Lääketieteellisten ja taloudellisten vaikutusten arviointi telelääketieteen seurannassa neurologisista vammaista kärsivien potilaiden liikkuvan tiimin täydennykseksi (HANDI@CCESS) (HANDI@CCESS)
torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Pôle Saint Hélier
Satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus lääketieteellisten ja taloudellisten vaikutusten arvioimiseksi telelääketieteen seurannassa neurologisista vammaisista potilaista tehdyn liikkuvan ryhmän täydennykseksi (HANDI@CCESS)
Traumaattisista tai rappeutuvista neurologisista vammoista kärsivien ihmisten hoitoon pääsy on tämänhetkinen kansanterveyshuoli.
Uudet teknologiset työkalut, kuten telelääketiede, voivat tuoda asiantuntemusta ihmisten elämään ja edistää samalla kaupungin ja sairaalan yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35000
- Pôle Saint-Hélier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen ja jonka ensisijainen hoitaja on vapaaehtoinen
- Jos sinulla on vakava neurologinen vamma traumaattisen, verisuoniperäisen tai rappeuttavan alkuperän neurologisen vaurion jälkeen,
- Asiantuntijalausunnon vaatiminen MPR:ssä (kuntoutus, tekniset ja ihmisen korvaavat keinot, erityishoidot...) ja/tai algologia
- joiden hoitoon pääsy on heikentynyt (liikkumisvaikeudet, etäisyys asiantuntijakeskuksista, hauras tilanne...) ja jotka edellyttävät ammattilaisten siirtymistä kotiin,
- Jotka edellyttävät hoidon koordinointia, joka yhdistää saniteetti- ja lääkintä-sosiaalialan ammattilaiset
- Asuminen terveysalueella 5 Bretagnen alueella
- Ranskan kielen hallinta puhuttuna ja/tai kirjoitettuna.
Poissulkemiskriteerit:
- Väärinkäsitys, joka tekee tietoisen suostumuksen mahdottomaksi edunvalvojan tai oikeusturvan kieltäytyessä
- Digitabletin käyttö ei onnistu tai resurssihenkilön puute, joka voisi auttaa potilasta tabletin käytössä
- Potilaat, joilla ei ole Internet-yhteyttä (valkoinen alue)
- Hengen uhkaaminen tapahtuu lyhyellä aikavälillä (< 3 kuukautta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: telelääketieteen seuranta
Telelääketieteellinen seuranta mobiilitiimin kotona tehdyn toimenpiteen jälkeen
|
Mobiilitiimin ensimmäisen kotikäynnin jälkeen potilaita seuraa telelääketiede.
Lisäksi kivun sattuessa järjestetään "La Sagessen" algologin erikoiskonsultaatio.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: mobiilitiimin seuranta
Mobiilitiimin seuranta mobiilitiimin kotona tapahtuneen intervention jälkeen
|
Mobiilitiimin ensimmäisen kotikäynnin jälkeen potilaita seuraa liikkuva tiimi.
Lisäksi kivun sattuessa järjestetään "La Sagessen" algologin erikoiskonsultaatio.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellinen ja taloudellinen analyysi laskemalla tämän hoitojärjestelyn kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ICER:n kustannustehokkuusanalyysi (Incremental Cost-Effectiveness Ratio)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UTAUT (Unified theory of acceptance of technology) kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselylomake työkalun hyväksyttävyydestä/hyväksymisestä ja sen käytöstä ammattilaisten toimesta, joka perustuu Unified Theory of Acceptance and Use Technology (UTAUT)
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HAD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se voi havaita ahdistuneisuus- ja masennushäiriöt.
Siinä on 14 kysymystä, jotka on arvioitu 0–3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistuneisuuteen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuuteen (yhteensä D), jolloin saadaan kaksi pistettä (kummankin pistemäärän enimmäispistemäärä = 21).
7 tai vähemmän: ei oireita 8-10: epäilyttävät oireet 11 tai enemmän: tietty oire.
|
6 kuukautta
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Digitaalinen kivun arviointi (0-10) kommunikoiville potilaille
|
6 kuukautta
|
|
DN4 asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Digitaalinen neuropaattisen kivun arviointi kommunikoiville potilaille.
Jos potilaan pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 4/10, testi on positiivinen.
|
6 kuukautta
|
|
Doloplus-asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyttäytymisarvioinnin kivun asteikko iäkkäillä ihmisillä, joilla on verbaalisia kommunikaatiohäiriöitä. Tämä asteikko koostuu kymmenestä alaryhmästä, jotka on jaettu kolmeen alaryhmään (viisi somaattista, kaksi psykomotorista ja kolme psykososiaalista). Jokainen kohde on arvosteltu 0–3 (neljä yksinomaista ja progressiivista tasoa), mikä johtaa kokonaispistemäärään 0–30. Kipu vahvistetaan selvästi, jos pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 5/30. |
6 kuukautta
|
|
Zaritin pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Zarit-asteikko arvioi omaishoitajien henkistä, fyysistä ja taloudellista taakkaa, joka aiheutuu itsenäisyyden menettäneen henkilön hoitamisesta. Kokonaispistemäärä, joka on kunkin 22 kohteen pisteiden summa, vaihtelee välillä 0–88. Pistemäärä pienempi tai yhtä suuri kuin 20 osoittaa, että kuormitus on alhainen tai ei; pistemäärä välillä 21 - 40 osoittaa kevyen kuormituksen; pistemäärä 41 ja 60 välillä osoittaa kohtalaista kuormitusta; yli 60 pistemäärä tarkoittaa vakavaa latausta. |
6 kuukautta
|
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tavoitteensaavutus Asteikko tavoitteiden mukaan johtamisen alussa ja lopussa. Jokaisella rakennetulla esineellä on 5 vastaustasoa 0: vastaa tutkijan asettaman tavoitteen saavuttamista.
|
6 kuukautta
|
|
EVA Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Digitaalinen tyytyväisyyden arviointi (0-10).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A02378-45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .