Ocena skutków medyczno-ekonomicznych w obserwacji telemedycznej w uzupełnieniu mobilnego zespołu pacjentów z niepełnosprawnością neurologiczną (HANDI@CCESS) (HANDI@CCESS)
10 lutego 2022 zaktualizowane przez: Pôle Saint Hélier
Randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe w celu oceny skutków medyczno-ekonomicznych w obserwacji telemedycznej w uzupełnieniu mobilnego zespołu pacjentów z niepełnosprawnością neurologiczną (HANDI@CCESS)
Dostęp do opieki dla osób z urazowymi lub zwyrodnieniowymi zaburzeniami neurologicznymi jest aktualnym problemem zdrowia publicznego.
Nowe narzędzia technologiczne, takie jak telemedycyna, mogą wnieść wiedzę fachową do miejsca życia ludzi, jednocześnie promując związek miasto-szpital.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35000
- Pôle Saint-Hélier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18
- Zgłoszenie się na ochotnika do udziału w badaniu, którego główny opiekun jest dobrowolny
- Przedstawienie ciężkiego upośledzenia neurologicznego w następstwie uszkodzenia neurologicznego pochodzenia urazowego, naczyniowego lub zwyrodnieniowego,
- Wymaganie opinii eksperta w zakresie MPR (rehabilitacja, środki kompensacyjne techniczne i ludzkie, określone zabiegi ...) i / lub algologia
- których dostęp do opieki jest ograniczony (trudności w poruszaniu się, odległość od ośrodków eksperckich, sytuacja niestabilności ...) i które wymagają przeniesienia profesjonalistów do domu,
- Które wymagają koordynacji opieki zrzeszającej specjalistów sektora sanitarnego i medyczno-społecznego
- Życie na terytorium zdrowia 5 w Bretanii
- Opanowanie języka francuskiego w mowie i/lub piśmie.
Kryteria wyłączenia:
- Nieporozumienie uniemożliwiające świadomą zgodę przy odmowie opiekuna lub zabezpieczenia sądowego
- Niemożność korzystania z tabletu cyfrowego lub brak osoby, która może pomóc pacjentowi w korzystaniu z tabletu
- Pacjenci, którzy nie mają dostępu do łącza internetowego (biały obszar)
- Zagrażanie życiu jest popełniane w krótkim czasie (< 3 miesiące)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: kontynuacja telemedycyny
Monitoring telemedyczny po interwencji w domu zespołu mobilnego
|
Po pierwszej wizycie zespołu mobilnego w domu, pacjenci są objęci telemedycyną.
Ponadto w przypadku dolegliwości bólowych przewidziana jest specjalistyczna konsultacja algologa „La Sagesse”.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: monitorowanie zespołu mobilnego
Obserwacja zespołu mobilnego po interwencji w domu zespołu mobilnego
|
Po pierwszej wizycie zespołu mobilnego w domu, pacjentami opiekuje się zespół mobilny.
Ponadto w przypadku dolegliwości bólowych przewidziana jest specjalistyczna konsultacja algologa „La Sagesse”.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza medyczno-ekonomiczna poprzez obliczenie opłacalności tej organizacji opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza efektywności kosztowej wg ICER (Incremental Cost-Effectiveness Ratio)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz UTAUT (Ujednolicona teoria akceptacji technologii).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz akceptowalności/akceptacji narzędzia i jego wykorzystania przez profesjonalistów w oparciu o Jednolitą Teorię Akceptacji i Użytkowania Technologii (UTAUT)
|
6 miesięcy
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji (HAD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Może wykryć zaburzenia lękowe i depresyjne.
Składa się z 14 pozycji ocenianych od 0 do 3. Siedem pytań dotyczy lęku (łącznie A), a siedem innych wymiaru depresyjnego (łącznie D), uzyskując w ten sposób dwa wyniki (maksymalny wynik każdego wyniku = 21).
7 lub mniej: brak symptomatologii 8 do 10: wątpliwa symptomatologia 11 i więcej: pewna symptomatologia.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Cyfrowa ocena (od 0 do 10) bólu dla komunikujących się pacjentów
|
6 miesięcy
|
|
Skala DN4
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Cyfrowa ocena bólu neuropatycznego u komunikujących się pacjentów.
Jeśli wynik pacjenta jest równy lub większy niż 4/10, test jest pozytywny.
|
6 miesięcy
|
|
Skala Doloplusa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Behawioralna skala oceny bólu u osób starszych z zaburzeniami komunikacji werbalnej. Skala ta składa się z dziesięciu pozycji podzielonych na trzy podgrupy (pięć somatycznych, dwie psychomotoryczne i trzy psychospołeczne). Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3 (cztery ekskluzywne i progresywne punkty), co daje ogólny wynik od 0 do 30. Ból jest wyraźnie potwierdzony dla wyniku większego lub równego 5 na 30. |
6 miesięcy
|
|
Wynik Zarita
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Zarit ocenia emocjonalne, fizyczne i finansowe obciążenie opiekunów związane z opieką nad osobą z utratą autonomii. Wynik całkowity, będący sumą punktów uzyskanych dla każdej z 22 pozycji, waha się od 0 do 88. Wynik mniejszy lub równy 20 wskazuje na niskie obciążenie lub jego brak; wynik między 21 a 40 wskazuje na niewielkie obciążenie; wynik między 41 a 60 wskazuje na umiarkowane obciążenie; wynik powyżej 60 wskazuje na poważne oskarżenie. |
6 miesięcy
|
|
Skala realizacji celu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala realizacji celów według celów na początku i na końcu przejmowania dowodzenia. Każdy zbudowany przedmiot ma 5 poziomów odpowiedzi 0: odpowiada osiągnięciu celu wyznaczonego przez egzaminatora.
|
6 miesięcy
|
|
Ewa Satysfakcja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Cyfrowa ocena (od 0 do 10) satysfakcji.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
22 listopada 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-A02378-45
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .