신경 장애 환자의 모바일 팀을 보완하는 원격 진료 후속 조치의 의료 경제적 영향 평가(HANDI@CCESS) (HANDI@CCESS)
2022년 2월 10일 업데이트: Pôle Saint Hélier
신경 장애가 있는 환자의 모바일 팀을 보완하는 원격 의료 후속 조치의 의료 경제적 영향 평가를 위한 무작위 제어 파일럿 연구(HANDI@CCESS)
외상성 또는 퇴행성 신경학적 장애가 있는 사람들을 돌봄에 대한 접근성은 현재 공중 보건 문제입니다.
원격 의료와 같은 새로운 기술 도구는 도시와 병원의 연결을 촉진하면서 사람들의 삶의 장소에 전문성을 가져올 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35000
- Pôle Saint-Hélier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 연구에 자원하여 참여하고 주 간병인이 자발적인 사람
- 외상성, 혈관성 또는 퇴행성 기원의 신경학적 병변 후 심각한 신경학적 장애를 나타내는 경우,
- MPR(재활, 기술 및 인적 보상 수단, 특정 치료 ...) 및/또는 algology에서 전문가의 의견이 필요함
- 치료에 대한 접근이 감소하고(이동의 어려움, 전문가 센터와의 거리, 취약한 상황 ...) 집에서 전문가의 이동이 필요한 사람,
- 위생 및 의료 사회 부문의 전문가를 연결하는 관리 조정이 필요합니다.
- 브르타뉴의 건강 영역 5에 거주
- 말하기 및 / 또는 쓰기 프랑스어를 마스터합니다.
제외 기준:
- 후견인 또는 법정보호자의 거부로 사전동의가 불가능한 오해
- 디지털 태블릿을 사용할 수 없거나 태블릿 사용에 있어 환자를 도울 수 있는 인력이 부족합니다.
- 인터넷 연결에 액세스할 수 없는 환자(흰색 영역)
- 생명을 위협하는 경우 단기(< 3개월)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 의료의 후속 조치
모바일 팀의 집에서 개입 후 원격 의료 후속 조치
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집에서 모바일 팀의 첫 번째 방문 후 환자는 원격 의료로 이어집니다.
또한 통증의 경우 "La Sagesse"의 알고리즘 전문의에 의한 전문 상담을 실현합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 모바일 팀의 후속 조치
모바일 팀의 집에서 개입 후 모바일 팀 후속 조치
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집에서 모바일 팀의 첫 번째 방문 후 모바일 팀이 환자를 따라갑니다.
또한 통증의 경우 "La Sagesse"의 알고리즘 전문의에 의한 전문 상담을 실현합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 치료 조직의 비용 효율성 계산에 의한 의료 경제적 분석
기간: 6 개월
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ICER(Incremental Cost-Effectiveness Ratio)에 의한 비용 효율성 분석
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UTAUT(기술 수용의 통합 이론) 설문지
기간: 6 개월
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UTAUT(Unified Acceptance and Use Technology)에 기반한 전문가의 도구 및 도구 사용에 대한 수용 가능성/수락에 대한 설문지
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6 개월
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병원 불안 및 우울 척도(HAD)
기간: 6 개월
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그것은 불안과 우울 장애를 감지할 수 있습니다.
0에서 3까지 평가된 14개의 항목이 있습니다. 7개의 질문은 불안(총 A)과 관련이 있고 다른 7개의 질문은 우울 차원(총 D)과 관련되어 있으므로 2개의 점수를 얻습니다(각 점수의 최대 점수 = 21).
7 이하: 증상 없음 8~10: 의심스러운 증상 11 이상: 특정 증상.
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6 개월
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통증 평가
기간: 6 개월
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의사소통 환자를 위한 통증의 디지털 평가(0~10)
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6 개월
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DN4 스케일
기간: 6 개월
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의사소통 환자를 위한 신경병성 통증의 디지털 평가.
환자 점수가 4/10 이상이면 테스트는 양성입니다.
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6 개월
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돌로플러스 스케일
기간: 6 개월
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언어적 의사소통 장애가 있는 노인의 통증에 대한 행동 평가 척도. 이 척도는 3개의 하위 그룹(5개의 신체, 2개의 정신운동 및 3개의 심리사회적)으로 나누어진 10개의 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0에서 3까지 평가되며(4개의 배타적 및 진보적 수준 점수), 전체 점수는 0에서 30 사이입니다. 통증은 30점 만점에 5점 이상이면 명확하게 확인됩니다. |
6 개월
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자리트의 점수
기간: 6 개월
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Zarit 척도는 자율성을 상실한 사람을 돌보는 간병인의 정서적, 신체적, 재정적 부담을 평가합니다. 22개 항목 각각에 대해 얻은 점수의 합계인 총점은 0에서 88까지 다양합니다. 20 이하의 점수는 부하가 낮거나 없음을 나타냅니다. 21에서 40 사이의 점수는 가벼운 부하를 나타냅니다. 41에서 60 사이의 점수는 적당한 부하를 나타냅니다. 60 이상의 점수는 심각한 충전을 나타냅니다. |
6 개월
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목표 달성 척도
기간: 6 개월
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목표 달성 책임을 맡은 시작과 끝의 목표에 따라 규모를 조정합니다. 구축된 각 항목에는 5개의 답변 수준이 있습니다. 0: 심사관이 설정한 목표 달성에 해당합니다.
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6 개월
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EVA 만족
기간: 6 개월
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만족도에 대한 디지털 평가(0~10).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .