神経障害患者のモバイルチームを補完する遠隔医療フォローアップにおける医療経済的影響評価 (HANDI@CCESS) (HANDI@CCESS)
2022年2月10日 更新者：Pôle Saint Hélier
神経障害患者のモバイルチームを補完する遠隔医療フォローアップにおける医療経済的影響評価のための無作為化対照パイロット研究 (HANDI@CCESS)
外傷性または退行性神経障害を持つ人々のケアへのアクセスは、現在の公衆衛生上の懸念事項です。
遠隔医療などの新しい技術ツールは、都市と病院のつながりを促進しながら、人々の生活の場に専門知識をもたらすことができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rennes、フランス、35000
- Pôle Saint-Hélier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -研究への参加を志願し、主介護者が自発的である
- 外傷性、血管性または変性性起源の神経学的病変に続く重度の神経学的ハンディキャップを提示し、
- MPR（リハビリテーション、技術的および人的補償手段、特定の治療法...）および/またはアルゴロジーで専門家の意見を必要とする
- ケアへのアクセスが制限され（移動の困難、専門センターからの距離、脆弱な状況など）、自宅で専門家の移動を必要とする患者、
- 衛生および医療社会部門の専門家を関連付けるケアの調整を必要とするもの
- ブルターニュの保健区域 5 に住む
- 話すおよび/または書くフランス語を習得する。
除外基準:
- 保護者または裁判所の保護者の拒否により、インフォームド コンセントを不可能にする誤解
- デジタル タブレットを使用できない、または患者のタブレットの使用を支援できるリソース担当者がいない
- インターネット接続にアクセスできない患者 (白い領域)
- 生命を脅かす行為が短期間 (< 3 か月) に行われる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔医療のフォローアップ
モバイルチームの自宅での介入後の遠隔医療フォローアップ
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モバイルチームが初めて自宅を訪問した後、患者は遠隔医療を受けます。
また、痛みの場合は「ラ・サジェッセ」のアルゴロジストによる専門的な相談が実現します。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：モバイルチームのフォローアップ
モバイル チームの自宅での介入後のモバイル チームのフォローアップ
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移動チームが初めて自宅を訪問した後、移動チームが患者を追跡します。
また、痛みの場合は「ラ・サジェッセ」のアルゴロジストによる専門的な相談が実現します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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このケア組織の費用対効果の計算による医療経済分析
時間枠：6ヵ月
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ICER（Incremental Cost-Effectiveness Ratio）による費用対効果分析
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UTAUT（技術受容統一理論）アンケート
時間枠：6ヵ月
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受容性と使用技術の統一理論 (UTAUT) に基づいた専門家によるツールとその使用の受容性/受容性のアンケート
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6ヵ月
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病院の不安とうつ病のスケール (HAD)
時間枠：6ヵ月
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不安障害や抑うつ障害を検出できます。
0 から 3 までの 14 の項目があります。7 つの質問は不安に関するもの (合計 A) で、その他の 7 つの質問は抑うつに関するもの (合計 D) であり、2 つのスコアが得られます (各スコアの最大スコア = 21)。
7 以下: 症状なし 8 ～ 10: 疑わしい症状 11 以上: 特定の症状。
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6ヵ月
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痛みの評価
時間枠：6ヵ月
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患者とのコミュニケーションのための痛みのデジタル評価 (0 ～ 10)
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6ヵ月
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DN4スケール
時間枠：6ヵ月
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患者とのコミュニケーションのための神経因性疼痛のデジタル評価。
患者のスコアが 4/10 以上の場合、テストは陽性です。
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6ヵ月
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ドロプラススケール
時間枠：6ヵ月
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言語コミュニケーション障害のある高齢者の痛みの行動評価尺度。 この尺度は、3 つのサブグループ (5 つの身体性、2 つの精神運動性、3 つの心理社会性) に分けられた 10 の項目で構成されています。 各項目は 0 から 3 まで評価され (4 つの排他的かつ漸進的なレベル スコアリング)、全体のスコアは 0 から 30 の間になります。 30 点満点中 5 点以上のスコアで、痛みが明確に確認されます。 |
6ヵ月
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ザリットのスコア
時間枠：6ヵ月
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Zarit スケールは、自律性を失った人の世話をする介護者の感情的、身体的、経済的負担を評価します。 22項目それぞれの得点を合計した総合得点は、0～88まで変化します。 20 以下のスコアは、負荷が低いか、負荷がないことを示します。 21 ～ 40 のスコアは負荷が軽いことを示します。 41 ～ 60 のスコアは中程度の負荷を示します。 60 を超えるスコアは重度の充電を示します。 |
6ヵ月
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目標達成尺度
時間枠：6ヵ月
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担当の開始時と終了時の目標による目標達成スケール。 作成された各項目には 5 レベルの回答があります。0: 試験官が設定した目標の達成に対応します。
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6ヵ月
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EVA満足度
時間枠：6ヵ月
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満足度のデジタル評価 (0 ～ 10)。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月24日
一次修了 (実際)
2021年11月22日
研究の完了 (実際)
2022年1月25日
試験登録日
最初に提出
2018年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月23日
最初の投稿 (実際)
2018年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月10日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。