「亜急性期の腰痛管理におけるMDT法（機械的診断と治療）の有効性の評価」 (Mc-SubLomb)
2018年10月25日 更新者：Nantes University Hospital
研究者らは、一般的な腰痛の亜急性期における MDT 法 (機械的診断と治療) の有効性を評価する研究を実施することを提案しています。
腰痛が慢性化する前の段階である亜急性期における MDT 法の有効性を具体的に評価した研究はほとんどありません。
この研究の主な目的は、MDT 法によって管理された患者の痛みを評価することです。
主な基準 (ビジュアル アナログ スケール) の分析は、個々の臨床試験に固有のタイプを使用して行われます: シングル ケース実験デザインまたは複数のベースのラインでの SCED。
このタイプの研究は、その特定の患者に対して許容可能なレベルのエビデンス応答を得るために、それ自体の証人として行動する単一の被験者に対して比較テストを実行することを可能にします.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Celine BOUTON, Professor
- 電話番号：+33(0)244769055
- メール：celine.bouton@univ-nantes.fr
研究場所
-
-
-
Nantes、フランス、44000
- Picasso physiotherapy cabinet (5 rue Nina Simone - 44 000 NANTES)
-
コンタクト：
- Jonathan VIZZINI
- メール：vizzinikine@gmail.com
-
コンタクト：
- Carl GABORIT
- メール：vizzinikine@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～53年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、18 歳から 55 歳までのすべての患者で、研究に参加している Mc Kenzie 理学療法士の 1 人と相談し、4 週間から 12 週間の進化の間に一般的な腰痛の理由があります。
関連する理学療法士の 1 人に相談し、基準を満たす最初の 10 人の患者が募集されます。 各患者は研究に関する情報を受け取り、同意書に署名します。
特定の腰痛の疑いが強い患者は、最初から除外されます。
説明
包含基準:
- ピカソ理学療法の診療所のコンサルタント患者 (5 rue Nina Simone - 44 000 NANTES)
- 18歳から55歳まで
- ありふれた腰痛に悩んでいます。 腰痛は、第 12 背椎の下および臀部の内襞の上の痛みまたは局所的な不快感として定義され、下肢への照射の可能性があるが、膝を超えていない.
- 4 ～ 12 週間 (亜急性期) で進化します。
- 腰痛のない30日間の期間が先行する期間（慢性期に似た腰痛の再発を避けるため）.
除外基準:
- 特定の腰痛の徴候 (確定診断または非常に疑わしい診断): 骨折、感染症、骨粗鬆症、炎症性疾患、腫瘍
- 膝下照射
- 妊娠していることを知っている患者
- 保護された大人
- 認知障害が証明されている患者
- 非代償性精神病状の患者
- 同意できない
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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MDT（機械的診断と治療）法
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介入は、評価を実行するための最初のセッションと、それに続く 4 つの再評価セッションで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の痛みの経時変化
時間枠：3ヶ月
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主な結果は、患者自身が毎日記入するビジュアル アナログ スケールによって評価される患者の痛みの経時的な変化です。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの局在化の進化は、患者が毎日記入するボディチャートで行われます
時間枠：3ヶ月
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痛みの局在化の進化は、患者が毎日記入するボディチャートで行われます
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3ヶ月
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患者による毎日の記入済みアンケートによる薬物消費の進化
時間枠：3ヶ月
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患者による毎日の記入済みアンケートによる薬物消費の進化
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3ヶ月
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EIFELアンケートによる機能障害の進化
時間枠：3ヶ月
|
EIFELアンケートによる機能障害の進化
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3ヶ月
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FABQ (Fear Avoidance Belief) アンケートによる信念と恐怖の進化
時間枠：3ヶ月
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FABQ (Fear Avoidance Belief) アンケートによる信念と恐怖の進化
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3ヶ月
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スタートバックによる心理社会的要因の進化
時間枠：3ヶ月
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スタートバックによる心理社会的要因の進化
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Celine BOUTON, Professor、Nantes University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月24日
最初の投稿 (実際)
2018年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月25日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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