Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ medytacji transcendentalnej na wypalenie i depresję lekarzy

17 października 2023 zaktualizowane przez: Marie Loiselle

Wpływ medytacji transcendentalnej na wypalenie i depresję lekarzy: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie badawcze zbada wpływ techniki Transcendentalnej Medytacji (TM) na wypalenie lekarza akademickiego, depresję, bezsenność, odczuwany stres i odporność za pomocą podejścia mieszanego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wypalenie jest wszechobecne wśród lekarzy w środowisku akademickim, z kosztownymi konsekwencjami dla jednostek i instytucji (100 000-900 000 USD/zastąpienie wydziału). Celem tego badania jest ocena, zarówno ilościowa, jak i jakościowa, efektów techniki TM jako interwencji w obniżaniu wypalenia zawodowego, depresji, postrzeganego stresu, bezsenności oraz zwiększania odporności u lekarzy akademickich.

Hipotezy badawcze Hipoteza ilościowa nr 1: Regularna praktyka techniki TM przez lekarzy akademickich przez 4 miesiące zmniejszy objawy wypalenia w porównaniu z lekarzami akademickimi nie praktykującymi techniki TM Hipoteza ilościowa nr 2: Regularna praktyka techniki TM przez lekarzy akademickich przez 4 miesięcy zmniejszy objawy postrzeganego stresu, bezsenności, depresji i zwiększy odporność w porównaniu z lekarzami akademickimi niećwiczącymi techniki TM.

Jakościowe pytania badawcze:

  1. Jakie codzienne wyzwania stoją przed lekarzami akademickimi i jak postrzegają swoje możliwości radzenia sobie z nimi?
  2. Czy regularna praktyka techniki TM poprawia ich postrzeganie jakości życia w odniesieniu do stojących przed nimi wyzwań?

Oszacowanie wielkości próbki Wielkość efektu wynosi 0,6225 przy użyciu zmienionych wyników dla grup leczonych i kontrolnych oraz ich odpowiednich odchyleń standardowych, z niedawnego badania z wykorzystaniem techniki TM jako interwencji i pomiaru wypalenia za pomocą Maslach Burnout Inventory (Elder, 2014). Stosując tabele mocy Cohena dla p < 0,05 do tej wielkości efektu, liczba potrzebnych osób na grupę wynosi 12. Rekrutacja 20 osób na grupę pozwoli na 20% utratę.

Omówienie projektu badania Projekt badania jest randomizowanym badaniem kontrolowanym metodami mieszanymi (RCT), obejmującym zarówno grupę leczoną, jak i grupę kontrolną z listy oczekujących. Testy ilościowe zostaną przeprowadzone trzy razy: test wstępny, a następnie test końcowy po jednym i czterech miesiącach. Miesięczny posttest ma na celu ocenę wszelkich krótkoterminowych zmian, a także zabezpieczenie przed możliwym wypadnięciem z którejkolwiek z grup przed czteromiesięcznym posttestem. Wszyscy uczestnicy będą zobowiązani do podpisania formularza świadomej zgody przed wzięciem udziału.

Dane jakościowe zostaną zebrane podczas dwóch indywidualnych 30-minutowych częściowo ustrukturyzowanych wywiadów: pierwszy (wejście) przed randomizacją, w czasie wstępnego testu ilościowego; a drugi (wyjście) po 4 miesiącach posttestu.

Zmienną niezależną jest szkolenie w technice TM, które obejmuje sesje wprowadzające i kontrolne, których należy uczyć grupę leczoną po ich wstępnym teście i rozmowie wstępnej.

Dane ilościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami. Dane jakościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu podejścia fenomenologicznego polegającego na identyfikacji głównych tematów i podtematów z wywiadów przed i po interwencji. Jedynym źródłem danych jakościowych będą wywiady. Oddzielne analizy i dyskusje dotyczące danych ilościowych i jakościowych zostaną połączone w celu zbadania ich zbieżności i rozbieżności.

Institutional Review Board na Maharishi University of Management zatwierdziła badanie w marcu 2015 r., a następnie Institutional Review Board na Loyola University Chicago w lipcu 2015 r.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy interwencja zmienia ilościowe pomiary wypalenia i zrozumienie, jakiego rodzaju wyzwania napotykają lekarze akademiccy w swoim codziennym życiu, jak postrzegają swoją zdolność radzenia sobie z nimi i czy którekolwiek z nich ulega zmianie w okresie badania. Chociaż wiele badań wykazało, że objawy wypalenia są w dużej mierze obecne wśród lekarzy, a kilka badań wykazało obiecujące odtrutki, jak dotąd żadne nie wykorzystało zarówno danych ilościowych, jak i jakościowych w badaniu interwencji w celu obniżenia wypalenia u lekarzy akademickich.

W tym badaniu wykorzystany zostanie projekt zaawansowanej konwergentnej metody mieszanej, który obejmuje zbieranie zarówno danych ilościowych, jak i jakościowych w odstępach czasu przed i po teście, dodając jednocześnie zaawansowaną funkcję interwencji po teście wstępnym.

Protokół badania

  • Badacz będzie nadzorował całą administrację testów i śledzenie zgodności badanych.
  • Wszystkie dokumenty związane z badaniem i testy online będą zarządzane zgodnie z odpowiednim protokołem instytucjonalnym zapewniającym anonimowość i poufność. Dane będą odpowiednio bezpiecznie przechowywane on-line, a wydruki formularza zgody będą przechowywane pod kluczem w gabinecie Prodziekana ds. Kształcenia. Aby dodatkowo chronić tożsamość lekarzy zgłaszających, tożsamość szkoły medycznej jest i będzie maskowana w tej rozprawie i innych dokumentach opartych na tej rozprawie.

Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych: Jeśli zdarzenie niepożądane zostanie zgłoszone w ramach testów lub wywiadów (a jest to niedawny problem), zostanie ono zgłoszone Głównemu Badaczowi, który porozmawia z potencjalnym uczestnikiem badania i zaleci, aby zgłosił się do Działu Zdrowia Pracowników. Jeśli zdarzeniem niepożądanym były myśli samobójcze, zostaliby wykluczeni z badania do czasu ustąpienia zdarzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Stritch School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadać tytuł doktora medycyny
  • Być akademickim lekarzem prowadzącym w Loyola Chicago School of Medicine lub Edward Hines, Jr. VA Hospital
  • Zobowiąż się do uczestniczenia we wszystkich wymaganych sesjach nauki techniki Transcendentalnej Medytacji (TM) i comiesięcznych kontynuacji
  • Zgódź się ćwiczyć TM dwa razy dziennie przez 20 minut przez 4-miesięczny okres nauki
  • Zgódź się na przeprowadzenie zarówno testów wstępnych, jak i końcowych (po 1 i 4 miesiącach), w tym zarówno rozmów wstępnych, jak i końcowych.

Kryteria wykluczenia: obecne myśli samobójcze, wcześniejsze szkolenie z techniki TM

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Medytacji Transcendentalnej
Każdy z uczestników przydzielonych do tej grupy otrzymał interwencję w postaci 5 początkowych instrukcji dotyczących techniki medytacji transcendentalnej, a następnie 6 dodatkowych zajęć w ciągu 4-miesięcznego okresu studiów. Oczekiwano, że uczestnicy grupy będą ćwiczyć tę technikę przez 20 minut dwa razy dziennie przez 4 miesiące.
Technika TM jest prostą procedurą umysłową, która jest sklasyfikowana w kategorii praktyk medytacyjnych automatycznego przekraczania siebie. Jest to automatyczne w tym sensie, że nie wiąże się z żadną koncentracją ani kontrolą. Pozwala aktywności umysłowej ustabilizować się w sposób spontaniczny i naturalny podczas procesu zwanego transcendowaniem lub wychodzeniem poza, aż do osiągnięcia stanu poza świadomym myśleniem. W związku z tym ciało przechodzi w głęboki stan spoczynku, który pozwala rozpuścić stres i odmłodzić system nerwowy. Bezwysiłkowy charakter praktyki TM w połączeniu z rozległymi badaniami potwierdzającymi jej skuteczność, jej systematycznym, ustandaryzowanym programem nauczania oraz faktem, że nie nie pociąga za sobą żadnych przekonań ani zmiany stylu życia, dlatego wybrano interwencję w tym badaniu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy przypisani do tej grupy służyli jako kontrole listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Wypalenia Maslacha
Ramy czasowe: od wyjściowego poziomu wypalenia po czterech miesiącach
mierzy poziom wypalenia
od wyjściowego poziomu wypalenia po czterech miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: zmiany od wyjściowego poziomu depresji po czterech miesiącach
mierzy poziom depresji
zmiany od wyjściowego poziomu depresji po czterech miesiącach
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: zmiany od poziomu wyjściowego bezsenności po czterech miesiącach
mierzy poziom bezsenności
zmiany od poziomu wyjściowego bezsenności po czterech miesiącach
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do poziomu odczuwanego stresu po czterech miesiącach
mierzy poziom odczuwanego stresu
zmiana w stosunku do poziomu odczuwanego stresu po czterech miesiącach
Krótki inwentarz odporności
Ramy czasowe: od początkowego poziomu odporności po czterech miesiącach
mierzy poziom odporności
od początkowego poziomu odporności po czterech miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osobisty wywiad z badaczem
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące
ocena jakościowa
linia bazowa, 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marie Loiselle, PhD, Outside Researcher
  • Dyrektor Studium: Gregory Gruener, MD, Vice-Dean of Education
  • Główny śledczy: Carla L Brown, PhD, Adjunct Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystko, co leży u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Będzie dostępny sześć miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do ustalenia

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj