Medizinisch-ökonomische Wirkungsevaluierung in der telemedizinischen Nachsorge in Ergänzung eines mobilen Teams bei Patienten mit neurologischen Behinderungen (HANDI@CCESS) (HANDI@CCESS)
10. Februar 2022 aktualisiert von: Pôle Saint Hélier
Randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Bewertung der medizinisch-ökonomischen Wirkung in der telemedizinischen Nachsorge in Ergänzung eines mobilen Teams bei Patienten mit neurologischen Behinderungen (HANDI@CCESS)
Der Zugang zu medizinischer Versorgung für Menschen mit traumatischen oder degenerativen neurologischen Behinderungen ist ein aktuelles Anliegen der öffentlichen Gesundheit.
Neue technologische Hilfsmittel wie die Telemedizin können Expertise an den Lebensort der Menschen bringen und gleichzeitig die Verbindung Stadt-Krankenhaus fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rennes, Frankreich, 35000
- Pôle Saint-Hélier
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18
- freiwillig an der Studie teilnehmen und deren primäre Bezugsperson freiwillig ist
- Vorliegen einer schweren neurologischen Behinderung nach einer neurologischen Läsion traumatischen, vaskulären oder degenerativen Ursprungs,
- Erfordern eines Gutachtens in MPR (Rehabilitation, technische und menschliche Ausgleichsmittel, spezifische Behandlungen ...) und / oder in Algologie
- Deren Zugang zur Pflege eingeschränkt ist (Bewegungsschwierigkeiten, Entfernung von Expertenzentren, Situation der Fragilität ...) und die die Versetzung von Fachkräften zu Hause erfordern,
- Die eine Pflegekoordinierung erfordern, die Fachleute aus dem sanitären und medizinisch-sozialen Bereich einbezieht
- Leben im Gesundheitsgebiet 5 in der Bretagne
- Beherrschung der französischen Sprache in Wort und / oder Schrift.
Ausschlusskriterien:
- Missverständnis, das eine informierte Zustimmung mit der Verweigerung des Vormunds oder der gerichtlichen Sicherung unmöglich macht
- Unfähigkeit, ein digitales Tablet zu verwenden, oder Fehlen einer Hilfsperson, die den Patienten bei der Verwendung des Tablets unterstützen kann
- Patienten ohne Zugang zum Internet (weißer Bereich)
- Lebensbedrohlich wird kurzfristig begangen (< 3 Monate)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Follow-up der Telemedizin
Telemedizinische Nachsorge nach einem Eingriff des mobilen Teams zu Hause
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Nach einem ersten Besuch des mobilen Teams zu Hause werden die Patienten telemedizinisch begleitet.
Darüber hinaus wird bei Schmerzen eine spezialisierte Beratung durch einen Algologen von "La Sagesse" durchgeführt.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Follow-up des mobilen Teams
Nachsorge des mobilen Teams nach einem Eingriff des mobilen Teams zu Hause
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Nach einem ersten Besuch des mobilen Teams zu Hause werden die Patienten vom mobilen Team begleitet.
Darüber hinaus wird bei Schmerzen eine spezialisierte Beratung durch einen Algologen von "La Sagesse" durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Medizinisch-ökonomische Analyse durch Berechnung der Wirtschaftlichkeit dieser Versorgungsorganisation
Zeitfenster: 6 Monate
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Wirtschaftlichkeitsanalyse nach ICER (Incremental Cost-Effectiveness Ratio)
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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UTAUT-Fragebogen (Unified Theory of Acceptance of Technology).
Zeitfenster: 6 Monate
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Fragebogen zur Akzeptanz/Akzeptanz des Tools und seiner Nutzung durch Fachleute auf Basis der Unified Theory of Acceptance and Use Technology (UTAUT)
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6 Monate
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Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD)
Zeitfenster: 6 Monate
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Es kann Angstzustände und depressive Störungen erkennen.
Es hat 14 Items, die von 0 bis 3 bewertet werden. Sieben Fragen beziehen sich auf Angst (Gesamtzahl A) und sieben weitere auf die depressive Dimension (Gesamtzahl D), wodurch zwei Punkte erzielt werden (Höchstpunktzahl jeder Punktzahl = 21).
7 oder weniger: keine Symptomatik 8 bis 10: zweifelhafte Symptomatik 11 und darüber: bestimmte Symptomatik.
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6 Monate
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Schmerzbewertung
Zeitfenster: 6 Monate
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Digitale Beurteilung (0 bis 10) des Schmerzes für kommunizierende Patienten
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6 Monate
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DN4-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
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Digitale Beurteilung von neuropathischen Schmerzen für kommunizierende Patienten.
Wenn die Patientenbewertung gleich oder größer als 4/10 ist, ist der Test positiv.
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6 Monate
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Doloplus-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
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Verhaltensbewertungsskala für Schmerzen bei älteren Menschen mit verbalen Kommunikationsstörungen. Diese Skala umfasst zehn Items, die in drei Untergruppen unterteilt sind (fünf somatisch, zwei psychomotorisch und drei psychosozial). Jedes Element wird von 0 bis 3 bewertet (vier exklusive und progressive Level-Bewertungen), was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30 führt. Der Schmerz wird bei einer Punktzahl größer oder gleich 5 von 30 eindeutig bestätigt. |
6 Monate
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Zarits Punktzahl
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Zarit-Skala bewertet die emotionale, physische und finanzielle Belastung für pflegende Angehörige durch die Pflege eines Menschen mit Autonomieverlust. Die Gesamtpunktzahl, die sich aus der Summe der Punktzahlen für jeden der 22 Punkte ergibt, variiert zwischen 0 und 88. Eine Punktzahl kleiner oder gleich 20 zeigt eine niedrige oder keine Belastung an; ein Wert zwischen 21 und 40 zeigt eine leichte Belastung an; ein Wert zwischen 41 und 60 weist auf eine mäßige Belastung hin; eine Punktzahl über 60 weist auf eine schwere Anklage hin. |
6 Monate
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Zielerreichungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
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Zielerreichungsskala nach Zielen zu Beginn und am Ende der Übernahme der Verantwortung. Jedes gebaute Item hat 5 Antwortebenen 0: entspricht dem Erreichen des vom Prüfer gesetzten Ziels.
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6 Monate
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EVA-Zufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
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Digitale Bewertung (0 bis 10) der Zufriedenheit.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
24. September 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
22. November 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
25. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A02378-45
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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