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Japanese Catheter Ablation Registry (J-AB)

2022年4月5日 更新者:Kengo Kusano、National Cerebral and Cardiovascular Center
Japanese Cather Ablation (J-AB) Registry is a voluntary nationwide registry, performed by Japanese Heart Rhythm Society, collaborated with the National Cerebral and Cardiovascular Center. The objectives of this registry are to observe and describe developments in the catheter ablation treatment of arrhythmia in Japan and to provide reliable information on the type of activity performed and the facilities available in Japanese arrhythmia units.

調査の概要

詳細な説明

Japanese Cather Ablation (J-AB) Registry is a nationwide, multicenter, observational registry, performed by Japanese Heart Rhythm Society, collaborated with National Cerebral and Cardiovascular Center.

This study is a voluntary nationwide registry and data are collected prospectively using a Research Electronic Data Capture (REDCap) system. Detailed data collection including antiarrhythmic medication is also performed at every September. The acute success rate at discharge and the complications associated with ablation procedure will be collected in all cases. Major bleeding events are defined according to Bleeding Academic Research Consortium criteria. Based on the provided information, the annual incidence and predictive factors for outcome will be investigated by the event assessment committee.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Misa Takegami, PhD, MPH
  • 電話番号:+81-6-6170-1070
  • メールtakegami@ncvc.go.jp

研究場所

    • Osaka
      • Suita、Osaka、日本、564-8565
        • 募集
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Inpatients

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients treated with catheter ablation in Japan

Exclusion Criteria:

  • Patients who refused to consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Number of patients with recurrence of targeted arrhythmia
時間枠:Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of deaths
時間枠:Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
All-cause death, cardiovascular death, and procedure-related death
Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
Number of patients with treatment-related complications
時間枠:3 months
Bleeding events, embolic events, other all complications. Major bleeding events are defined according to Bleeding Academic Research Consortium criteria.
3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kengo Kusano, MD, PhD、National Cerebral and Cardiovascular Center
  • 主任研究者:Teiichi Yamane, MD, PhD、The Jikei University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (予想される)

2030年3月31日

研究の完了 (予想される)

2030年3月31日

試験登録日

最初に提出

2018年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月1日

最初の投稿 (実際)

2018年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月5日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • M28-114
  • UMIN000028288 (その他の識別子:UMIN-CTR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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