Avaliação do Impacto Médico-económico do Acompanhamento por Telemedicina em Complemento de uma Equipa Móvel em Doentes com Deficiência Neurológica (HANDI@CCESS) (HANDI@CCESS)
10 de fevereiro de 2022 atualizado por: Pôle Saint Hélier
Estudo Piloto Randomizado Controlado para Avaliação de Impacto Médico-econômico no Acompanhamento de Telemedicina em Complemento de Equipe Móvel em Pacientes com Deficiência Neurológica (HANDI@CCESS)
O acesso a cuidados para pessoas com deficiências neurológicas traumáticas ou degenerativas é uma preocupação atual de saúde pública.
Novas ferramentas tecnológicas como a telemedicina podem trazer expertise ao local de vida das pessoas ao mesmo tempo em que promovem o vínculo cidade-hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rennes, França, 35000
- Pôle Saint-Hélier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Voluntário para participar do estudo e cujo cuidador principal é voluntário
- Apresentar um handicap neurológico grave na sequência de uma lesão neurológica de origem traumática, vascular ou degenerativa,
- Exigir uma perícia em MPR (reabilitação, meios compensatórios técnicos e humanos, tratamentos específicos...) e/ou em algologia
- Cujo acesso aos cuidados é reduzido (dificuldades de deslocação, distância dos centros especializados, situação de fragilidade...) e que obrigam à deslocação dos profissionais ao domicílio,
- Que requerem uma coordenação de cuidados associando os profissionais dos setores sanitário e médico-social
- Viver no território de saúde 5 na Bretanha
- Dominar a língua francesa falada e/ou escrita.
Critério de exclusão:
- Mal-entendido que impossibilita o consentimento informado com a recusa do tutor ou da salvaguarda judicial
- Incapaz de usar um tablet digital ou falta de uma pessoa capacitada que possa auxiliar o paciente no uso do tablet
- Pacientes que não possuem acesso à internet (área branca)
- Risco de vida é cometido em curto prazo (< 3 meses)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: acompanhamento de telemedicina
Acompanhamento por telemedicina após intervenção no domicílio da equipa móvel
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Após uma primeira visita da equipa móvel ao domicílio, os doentes são acompanhados por telemedicina.
Além disso, em caso de dor, será realizada uma consulta especializada por um algologista da "La Sagesse".
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: acompanhamento da equipe móvel
Acompanhamento da equipa móvel após intervenção em casa da equipa móvel
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Após uma primeira visita da equipa móvel ao domicílio, os doentes são acompanhados pela equipa móvel.
Além disso, em caso de dor, será realizada uma consulta especializada por um algologista da "La Sagesse".
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise médico-econômica pelo cálculo do custo-efetividade dessa organização do cuidado
Prazo: 6 meses
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Análise de custo-efetividade por ICER (Incremental Cost-Effectiveness Ratio)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário UTAUT (teoria unificada de aceitação de tecnologia)
Prazo: 6 meses
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Questionário de aceitabilidade/aceitação da ferramenta e seu uso pelos profissionais com base na Teoria Unificada de Aceitação e Uso da Tecnologia (UTAUT)
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6 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: 6 meses
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Pode detectar transtornos de ansiedade e depressão.
Possui 14 itens pontuados de 0 a 3. Sete questões referem-se à ansiedade (total A) e outras sete à dimensão depressiva (total D), obtendo-se assim dois escores (pontuação máxima de cada escore = 21).
7 ou menos: sem sintomatologia 8 a 10: sintomatologia duvidosa 11 e acima: sintomatologia certa.
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6 meses
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Avaliação da dor
Prazo: 6 meses
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Avaliação digital (0 a 10) da dor para pacientes comunicantes
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6 meses
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Escala DN4
Prazo: 6 meses
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Avaliação digital da dor neuropática para pacientes comunicantes.
Se a pontuação do paciente for igual ou superior a 4/10, o teste é positivo.
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6 meses
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Escala Doloplus
Prazo: 6 meses
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Escala de Avaliação Comportamental da Dor em Idosos com Distúrbios da Comunicação Verbal. Essa escala é composta por dez itens divididos em três subgrupos (cinco somáticos, dois psicomotores e três psicossociais). Cada item é avaliado de 0 a 3 (quatro níveis de pontuação exclusivos e progressivos), o que resulta em uma pontuação geral entre 0 e 30. A dor é claramente afirmada para uma pontuação maior ou igual a 5 em 30. |
6 meses
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Pontuação de Zarit
Prazo: 6 meses
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A escala de Zarit avalia a sobrecarga emocional, física e financeira para os cuidadores de cuidar de alguém com perda de autonomia. A pontuação total, que é a soma das pontuações obtidas para cada um dos 22 itens, varia de 0 a 88. Uma pontuação menor ou igual a 20 indica carga baixa ou nenhuma; uma pontuação entre 21 e 40 indica uma carga leve; uma pontuação entre 41 e 60 indica uma carga moderada; uma pontuação acima de 60 indica uma carga severa. |
6 meses
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Escala de alcance de metas
Prazo: 6 meses
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Escala de Alcance de Metas por objetivos no início e no final de assumir o comando. Cada item construído possui 5 níveis de respostas 0: corresponde ao alcance da meta estabelecida pelo examinador.
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6 meses
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EVA Satisfação
Prazo: 6 meses
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Avaliação digital (0 a 10) de satisfação.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
22 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
25 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
24 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A02378-45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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