Medico-economic Impact Evaluation in Telemedecin Follow-up som komplement til et mobilt team hos pasienter med nevrologiske funksjonshemninger (HANDI@CCESS) (HANDI@CCESS)
10. februar 2022 oppdatert av: Pôle Saint Hélier
Randomisert kontrollert pilotstudie for Medico-economic Impact Evaluation in Telemedecin Follow-up som komplement til et mobilt team hos pasienter med nevrologiske funksjonshemminger (HANDI@CCESS)
Tilgang til omsorg for mennesker med traumatiske eller degenerative nevrologiske funksjonshemninger er et nåværende folkehelseproblem.
Nye teknologiske verktøy som telemedisin kan bringe ekspertise til menneskers livssted samtidig som de fremmer koblingen by-sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Pôle Saint-Hélier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Meld deg frivillig til å delta i studien og hvis primære omsorgsperson er frivillig
- Presentere et alvorlig nevrologisk handikap etter en nevrologisk lesjon av traumatisk, vaskulær eller degenerativ opprinnelse,
- Krever en ekspertuttalelse innen MPR (rehabilitering, tekniske og menneskelige kompenserende midler, spesifikke behandlinger ...) og/eller i algologi
- Hvis tilgang til omsorg er redusert (bevegelsesvansker, avstand fra ekspertsentre, skjørhet ...) og som nødvendiggjør forflytning av fagfolk hjemme,
- Som krever en koordinering av omsorg assosierer fagfolk fra sanitær og medisinsk-sosial sektor
- Bor i helseterritorium 5 i Bretagne
- Beherske det franske språket muntlig og/eller skriftlig.
Ekskluderingskriterier:
- Misforståelse som gjør det umulig for informert samtykke med avslag fra verge eller rettssikkerhet
- Kan ikke bruke digitalt nettbrett eller mangel på en ressursperson som kan bistå pasienten i bruken av nettbrettet
- Pasienter som ikke har tilgang til internettforbindelse (hvitt område)
- Livstruende er begått på kort sikt (< 3 måneder)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: telemedisinens oppfølging
Telemedecin oppfølging etter intervensjon hjemme hos mobilteamet
|
Etter et første besøk av mobilteamet hjemme, følges pasientene av telemedisin.
Dessuten, i tilfelle smerte, vil en spesialisert konsultasjon av en algoritme fra "La Sagesse" bli realisert.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: mobilteams oppfølging
Mobillagsoppfølging etter intervensjon hjemme hos mobillaget
|
Etter et første besøk av mobilteamet hjemme, følges pasientene av mobilteam.
Dessuten, i tilfelle smerte, vil en spesialisert konsultasjon av en algoritme fra "La Sagesse" bli realisert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinsk-økonomisk analyse ved å beregne kostnadseffektiviteten til denne organiseringen av omsorgen
Tidsramme: 6 måneder
|
Kostnadseffektivitetsanalyse av ICER (incremental Cost-Effectiveness Ratio)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UTAUT (Unified theory of acceptance of technology) spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjema om aksept/aksept av verktøyet og dets bruk av fagfolk basert på Unified Theory of Acceptance and Use Technology (UTAUT)
|
6 måneder
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HAD)
Tidsramme: 6 måneder
|
Den kan oppdage angst og depressive lidelser.
Den har 14 elementer rangert fra 0 til 3. Sju spørsmål relaterer seg til angst (totalt A) og syv andre til den depressive dimensjonen (totalt D), og oppnår dermed to poengsummer (maksimal poengsum for hver poengsum = 21).
7 eller mindre: ingen symptomatologi 8 til 10: tvilsom symptomatologi 11 og over: viss symptomatologi.
|
6 måneder
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Digital vurdering (0 til 10) av smerte for kommuniserende pasienter
|
6 måneder
|
|
DN4 skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Digital vurdering av nevropatisk smerte for kommuniserende pasienter.
Hvis pasientskåren er lik eller større enn 4/10, er testen positiv.
|
6 måneder
|
|
Doloplus skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Atferdsvurderingsskala for smerte hos eldre mennesker med verbale kommunikasjonsforstyrrelser. Denne skalaen omfatter ti elementer delt inn i tre undergrupper (fem somatiske, to psykomotoriske og tre psykososiale). Hvert element er rangert fra 0 til 3 (fire eksklusive og progressive nivåscore), noe som resulterer i en samlet poengsum mellom 0 og 30. Smerten er tydelig bekreftet for en poengsum større enn eller lik 5 av 30. |
6 måneder
|
|
Zarits poengsum
Tidsramme: 6 måneder
|
Zarit-skalaen vurderer den følelsesmessige, fysiske og økonomiske belastningen for omsorgspersoner ved å ta vare på noen med tap av autonomi. Den totale poengsummen, som er summen av poengsummen for hver av 22 elementer, varierer fra 0 til 88. En poengsum mindre enn eller lik 20 indikerer lav eller ingen belastning; en poengsum mellom 21 og 40 indikerer en lett belastning; en poengsum mellom 41 og 60 indikerer en moderat belastning; en poengsum over 60 indikerer en alvorlig belastning. |
6 måneder
|
|
Måloppnåelsesskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Måloppnåelse Skala etter mål ved begynnelsen og slutten av å ta ansvar. Hvert element bygget har 5 nivåer med svar 0: tilsvarer oppnåelsen av målet satt av sensor.
|
6 måneder
|
|
EVA Tilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
Digital vurdering (0 til 10) av tilfredshet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. september 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
22. november 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-A02378-45
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alvorlige nevrologiske funksjonshemminger
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Zagazig UniversityUniversity of Ha'il , Saudi Arabia.FullførtAkutt nyreskade | Sever Acute Respiratory Syndrome og Akutt nyreskadeEgypt