Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af transcendental meditation på lægens udbrændthed og depression

17. oktober 2023 opdateret af: Marie Loiselle

Effekter af transcendental meditation på lægeudbrændthed og depression: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette forskningsstudie vil undersøge virkningerne af Transcendental Meditation (TM) teknikken på akademisk læges udbrændthed, depression, søvnløshed, opfattet stress og modstandsdygtighed gennem en tilgang med blandede metoder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udbrændthed er udbredt blandt læger i den akademiske verden med dyre konsekvenser for enkeltpersoner og institutioner ($100.000-900.000/fakultet erstatning). Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, både kvantitativt og kvalitativt, effekterne af TM-teknikken som en intervention til at sænke udbrændthed, depression, oplevet stress, søvnløshed og øge modstandskraften hos akademiske læger.

Forskningsundersøgelseshypoteser Kvantitativ hypotese #1: Regelmæssig praktisering af TM-teknikken af ​​akademiske læger i 4 måneder vil reducere symptomer på udbrændthed sammenlignet med akademiske læger, der ikke praktiserer TM-teknikken Kvantitativ hypotese #2: Regelmæssig praktisering af TM-teknikken af ​​akademiske læger i 4 måneder måneder vil reducere symptomer på opfattet stress, søvnløshed, depression og øge modstandskraften sammenlignet med akademiske læger, der ikke praktiserer TM-teknikken.

Kvalitative forskningsspørgsmål:

  1. Hvad er de daglige udfordringer for akademiske læger, og hvordan ser de på deres evne til at håndtere dem?
  2. Forbedrer regelmæssig øvelse af TM-teknikken deres opfattelse af deres livskvalitet med hensyn til de udfordringer, de står over for?

Estimat for prøvestørrelse Der er en effektstørrelse på 0,6225 ved brug af ændrede scores for behandlings- og kontrolgrupper, og deres respektive standardafvigelser, fra et nyligt studie med TM-teknikken som intervention og måling af udbrændthed ved hjælp af Maslach Burnout Inventory (Elder, 2014). Ved at anvende Cohens power-tabeller for p<.05 til denne effektstørrelse er antallet af nødvendige forsøgspersoner pr. gruppe 12. Rekruttering af 20 forsøgspersoner pr. gruppe vil give mulighed for 20% nedslidning.

Oversigt over undersøgelsesdesign Forskningsdesignet er et randomiseret kontrolleret forsøg med blandede metoder (RCT), der involverer både en behandlings- og ventelistekontrolgruppe. Kvantitativ testning vil blive udført tre gange: prætest efterfulgt af posttest efter én og fire måneder. En måneds posttest skal vurdere eventuelle kortsigtede ændringer samt en sikkerhedsforanstaltning mod eventuelle frafald af begge grupper før den fire måneder lange posttest. Alle deltagere skal underskrive en informeret samtykkeformular inden deltagelse.

Kvalitative data vil blive indsamlet gennem to individuelle 30-minutters semistrukturerede interviews: det første (indgang) før randomisering, på tidspunktet for den kvantitative prætest; og den anden (exit) ved 4-måneders posttest.

Den uafhængige variabel er instruktion i TM-teknikken, som omfatter introduktions- og opfølgningssessioner, der skal undervises til behandlingsgruppen efter deres prætest og indgangssamtale.

Kvantitative data vil blive analyseret ved brug af variansanalyse med gentagne mål. Kvalitative data vil blive analyseret ved hjælp af en fænomenologisk tilgang til at identificere hovedtemaer og undertemaer fra før- og postinterventionsinterviewene. Interviewene vil være den eneste kilde til kvalitative data. Separate analyser og diskussioner af kvantitative og kvalitative data vil blive slået sammen for at undersøge deres konvergens og divergens.

Institutional Review Board ved Maharishi University of Management godkendte undersøgelsen i marts 2015 efterfulgt af Institutional Review Board ved Loyola University Chicago godkendelse i juli 2015.

Målet med denne undersøgelse er at se, om interventionen ændrer kvantitative målinger af udbrændthed og at forstå, hvilke slags udfordringer akademiske læger står over for i deres daglige liv, hvordan de ser på deres evne til at håndtere dem, og om nogen af ​​disse ændres i løbet af studieperioden. Selvom meget forskning har vist, at symptomer på udbrændthed i vid udstrækning er til stede blandt læger, og nogle få undersøgelser viste lovende modgift, har ingen til dato gjort brug af både kvantitative og kvalitative data til at udforske en intervention til at sænke udbrændthed hos akademiske læger.

Denne undersøgelse vil anvende det avancerede design af konvergente blandede metoder, som indebærer indsamling af både kvantitative og kvalitative data ved præ- og posttestintervaller, samtidig med at den avancerede funktion af en intervention efter prætestning tilføjes.

Studieprotokol

  • Forskeren vil overvåge al testadministration og sporing af emnets overholdelse.
  • Alt studierelateret papirarbejde og onlinetests vil blive administreret under passende institutionel protokol for anonymitet og fortrolighed. Data vil blive opbevaret sikkert online, og papirkopierne af samtykkeerklæringen opbevares under lås på vicedekanen for uddannelseskontoret. For yderligere at beskytte identiteten af ​​rapporterende læger, er og vil lægeskolens identitet være maskeret i denne afhandling og yderligere artikler baseret på denne afhandling.

Rapportering af uønskede hændelser: Hvis en uønsket hændelse rapporteres gennem test eller interviews (og det er et nyligt problem), vil det blive rapporteret til den primære efterforsker, som vil tale med denne potentielle undersøgelsesdeltager og anbefale, at de bliver set i Employee Health. Hvis den uønskede hændelse var selvmordstanker, ville de blive udelukket fra undersøgelsen, indtil hændelsen var løst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Stritch School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en MD-grad
  • Vær en akademisk behandlende læge ved Loyola Chicago School of Medicine eller Edward Hines, Jr. VA Hospital
  • Forpligt dig til at deltage i alle nødvendige sessioner for at lære Transcendental Meditation (TM) teknikken og månedlige opfølgninger
  • Aftal at øve TM to gange dagligt i 20 minutter i den 4-måneders studieperiode
  • Accepter at gennemføre både før- og eftertestning (ved 1-måned og 4-måneder) inklusive både ind- og udgangssamtalerne.

Eksklusionskriterier: aktuelle selvmordstanker, tidligere undervisning i TM-teknikken

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transcendental Meditationsgruppe
Deltagerne tildelt denne gruppe modtog hver intervention af 5 indledende klasseinstruktioner i Transcendental Meditationsteknikken, efterfulgt af 6 yderligere klasser i løbet af den 4-måneders studieperiode. Gruppedeltagere forventedes at øve teknikken i 20 minutter to gange om dagen i 4 måneder.
TM-teknikken er en simpel mental procedure, der er kategoriseret i den automatiske selvoverskridende kategori af meditationspraksis. Det er automatisk, idet det ikke involverer nogen koncentration eller kontrol. Det tillader den mentale aktivitet at falde til ro på en spontan og naturlig måde under en proces, der kaldes transcendere eller gå ud over, indtil den når en tilstand ud over bevidst tænkning. Tilsvarende falder kroppen til ro i en dyb hviletilstand, som tillader stress at opløses og nervesystemet forynges. Den ubesværede natur af TM-praksis kombineret med den omfattende forskning, der understøtter dens effektivitet, dens systematiske standardiserede undervisningsprogram og det faktum, at den gør det. ikke involvere nogen tro eller ændring i ens livsstil gjorde det til valginterventionen for denne forskning.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere tildelt denne gruppe fungerede som ventelistekontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maslach udbrændthedsopgørelse
Tidsramme: ændring fra baseline-udbrændthedsniveauet efter fire måneder
måler udbrændthedsniveauet
ændring fra baseline-udbrændthedsniveauet efter fire måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: ændring fra baseline depression niveau efter fire måneder
måler depressionsniveau
ændring fra baseline depression niveau efter fire måneder
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: ændring fra baseline søvnløshedsniveau efter fire måneder
måler søvnløshedsniveauet
ændring fra baseline søvnløshedsniveau efter fire måneder
Opfattet stressskala
Tidsramme: ændring fra baseline opfattet stressniveau efter fire måneder
måler niveauet af oplevet stress
ændring fra baseline opfattet stressniveau efter fire måneder
Kort resiliensoversigt
Tidsramme: ændring fra baseline-resiliensniveau efter fire måneder
måler modstandsdygtighed
ændring fra baseline-resiliensniveau efter fire måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personligt interview med forsker
Tidsramme: baseline, 4 måneder
kvalitativ vurdering
baseline, 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Marie Loiselle, PhD, Outside Researcher
  • Studieleder: Gregory Gruener, MD, Vice-Dean of Education
  • Ledende efterforsker: Carla L Brown, PhD, Adjunct Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alt det, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Vil være tilgængelig seks måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Mangler at blive afklaret

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Transcendental Meditationsteknik

3
Abonner