- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03729232
Japanese Catheter Ablation Registry (J-AB)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Japanese Cather Ablation (J-AB) Registry is a nationwide, multicenter, observational registry, performed by Japanese Heart Rhythm Society, collaborated with National Cerebral and Cardiovascular Center.
This study is a voluntary nationwide registry and data are collected prospectively using a Research Electronic Data Capture (REDCap) system. Detailed data collection including antiarrhythmic medication is also performed at every September. The acute success rate at discharge and the complications associated with ablation procedure will be collected in all cases. Major bleeding events are defined according to Bleeding Academic Research Consortium criteria. Based on the provided information, the annual incidence and predictive factors for outcome will be investigated by the event assessment committee.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kengo Kusano, MD, PhD
- Numero di telefono: +81-6-6170-1070
- Email: kusanokengo@ncvc.go.jp
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Misa Takegami, PhD, MPH
- Numero di telefono: +81-6-6170-1070
- Email: takegami@ncvc.go.jp
Luoghi di studio
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Giappone, 564-8565
- Reclutamento
- National Cerebral and Cardiovascular Center
-
Contatto:
- Kengo Kusano, MD, PhD
- Numero di telefono: +81-6-6170-1070
- Email: kusanokengo@ncvc.go.jp
-
Contatto:
- Misa Takegami, PhD, MPH
- Numero di telefono: +81-6-6170-1070
- Email: takegami@ncvc.go.jp
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients treated with catheter ablation in Japan
Exclusion Criteria:
- Patients who refused to consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Number of patients with recurrence of targeted arrhythmia
Lasso di tempo: Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
|
Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Number of deaths
Lasso di tempo: Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
|
All-cause death, cardiovascular death, and procedure-related death
|
Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
|
|
Number of patients with treatment-related complications
Lasso di tempo: 3 months
|
Bleeding events, embolic events, other all complications.
Major bleeding events are defined according to Bleeding Academic Research Consortium criteria.
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kengo Kusano, MD, PhD, National Cerebral and Cardiovascular Center
- Investigatore principale: Teiichi Yamane, MD, PhD, The Jikei University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M28-114
- UMIN000028288 (Altro identificatore: UMIN-CTR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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