Evaluación de Impacto Médico-económico en Seguimiento de Telemedicina en Complemento de Equipo Móvil en Pacientes con Discapacidades Neurológicas (HANDI@CCESS) (HANDI@CCESS)
10 de febrero de 2022 actualizado por: Pôle Saint Hélier
Estudio Piloto Controlado Aleatorizado para la Evaluación del Impacto Médico-económico en el Seguimiento de Telemedicina en Complemento de un Equipo Móvil en Pacientes con Discapacidades Neurológicas (HANDI@CCESS)
El acceso a la atención de personas con discapacidades neurológicas traumáticas o degenerativas es un problema de salud pública actual.
Nuevas herramientas tecnológicas como la telemedicina pueden llevar la experiencia al lugar de vida de las personas al mismo tiempo que promueven el vínculo ciudad-hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Rennes, Francia, 35000
- Pôle Saint-Hélier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18
- Voluntario para participar en el estudio y cuyo cuidador principal es voluntario
- Presentar una discapacidad neurológica grave a raíz de una lesión neurológica de origen traumático, vascular o degenerativo,
- Requerir un dictamen pericial en MPR (rehabilitación, medios técnicos y humanos compensatorios, tratamientos específicos…) y/o en algología
- Cuyo acceso a la atención se vea reducido (dificultades de circulación, distancia de los centros expertos, situación de fragilidad...) y que requieran el desplazamiento de los profesionales en el domicilio,
- Los cuales requieren una coordinación de cuidados asociando a los profesionales de los sectores sanitario y médico-social
- Vivir en el territorio de salud 5 en Bretaña
- Dominio del idioma francés hablado y/o escrito.
Criterio de exclusión:
- Incomprensión que imposibilita el consentimiento informado con la denegación del tutor o tutela judicial
- Incapaz de usar una tableta digital o falta de una persona de recursos que pueda ayudar al paciente en el uso de la tableta
- Pacientes que no tienen acceso a una conexión a internet (área blanca)
- Se comete riesgo de vida a corto plazo (< 3 meses)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: seguimiento de la telemedicina
Seguimiento de telemedicina tras una intervención en el domicilio del equipo móvil
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Tras una primera visita del equipo móvil a domicilio, los pacientes son seguidos por telemedicina.
Además, en caso de dolor, se realizará una consulta especializada por un algólogo de "La Sagesse".
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: seguimiento del equipo móvil
Seguimiento del equipo móvil tras una intervención en casa del equipo móvil
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Después de una primera visita del equipo móvil en casa, los pacientes son seguidos por el equipo móvil.
Además, en caso de dolor, se realizará una consulta especializada por un algólogo de "La Sagesse".
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis médico-económico mediante el cálculo de la rentabilidad de esta organización asistencial
Periodo de tiempo: 6 meses
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Análisis de costo-efectividad por ICER (Incremental Cost-efectiveness Ratio)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario UTAUT (Teoría unificada de aceptación de la tecnología)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de aceptabilidad/aceptación de la herramienta y su uso por profesionales basado en la Teoría Unificada de Aceptación y Uso de la Tecnología (UTAUT)
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6 meses
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puede detectar trastornos de ansiedad y depresivos.
Tiene 14 ítems puntuados de 0 a 3. Siete preguntas se refieren a la ansiedad (total A) y otras siete a la dimensión depresiva (total D), obteniendo así dos puntuaciones (puntuación máxima de cada puntuación = 21).
7 o menos: sin sintomatología 8 a 10: sintomatología dudosa 11 y más: cierta sintomatología.
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6 meses
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Valoración digital (0 a 10) del dolor para pacientes comunicadores
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6 meses
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Escala DN4
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación digital del dolor neuropático para pacientes comunicantes.
Si la puntuación del paciente es igual o superior a 4/10, la prueba es positiva.
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6 meses
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Balanza Doloplus
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de Evaluación Conductual del Dolor en Personas Mayores con Trastornos de la Comunicación Verbal. Esta escala está compuesta por diez ítems divididos en tres subgrupos (cinco somáticos, dos psicomotores y tres psicosociales). Cada ítem se califica de 0 a 3 (cuatro niveles de puntuación exclusivos y progresivos), lo que da como resultado una puntuación global entre 0 y 30. El dolor se afirma claramente para una puntuación mayor o igual a 5 sobre 30. |
6 meses
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Puntuación de Zarit
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de Zarit evalúa la carga emocional, física y económica de los cuidadores de cuidar a una persona con pérdida de autonomía. La puntuación total, que es la suma de las puntuaciones obtenidas para cada uno de los 22 ítems, varía de 0 a 88. Una puntuación inferior o igual a 20 indica una carga baja o nula; una puntuación entre 21 y 40 indica una carga ligera; una puntuación entre 41 y 60 indica una carga moderada; una puntuación superior a 60 indica una carga grave. |
6 meses
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Escala de consecución de objetivos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de Consecución de Metas por objetivos al inicio y al final de la toma de posesión. Cada ítem construido tiene 5 niveles de respuesta 0: corresponde al logro de la meta planteada por el examinador.
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6 meses
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Satisfacción EVA
Periodo de tiempo: 6 meses
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Valoración digital (0 a 10) de satisfacción.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
22 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A02378-45
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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