- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03729232
Japanese Catheter Ablation Registry (J-AB)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Japanese Cather Ablation (J-AB) Registry is a nationwide, multicenter, observational registry, performed by Japanese Heart Rhythm Society, collaborated with National Cerebral and Cardiovascular Center.
This study is a voluntary nationwide registry and data are collected prospectively using a Research Electronic Data Capture (REDCap) system. Detailed data collection including antiarrhythmic medication is also performed at every September. The acute success rate at discharge and the complications associated with ablation procedure will be collected in all cases. Major bleeding events are defined according to Bleeding Academic Research Consortium criteria. Based on the provided information, the annual incidence and predictive factors for outcome will be investigated by the event assessment committee.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kengo Kusano, MD, PhD
- Número de telefone: +81-6-6170-1070
- E-mail: kusanokengo@ncvc.go.jp
Estude backup de contato
- Nome: Misa Takegami, PhD, MPH
- Número de telefone: +81-6-6170-1070
- E-mail: takegami@ncvc.go.jp
Locais de estudo
-
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Osaka
-
Suita, Osaka, Japão, 564-8565
- Recrutamento
- National Cerebral and Cardiovascular Center
-
Contato:
- Kengo Kusano, MD, PhD
- Número de telefone: +81-6-6170-1070
- E-mail: kusanokengo@ncvc.go.jp
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Contato:
- Misa Takegami, PhD, MPH
- Número de telefone: +81-6-6170-1070
- E-mail: takegami@ncvc.go.jp
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients treated with catheter ablation in Japan
Exclusion Criteria:
- Patients who refused to consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Number of patients with recurrence of targeted arrhythmia
Prazo: Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
|
Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Number of deaths
Prazo: Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
|
All-cause death, cardiovascular death, and procedure-related death
|
Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
|
Number of patients with treatment-related complications
Prazo: 3 months
|
Bleeding events, embolic events, other all complications.
Major bleeding events are defined according to Bleeding Academic Research Consortium criteria.
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kengo Kusano, MD, PhD, National Cerebral and Cardiovascular Center
- Investigador principal: Teiichi Yamane, MD, PhD, The Jikei University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M28-114
- UMIN000028288 (Outro identificador: UMIN-CTR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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