Hodnocení medicínsko-ekonomických dopadů sledování telemedicíny v doplnění mobilního týmu u pacientů s neurologickým postižením (HANDI@CCESS) (HANDI@CCESS)
10. února 2022 aktualizováno: Pôle Saint Hélier
Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie pro hodnocení medicínsko-ekonomických dopadů sledování telemedicíny v rámci mobilního týmu u pacientů s neurologickým postižením (HANDI@CCESS)
Přístup k péči o osoby s traumatickým nebo degenerativním neurologickým postižením je aktuálním problémem veřejného zdraví.
Nové technologické nástroje, jako je telemedicína, mohou přinést odborné znalosti do místa života lidí a zároveň podporovat spojení město-nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35000
- Pôle Saint-Hélier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Dobrovolně se účastní studie a jejíž primární pečovatel je dobrovolný
- závažné neurologické postižení po neurologické lézi traumatického, vaskulárního nebo degenerativního původu,
- Vyžadování odborného posudku v MPR (rehabilitace, technické a lidské kompenzační prostředky, specifická léčba...) a/nebo v algologii
- jejichž přístup k péči je omezen (potíže s pohybem, vzdálenost od odborných center, křehká situace...) a které vyžadují přesun odborníků z domova,
- Což vyžaduje koordinaci péče sdružující odborníky ze sanitárního a lékařsko-sociálního sektoru
- Život ve zdravotním území 5 v Bretani
- Zvládnutí francouzského jazyka mluveným a/nebo psaným jazykem.
Kritéria vyloučení:
- Nedorozumění znemožňující informovaný souhlas s odmítnutím opatrovníka nebo soudní ochrany
- Nelze použít digitální tablet nebo chybí osoba, která by mohla pacientovi pomoci s používáním tabletu
- Pacienti, kteří nemají přístup k internetu (bílá oblast)
- K ohrožení života dochází krátkodobě (< 3 měsíce)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: sledování telemedicíny
Sledování telemedicíny po zásahu mobilního týmu doma
|
Po první návštěvě mobilního týmu doma pacienty následuje telemedicína.
Navíc v případě bolesti bude realizována specializovaná konzultace algologa "La Sagesse".
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sledování mobilního týmu
Sledování mobilního týmu po zásahu mobilního týmu doma
|
Po první návštěvě mobilního týmu doma jsou pacienti sledováni mobilním týmem.
Navíc v případě bolesti bude realizována specializovaná konzultace algologa "La Sagesse".
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Medicínsko-ekonomická analýza výpočtem nákladové efektivnosti této organizace péče
Časové okno: 6 měsíců
|
Analýza nákladové efektivity od ICER (Incremental Cost-Effectiveness Ratio)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník UTAUT (Sjednocená teorie akceptace technologií).
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník přijatelnosti / akceptace nástroje a jeho používání profesionály na základě Unified Theory of Acceptance and Use Technology (UTAUT)
|
6 měsíců
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HAD)
Časové okno: 6 měsíců
|
Dokáže odhalit úzkostné a depresivní poruchy.
Má 14 položek ohodnocených od 0 do 3. Sedm otázek se týká úzkosti (celkem A) a sedm dalších depresivní dimenze (celkem D), čímž získáte dvě skóre (maximální skóre každého skóre = 21).
7 nebo méně: žádná symptomatologie 8 až 10: pochybná symptomatologie 11 a vyšší: určitá symptomatologie.
|
6 měsíců
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
Digitální hodnocení (0 až 10) bolesti u komunikujících pacientů
|
6 měsíců
|
|
Stupnice DN4
Časové okno: 6 měsíců
|
Digitální hodnocení neuropatické bolesti pro komunikující pacienty.
Pokud je skóre pacienta rovné nebo větší než 4/10, je test pozitivní.
|
6 měsíců
|
|
Váha Doloplus
Časové okno: 6 měsíců
|
Behaviorální hodnotící stupnice bolesti u starších lidí s poruchami verbální komunikace. Tato škála obsahuje deset položek rozdělených do tří podskupin (pět somatických, dvě psychomotorické a tři psychosociální). Každá položka je hodnocena od 0 do 3 (čtyři exkluzivní a progresivní hodnocení úrovně), což vede k celkovému skóre mezi 0 a 30. Bolest je jasně potvrzena při skóre větším nebo rovném 5 z 30. |
6 měsíců
|
|
Zaritovo skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
Zaritova škála hodnotí emocionální, fyzickou a finanční zátěž pečovatelů při péči o někoho se ztrátou autonomie. Celkové skóre, které je součtem skóre získaných pro každou z 22 položek, se pohybuje od 0 do 88. Skóre menší nebo rovné 20 znamená nízkou nebo žádnou zátěž; skóre mezi 21 a 40 označuje lehkou zátěž; skóre mezi 41 a 60 ukazuje na střední zátěž; skóre nad 60 znamená vážné nabití. |
6 měsíců
|
|
Stupnice dosažení cíle
Časové okno: 6 měsíců
|
Dosažení cílů Měřítko podle cílů na začátku a na konci převzetí vedení. Každá postavená položka má 5 úrovní odpovědí 0: odpovídá dosažení cíle stanoveného zkoušejícím.
|
6 měsíců
|
|
EVA spokojenost
Časové okno: 6 měsíců
|
Digitální hodnocení spokojenosti (0 až 10).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
22. listopadu 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
25. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017-A02378-45
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .