サイズがあります 治療グループと対照グループの変更されたスコア、およびそれぞれの標準偏差を使用する場合、超越瞑想を介入として使用し、Maslach Burnout Inventory を使用して燃え尽き症候群を測定する最近の研究 (Elder、2014) から。 p<.05 の Cohen の検出力表をこの効果サイズに適用すると、必要なグループあたりの被験者数は 12 になります。グループあたり 20 人の被験者を採用すると、20% の減少が可能になります。

研究デザインの概要 研究デザインは、治療グループと待機リスト コントロール グループの両方を含む混合方法のランダム化比較試験 (RCT) です。 定量的テストは 3 回行われます。事前テスト、1 か月後および 4 か月後の事後テストです。 1 か月の事後テストは、4 か月の事後テストの前に、短期的な変化と、いずれかのグループの脱落の可能性に対する予防策を評価することです。 すべての被験者は、参加前にインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

定性的データは、2 つの個別の 30 分間の半構造化インタビューを通じて収集されます。 2 番目 (出口) は 4 か月後の事後テストです。

独立変数はTMテクニックの指導であり、これには、プレテストとエントリーインタビューの後に治療グループに教えられる導入セッションとフォローアップセッションが含まれます。

定量的データは、反復測定分散分析を使用して分析されます。 定性的データは、介入前後のインタビューからメインテーマとサブテーマを特定する現象論的アプローチを使用して分析されます。 インタビューは定性的データの唯一の情報源となります。 定量的データと定性的データの個別の分析と議論は、それらの収束と発散を調べるために一緒にマージされます。

マハリシ経営大学の治験審査委員会は 2015 年 3 月にこの研究を承認し、続いて 2015 年 7 月にシカゴのロヨラ大学の治験審査委員会が承認しました。

この研究の目的は、介入が燃え尽き症候群の定量的測定値を変えるかどうかを確認し、大学の医師が日常生活で直面する課題の種類、それらを処理する能力をどのように見ているか、研究期間中にいずれかが変化するかどうかを理解することです。 燃え尽き症候群の症状が主に医師に見られることを多くの研究が示しており、いくつかの研究では有望な解毒剤が示されていますが、これまでのところ、大学の医師の燃え尽き症候群を軽減するための介入を調査する際に定量的データと定性的データの両方を利用したものはありません.

この研究では、事前テスト後に介入の高度な機能を追加しながら、事前および事後の間隔で定量的および定性的なデータの両方を収集することを伴う、高度な収束混合法設計を採用します。

研究プロトコル

  • 研究者は、すべてのテスト管理と被験者のコンプライアンスの追跡を監督します。
  • 研究に関連するすべての事務処理とオンライン テストは、匿名性と機密性のために適切な機関プロトコルの下で管理されます。 データはオンラインで適切に安全に保管され、同意書のハードコピーは教育副学部長のオフィスに保管されます。 報告した医師の身元をさらに保護するために、医学部の身元は、この論文およびこの論文に基づく今後の論文でマスクされています。

有害事象の報告: 有害事象がテストまたはインタビューを通じて報告された場合 (それは最近の問題である場合)、それはこの潜在的な研究参加者と話し、従業員の健康に見られることを推奨する主任研究者に報告されます。 有害事象が自殺念慮であった場合、その事象が解決されるまで、研究から除外されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Stritch School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • MDの学位を持っている
  • Loyola Chicago School of Medicine または Edward Hines, Jr. VA Hospital の主治医であること
  • 超越瞑想(TM)テクニックを学ぶために必要なすべてのセッションに参加し、毎月のフォローアップを約束する
  • 4ヶ月の研究期間中、TMを1日2回20分間練習することに同意する
  • 入学面接と退学面接の両方を含む、事前および事後テスト (1 か月および 4 か月) の両方を完了することに同意します。

除外基準:現在の自殺念慮、超越瞑想の以前の指導

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超越瞑想グループ
このグループに割り当てられた参加者はそれぞれ、超越瞑想テクニックの最初の 5 つのクラスの指導を受け、その後 4 か月の研究期間にわたって 6 つの追加のクラスを受けました。 グループの参加者は、4 か月間、1 日 2 回 20 分間のテクニックを練習することが期待されていました。
超越瞑想テクニックは、瞑想の実践の自動自己超越カテゴリーに分類される単純な精神的手順です。 それは、集中や制御を伴わないという点で自動的です。 それは、意識的な思考を超えた状態に到達するまで、超越または超越と呼ばれるプロセス中に、精神活動が自発的かつ自然な方法で落ち着くのを可能にします. それに応じて、体は深い休息状態に落ち着き、ストレスが解消され、神経系が活性化します自分のライフスタイルの信念や変更を伴わないことが、この研究の選択介入となりました。
介入なし:対照群
このグループに割り当てられた参加者は、順番待ちリストのコントロールとして機能しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マスラッハ バーンアウト インベントリ
時間枠:4 か月でのベースラインの燃え尽き症候群レベルからの変化
燃え尽き度を測る
4 か月でのベースラインの燃え尽き症候群レベルからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病インベントリ
時間枠:4 か月でのベースラインうつ病レベルからの変化
うつ病レベルを測定
4 か月でのベースラインうつ病レベルからの変化
不眠症重症度指数
時間枠:ベースラインの不眠症レベルから 4 か月での変化
不眠レベルを測定
ベースラインの不眠症レベルから 4 か月での変化
知覚ストレススケール
時間枠:4か月でのベースライン知覚ストレスレベルからの変化
知覚されたストレスのレベルを測定します
4か月でのベースライン知覚ストレスレベルからの変化
簡単なレジリエンス インベントリ
時間枠:4 か月でのベースライン回復力レベルからの変化
レジリエンスレベルを測定
4 か月でのベースライン回復力レベルからの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究者への個人インタビュー
時間枠:ベースライン、4 か月
定性的評価
ベースライン、4 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Marie Loiselle, PhD、Outside Researcher
  • スタディディレクター:Gregory Gruener, MD、Vice-Dean of Education
  • 主任研究者:Carla L Brown, PhD、Adjunct Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2016年6月30日

研究の完了 (実際)

2016年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月18日

最初の投稿 (実際)

2018年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月17日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

根底にあるすべてが出版につながる

IPD 共有時間枠

発行から6か月後に利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

決断される

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する