Medico-economic Impact Evaluation in Telemedecin Follow-up som supplement til et mobilt team i patienter med neurologiske handicap (HANDI@CCESS) (HANDI@CCESS)
10. februar 2022 opdateret af: Pôle Saint Hélier
Randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse for Medico-economic Impact Evaluation in Telemedecin Follow-up som supplement til et mobilt team i patienter med neurologiske handicap (HANDI@CCESS)
Adgang til pleje for mennesker med traumatiske eller degenerative neurologiske handicap er et aktuelt folkesundhedsproblem.
Nye teknologiske værktøjer som telemedicin kan bringe ekspertise til menneskers livssted og samtidig fremme forbindelsen mellem by og hospital.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35000
- Pôle Saint-Hélier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, og hvis primære omsorgsperson er frivillig
- Udviser et alvorligt neurologisk handicap efter en neurologisk læsion af traumatisk, vaskulær eller degenerativ oprindelse,
- Kræver en ekspertudtalelse i MPR (rehabilitering, tekniske og menneskelige kompenserende midler, specifikke behandlinger ...) og/eller i algologi
- Hvis adgangen til pleje er nedsat (bevægelsesvanskeligheder, afstand fra ekspertcentre, skrøbelig situation ...), og som nødvendiggør fordrivelse af fagfolk i hjemmet,
- Hvilket kræver en koordinering af pleje, der forbinder de professionelle fra den sanitære og medico-sociale sektor
- Bor i sundhedsområde 5 i Bretagne
- Beherskelse af det franske sprog talt og/eller skrevet.
Ekskluderingskriterier:
- Misforståelse, der gør det umuligt for informeret samtykke med afvisning af værgen eller rettens beskyttelse
- Ude af stand til at bruge en digital tablet eller mangel på en ressourceperson, der kan assistere patienten i brugen af tabletten
- Patienter, der ikke har adgang til en internetforbindelse (hvidt område)
- Livstruende er begået på kort sigt (< 3 måneder)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: telemedicins opfølgning
Telemedicinsk opfølgning efter en intervention hjemme hos mobilteamet
|
Efter et første besøg af det mobile team derhjemme, følges patienterne af telemedicin.
Desuden, i tilfælde af smerte, vil en specialiseret konsultation af en algoritme fra "La Sagesse" blive realiseret.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: mobile teams opfølgning
Mobilteamopfølgning efter en intervention hjemme hos mobilteamet
|
Efter et første besøg af det mobile team derhjemme, følges patienterne af det mobile team.
Desuden, i tilfælde af smerte, vil en specialiseret konsultation af en algoritme fra "La Sagesse" blive realiseret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinsk-økonomisk analyse ved beregning af omkostningseffektiviteten af denne organisering af pleje
Tidsramme: 6 måneder
|
Omkostningseffektivitetsanalyse af ICER (Incremental Cost-Effectiveness Ratio)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UTAUT (Unified theory of accept of technology) spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskema om accept/accept af værktøjet og dets brug af fagfolk baseret på Unified Theory of Acceptance and Use Technology (UTAUT)
|
6 måneder
|
|
Hospitalsangst- og depressionsskala (HAD)
Tidsramme: 6 måneder
|
Det kan opdage angst og depressive lidelser.
Den har 14 punkter vurderet fra 0 til 3. Syv spørgsmål vedrører angst (i alt A) og syv andre til den depressive dimension (i alt D), og opnår således to scores (maksimal score for hver score = 21).
7 eller mindre: ingen symptomatologi 8 til 10: tvivlsom symptomatologi 11 og derover: vis symptomatologi.
|
6 måneder
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Digital vurdering (0 til 10) af smerte til kommunikerende patienter
|
6 måneder
|
|
DN4 skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Digital vurdering af neuropatisk smerte til kommunikerende patienter.
Hvis patientens score er lig med eller større end 4/10, er testen positiv.
|
6 måneder
|
|
Doloplus skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Adfærdsvurderingsskala for smerte hos ældre mennesker med verbale kommunikationsforstyrrelser. Denne skala omfatter ti punkter opdelt i tre undergrupper (fem somatiske, to psykomotoriske og tre psykosociale). Hvert element er vurderet fra 0 til 3 (fire eksklusive og progressive niveauscoring), hvilket resulterer i en samlet score mellem 0 og 30. Smerten er tydeligt bekræftet for en score større end eller lig med 5 ud af 30. |
6 måneder
|
|
Zarits score
Tidsramme: 6 måneder
|
Zarit-skalaen vurderer den følelsesmæssige, fysiske og økonomiske byrde for pårørende ved at tage sig af en person med tab af autonomi. Den samlede score, som er summen af de opnåede score for hver af 22 elementer, varierer fra 0 til 88. En score mindre end eller lig med 20 indikerer en lav eller ingen belastning; en score mellem 21 og 40 indikerer en let belastning; en score mellem 41 og 60 indikerer en moderat belastning; en score over 60 indikerer en alvorlig anklage. |
6 måneder
|
|
Målopfyldelsesskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Målopfyldelse Skala efter mål i begyndelsen og slutningen af overtagelsen. Hvert element bygget har 5 niveauer af svar 0: svarer til opnåelsen af det mål, eksaminator har sat.
|
6 måneder
|
|
EVA Tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
Digital vurdering (0 til 10) af tilfredshed.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. september 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
22. november 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2018
Først opslået (FAKTISKE)
24. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-A02378-45
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .