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Efeitos da Meditação Transcendental no esgotamento médico e na depressão

17 de outubro de 2023 atualizado por: Marie Loiselle

Efeitos da Meditação Transcendental no esgotamento médico e na depressão: um estudo controlado randomizado

Este estudo de pesquisa examinará os efeitos da técnica da Meditação Transcendental (MT) no esgotamento médico acadêmico, depressão, insônia, estresse percebido e resiliência por meio de uma abordagem de métodos mistos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O esgotamento é generalizado entre os médicos na academia, com ramificações dispendiosas para indivíduos e instituições (US$ 100.000-900.000/substituição do corpo docente). O objetivo deste estudo é avaliar, quantitativa e qualitativamente, os efeitos da técnica da MT como uma intervenção na redução do esgotamento, depressão, estresse percebido, insônia e aumento da resiliência em médicos acadêmicos.

Hipóteses de estudo de pesquisa Hipótese quantitativa nº 1: A prática regular da técnica de MT por médicos acadêmicos por 4 meses reduzirá os sintomas de burnout em comparação com médicos acadêmicos que não praticam a técnica de MT Hipótese quantitativa nº 2: A prática regular da técnica de MT por médicos acadêmicos por 4 meses meses reduzirá os sintomas de estresse percebido, insônia, depressão e aumentará a resiliência em comparação com médicos acadêmicos que não praticam a técnica de MT.

Questões de pesquisa qualitativa:

  1. Quais são os desafios diários enfrentados pelos médicos acadêmicos e como eles veem sua capacidade de lidar com eles?
  2. A prática regular da técnica da MT melhora a percepção da qualidade de vida em relação aos desafios que enfrenta?

Estimativa do tamanho da amostra Há um tamanho de efeito de 0,6225 ao usar pontuações alteradas para grupos de tratamento e controle, e seus respectivos desvios padrão, de um estudo recente usando a técnica MT como intervenção e medindo o burnout usando o Maslach Burnout Inventory (Elder, 2014). Aplicando as tabelas de poder de Cohen para p<0,05 a este tamanho de efeito, o número necessário de indivíduos por grupo é 12. Recrutar 20 indivíduos por grupo permitirá 20% de atrito.

Visão geral do desenho do estudo O desenho da pesquisa é um estudo randomizado controlado (RCT) de métodos mistos envolvendo um tratamento e um grupo de controle em lista de espera. O teste quantitativo será feito três vezes: pré-teste seguido de pós-testes em um e quatro meses. O pós-teste de um mês é para avaliar quaisquer mudanças de curto prazo, bem como uma precaução contra possíveis desistências de qualquer grupo antes do pós-teste de quatro meses. Todos os indivíduos serão obrigados a assinar um formulário de consentimento informado antes da participação.

Os dados qualitativos serão coletados por meio de duas entrevistas individuais semiestruturadas de 30 minutos: a primeira (entrada) antes da randomização, no momento do pré-teste quantitativo; e a segunda (saída) no pós-teste de 4 meses.

A variável independente é a instrução na técnica da MT, que inclui sessões introdutórias e de acompanhamento a serem ensinadas ao grupo de tratamento após o pré-teste e a entrevista inicial.

Os dados quantitativos serão analisados ​​por análise de variância de medidas repetidas. Os dados qualitativos serão analisados ​​através de uma abordagem fenomenológica de identificação de temas principais e subtemas das entrevistas pré e pós-intervenção. As entrevistas serão a única fonte de dados qualitativos. Análises separadas e discussões de dados quantitativos e qualitativos serão mescladas para examinar sua convergência e divergência.

O Conselho de Revisão Institucional da Maharishi University of Management aprovou o estudo em março de 2015, seguido pela aprovação do Conselho de Revisão Institucional da Loyola University Chicago em julho de 2015.

O objetivo deste estudo é verificar se a intervenção altera as medidas quantitativas de burnout e entender que tipos de desafios os médicos acadêmicos enfrentam em suas vidas diárias, como eles veem sua capacidade de lidar com eles e se algum deles é transformado durante o período do estudo. Embora muitas pesquisas mostrem que os sintomas de burnout estão amplamente presentes entre os médicos, e alguns estudos mostrem antídotos promissores, nenhum até o momento fez uso de dados quantitativos e qualitativos para explorar uma intervenção para diminuir o burnout em médicos acadêmicos.

Este estudo empregará o design de métodos mistos convergentes avançados, que envolve a coleta de dados quantitativos e qualitativos nos intervalos pré e pós-teste, ao mesmo tempo em que adiciona o recurso avançado de uma intervenção após o pré-teste.

Protocolo de estudo

  • O pesquisador supervisionará toda a administração do teste e o rastreamento da conformidade do sujeito.
  • Toda a papelada relacionada ao estudo e os testes on-line serão gerenciados sob o protocolo institucional apropriado para anonimato e confidencialidade. Os dados serão armazenados de forma segura e apropriada on-line e as cópias impressas do formulário de consentimento serão mantidas trancadas no escritório do Vice-Reitor de Educação. Para proteger ainda mais a identidade dos médicos relatores, a identidade da faculdade de medicina é, e será, mascarada nesta dissertação e em outros artigos baseados nesta dissertação.

Relato de evento adverso: Se um evento adverso for relatado por meio de testes ou entrevistas (e é um problema recente), ele será relatado ao Investigador Principal, que falará com esse possível participante do estudo e recomendará que ele seja visto no Employee Health. Se o evento adverso fosse ideação suicida, eles seriam excluídos do estudo até que o evento fosse resolvido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Stritch School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diploma de MD
  • Seja um médico acadêmico assistente na Loyola Chicago School of Medicine ou Edward Hines, Jr. VA Hospital
  • Comprometa-se a participar de todas as sessões necessárias para aprender a técnica da Meditação Transcendental (MT) e acompanhamentos mensais
  • Concorde em praticar a MT duas vezes ao dia por 20 minutos durante o período de estudo de 4 meses
  • Concorde em concluir o pré e o pós-teste (em 1 mês e 4 meses), incluindo as entrevistas de entrada e saída.

Critérios de exclusão: ideação suicida atual, instrução anterior na técnica de MT

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Meditação Transcendental
Os participantes designados para este grupo receberam a intervenção de 5 instruções de aula iniciais na técnica da Meditação Transcendental, seguidas por 6 aulas adicionais durante o período de estudo de 4 meses. Esperava-se que os participantes do grupo praticassem a técnica por 20 minutos duas vezes por dia durante 4 meses.
A técnica da MT é um procedimento mental simples classificado na categoria autotranscendente automática das práticas de meditação. É automático porque não envolve nenhuma concentração ou controle. Permite que a atividade mental se estabeleça de maneira espontânea e natural durante um processo chamado transcender, ou ir além, até atingir um estado além do pensamento consciente. Correspondentemente, o corpo se estabelece em um profundo estado de repouso que permite a dissolução do estresse e o rejuvenescimento do sistema nervoso. não envolver nenhuma crença ou mudança no estilo de vida tornou a intervenção de escolha para esta pesquisa.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes atribuídos a este grupo serviram como controles da lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Maslach Burnout
Prazo: mudança do nível de burnout da linha de base em quatro meses
mede o nível de esgotamento
mudança do nível de burnout da linha de base em quatro meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: mudança do nível de depressão basal em quatro meses
mede o nível de depressão
mudança do nível de depressão basal em quatro meses
Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: mudança do nível basal de insônia em quatro meses
mede o nível de insônia
mudança do nível basal de insônia em quatro meses
Escala de Estresse Percebido
Prazo: mudança do nível de estresse percebido na linha de base em quatro meses
mede o nível de estresse percebido
mudança do nível de estresse percebido na linha de base em quatro meses
Breve Inventário de Resiliência
Prazo: mudança do nível de resiliência da linha de base em quatro meses
mede o nível de resiliência
mudança do nível de resiliência da linha de base em quatro meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista pessoal com pesquisador
Prazo: linha de base, 4 meses
avaliação qualitativa
linha de base, 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Marie Loiselle, PhD, Outside Researcher
  • Diretor de estudo: Gregory Gruener, MD, Vice-Dean of Education
  • Investigador principal: Carla L Brown, PhD, Adjunct Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

tudo o que fundamenta os resultados de uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Estará disponível seis meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Estar determinado

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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