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Efectos de la Meditación Trascendental sobre el Agotamiento y la Depresión de los Médicos

17 de octubre de 2023 actualizado por: Marie Loiselle

Efectos de la meditación trascendental sobre el agotamiento y la depresión de los médicos: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio de investigación examinará los efectos de la técnica de Meditación Trascendental (TM) en el agotamiento, la depresión, el insomnio, el estrés percibido y la resiliencia de los médicos académicos a través de un enfoque de métodos mixtos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El agotamiento es generalizado entre los médicos en el mundo académico, con costosas ramificaciones para las personas y las instituciones ($100 000-900 000/reemplazo de docentes). El propósito de este estudio es evaluar, tanto cuantitativa como cualitativamente, los efectos de la técnica de MT como intervención para reducir el agotamiento, la depresión, el estrés percibido, el insomnio y aumentar la resiliencia en médicos académicos.

Hipótesis del estudio de investigación Hipótesis cuantitativa n.° 1: la práctica regular de la técnica de MT por parte de médicos académicos durante 4 meses reducirá los síntomas de agotamiento en comparación con los médicos académicos que no practican la técnica de MT Hipótesis cuantitativa n.° 2: la práctica regular de la técnica de MT por parte de médicos académicos durante 4 meses meses reducirá los síntomas de estrés percibido, insomnio, depresión y aumentará la resiliencia en comparación con los médicos académicos que no practican la técnica de MT.

Preguntas de investigación cualitativa:

  1. ¿Cuáles son los desafíos diarios que enfrentan los médicos académicos y cómo ven su capacidad para manejarlos?
  2. ¿La práctica regular de la técnica de MT mejora su percepción de su calidad de vida con respecto a los desafíos que enfrentan?

Estimación del tamaño de la muestra Hay un tamaño del efecto de .6225 al utilizar puntajes modificados para los grupos de tratamiento y control, y sus respectivas desviaciones estándar, de un estudio reciente que utilizó la técnica TM como intervención y midió el agotamiento mediante el Maslach Burnout Inventory (Elder, 2014). Aplicando las tablas de potencia de Cohen para p<0,05 a este tamaño del efecto, el número de sujetos por grupo necesario es 12. El reclutamiento de 20 sujetos por grupo permitirá un 20 % de deserción.

Descripción general del diseño del estudio El diseño de la investigación es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de métodos mixtos que incluye un grupo de control de tratamiento y de lista de espera. Las pruebas cuantitativas se realizarán tres veces: una prueba previa seguida de una prueba posterior al mes ya los cuatro meses. La prueba posterior de un mes es para evaluar cualquier cambio a corto plazo, así como una precaución contra posibles abandonos de cualquiera de los grupos antes de la prueba posterior de cuatro meses. Todos los sujetos deberán firmar un formulario de consentimiento informado antes de la participación.

Los datos cualitativos se recopilarán a través de dos entrevistas semiestructuradas individuales de 30 minutos: la primera (entrada) antes de la aleatorización, en el momento de la prueba previa cuantitativa; y el segundo (egreso) en el postest de 4 meses.

La variable independiente es la instrucción en la técnica de MT, que incluye sesiones introductorias y de seguimiento que se impartirán al grupo de tratamiento después de su prueba previa y entrevista de entrada.

Los datos cuantitativos se analizarán utilizando análisis de varianza de medidas repetidas. Los datos cualitativos se analizarán utilizando un enfoque fenomenológico de identificación de temas principales y subtemas de las entrevistas previas y posteriores a la intervención. Las entrevistas serán la única fuente de datos cualitativos. Se fusionarán análisis y discusiones separados de datos cuantitativos y cualitativos para examinar su convergencia y divergencia.

La Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Administración de Maharishi aprobó el estudio en marzo de 2015, seguida de la aprobación de la Junta de Revisión Institucional de la Universidad Loyola de Chicago en julio de 2015.

El objetivo de este estudio es ver si la intervención altera las mediciones cuantitativas del agotamiento y comprender qué tipo de desafíos enfrentan los médicos académicos en su vida diaria, cómo ven su capacidad para manejarlos y si alguno se transforma durante el período de estudio. Aunque muchas investigaciones han demostrado que los síntomas del agotamiento están presentes en gran medida entre los médicos, y algunos estudios mostraron antídotos prometedores, ninguno hasta la fecha ha utilizado datos tanto cuantitativos como cualitativos para explorar una intervención para reducir el agotamiento en médicos académicos.

Este estudio empleará el diseño de métodos mixtos convergentes avanzados que implica la recopilación de datos tanto cuantitativos como cualitativos en intervalos previos y posteriores a la prueba, al tiempo que agrega la función avanzada de una intervención después de la prueba previa.

Protocolo de estudio

  • El investigador supervisará toda la administración de pruebas y el seguimiento del cumplimiento de los sujetos.
  • Todo el papeleo relacionado con el estudio y las pruebas en línea se gestionarán bajo el protocolo institucional apropiado para el anonimato y la confidencialidad. Los datos se almacenarán de manera segura en línea y las copias impresas del formulario de consentimiento se guardarán bajo llave en la oficina del Vicedecano de Educación. Para proteger aún más la identidad de los médicos informantes, la identidad de la escuela de medicina está y estará enmascarada en esta disertación y en otros documentos basados ​​en esta disertación.

Informe de eventos adversos: si se informa un evento adverso a través de pruebas o entrevistas (y es un problema reciente), se informará al investigador principal, quien hablará con este posible participante del estudio y recomendará que lo vean en Salud del empleado. Si el evento adverso fuera ideación suicida, serían excluidos del estudio hasta que se resolviera el evento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Stritch School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un título de MD
  • Ser un médico asistente académico en la Escuela de Medicina de Loyola Chicago o en el Hospital Edward Hines, Jr. VA
  • Comprometerse a asistir a todas las sesiones requeridas para aprender la técnica de Meditación Trascendental (MT) y seguimientos mensuales
  • Aceptar practicar MT dos veces al día durante 20 minutos durante el período de estudio de 4 meses
  • Acuerde completar las pruebas previas y posteriores (al mes y a los 4 meses), incluidas las entrevistas de entrada y salida.

Criterios de exclusión: ideación suicida actual, instrucción previa en la técnica de MT

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Meditación Trascendental
Cada uno de los participantes asignados a este grupo recibió la intervención de 5 instrucciones de clase iniciales en la técnica de Meditación Trascendental, seguidas de 6 clases adicionales durante el período de estudio de 4 meses. Se esperaba que los participantes del grupo practicaran la técnica durante 20 minutos dos veces al día durante 4 meses.
La técnica MT es un procedimiento mental simple que se clasifica en la categoría automática de autotrascendencia de las prácticas de meditación. Es automático en el sentido de que no implica ninguna concentración o control. Permite que la actividad mental se asiente de manera espontánea y natural durante un proceso llamado trascender, o ir más allá, hasta llegar a un estado más allá del pensamiento consciente. En consecuencia, el cuerpo se establece en un estado profundo de descanso que permite que el estrés se disuelva y el sistema nervioso se rejuvenezca La naturaleza sin esfuerzo de la práctica de la MT junto con la vasta investigación que respalda su eficacia, su programa de enseñanza estandarizado sistemático y el hecho de que no no involucrar ninguna creencia o cambio en el estilo de vida de uno hizo que fuera la intervención de elección para esta investigación.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes asignados a este grupo sirvieron como controles de la lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de agotamiento de Maslach
Periodo de tiempo: cambio desde el nivel de agotamiento inicial a los cuatro meses
mide el nivel de agotamiento
cambio desde el nivel de agotamiento inicial a los cuatro meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: cambio desde el nivel de depresión inicial a los cuatro meses
mide el nivel de depresión
cambio desde el nivel de depresión inicial a los cuatro meses
Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: cambio desde el nivel de insomnio inicial a los cuatro meses
mide el nivel de insomnio
cambio desde el nivel de insomnio inicial a los cuatro meses
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: cambio desde el nivel de estrés percibido de referencia a los cuatro meses
mide el nivel de estrés percibido
cambio desde el nivel de estrés percibido de referencia a los cuatro meses
Breve Inventario de Resiliencia
Periodo de tiempo: cambio desde el nivel de resiliencia de referencia a los cuatro meses
mide el nivel de resiliencia
cambio desde el nivel de resiliencia de referencia a los cuatro meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista personal con el investigador
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses
evaluación cualitativa
línea de base, 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Marie Loiselle, PhD, Outside Researcher
  • Director de estudio: Gregory Gruener, MD, Vice-Dean of Education
  • Investigador principal: Carla L Brown, PhD, Adjunct Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

todo lo que subyace en los resultados de una publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

Estará disponible seis meses después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Estar determinado

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Técnica de Meditación Trascendental

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