Valutazione dell'impatto medico-economico nel follow-up di telemedicina a complemento di un team mobile in pazienti con disabilità neurologiche (HANDI@CCESS) (HANDI@CCESS)
10 febbraio 2022 aggiornato da: Pôle Saint Hélier
Studio pilota controllato randomizzato per la valutazione dell'impatto medico-economico nel follow-up di telemedicina a complemento di un team mobile in pazienti con disabilità neurologiche (HANDI@CCESS)
L'accesso alle cure per le persone con disabilità neurologiche traumatiche o degenerative è un problema di salute pubblica attuale.
Nuovi strumenti tecnologici come la telemedicina possono portare competenze nei luoghi di vita delle persone promuovendo al contempo il collegamento città-ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rennes, Francia, 35000
- Pôle Saint-Hélier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maggiori di 18 anni
- Volontariato per partecipare allo studio e il cui caregiver primario è volontario
- Presentare un grave handicap neurologico a seguito di una lesione neurologica di origine traumatica, vascolare o degenerativa,
- Richiedere una perizia in MPR (riabilitazione, mezzi compensativi tecnici e umani, cure specifiche...) e/o in algologia
- il cui accesso alle cure è ridotto (difficoltà di movimento, distanza dai centri esperti, situazione di fragilità...) e che richiedono lo spostamento dei professionisti a casa,
- Che richiedono un coordinamento delle cure che associ i professionisti del settore sanitario e medico-sociale
- Vivere nel territorio sanitario 5 in Bretagna
- Padronanza della lingua francese parlata e/o scritta.
Criteri di esclusione:
- Fraintendimento che rende impossibile il consenso informato con rifiuto del tutore o tutore giudiziario
- Impossibilità di utilizzare un tablet digitale o mancanza di una persona risorsa che possa assistere il paziente nell'uso del tablet
- Pazienti che non hanno accesso a una connessione internet (area bianca)
- Pericolo di vita è commesso a breve termine (< 3 mesi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: il follow-up della telemedicina
Follow-up di telemedicina dopo un intervento a domicilio dell'équipe mobile
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Dopo una prima visita dell'équipe mobile a domicilio, i pazienti vengono seguiti in telemedicina.
Inoltre, in caso di dolore, verrà realizzato un consulto specialistico da parte di un algologo de "La Sagesse".
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: follow-up del team mobile
Follow-up dell'équipe mobile dopo un intervento a domicilio dell'équipe mobile
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Dopo una prima visita dell'équipe mobile a domicilio, i pazienti vengono seguiti dall'équipe mobile.
Inoltre, in caso di dolore, verrà realizzato un consulto specialistico da parte di un algologo de "La Sagesse".
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi medico-economica attraverso il calcolo dell'economicità di questa organizzazione assistenziale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Analisi costo-efficacia tramite ICER (Incremental Cost-Effectiveness Ratio)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario UTAUT (teoria unificata dell'accettazione della tecnologia).
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario di accettabilità/accettazione dello strumento e del suo utilizzo da parte dei professionisti basato sulla Unified Theory of Acceptance and Use Technology (UTAUT)
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6 mesi
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HAD)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Può rilevare ansia e disturbi depressivi.
Dispone di 14 item valutati da 0 a 3. Sette domande riguardano l'ansia (totale A) e altre sette la dimensione depressiva (totale D), ottenendo così due punteggi (punteggio massimo di ciascun punteggio = 21).
7 o meno: nessuna sintomatologia da 8 a 10: sintomatologia dubbia 11 e oltre: sintomatologia certa.
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6 mesi
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione digitale (da 0 a 10) del dolore per i pazienti comunicanti
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6 mesi
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Scala DN4
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione digitale del dolore neuropatico per i pazienti comunicanti.
Se il punteggio del paziente è uguale o superiore a 4/10, il test è positivo.
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6 mesi
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Scala Doloplus
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala di valutazione comportamentale del dolore nelle persone anziane con disturbi della comunicazione verbale. Questa scala comprende dieci item suddivisi in tre sottogruppi (cinque somatici, due psicomotori e tre psicosociali). Ogni elemento è valutato da 0 a 3 (quattro punteggi di livello esclusivi e progressivi), il che si traduce in un punteggio complessivo compreso tra 0 e 30. Il dolore è chiaramente affermato per un punteggio maggiore o uguale a 5 su 30. |
6 mesi
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Il punteggio di Zarit
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala Zarit valuta l'onere emotivo, fisico e finanziario per i caregiver di prendersi cura di qualcuno con una perdita di autonomia. Il punteggio totale, che è la somma dei punteggi ottenuti per ognuno dei 22 item, varia da 0 a 88. Un punteggio inferiore o uguale a 20 indica un carico basso o nullo; un punteggio compreso tra 21 e 40 indica un carico leggero; un punteggio compreso tra 41 e 60 indica un carico moderato; un punteggio superiore a 60 indica una carica grave. |
6 mesi
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Scala di raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Raggiungimento degli obiettivi Scala per obiettivi all'inizio e alla fine della presa in carico. Ogni item costruito ha 5 livelli di risposte 0: corrisponde al raggiungimento dell'obiettivo prefissato dall'esaminatore.
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6 mesi
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Soddisfazione EVA
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione digitale (da 0 a 10) della soddisfazione.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 settembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
22 novembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A02378-45
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .