- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03729232
Japanese Catheter Ablation Registry (J-AB)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Japanese Cather Ablation (J-AB) Registry is a nationwide, multicenter, observational registry, performed by Japanese Heart Rhythm Society, collaborated with National Cerebral and Cardiovascular Center.
This study is a voluntary nationwide registry and data are collected prospectively using a Research Electronic Data Capture (REDCap) system. Detailed data collection including antiarrhythmic medication is also performed at every September. The acute success rate at discharge and the complications associated with ablation procedure will be collected in all cases. Major bleeding events are defined according to Bleeding Academic Research Consortium criteria. Based on the provided information, the annual incidence and predictive factors for outcome will be investigated by the event assessment committee.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kengo Kusano, MD, PhD
- Telefoonnummer: +81-6-6170-1070
- E-mail: kusanokengo@ncvc.go.jp
Studie Contact Back-up
- Naam: Misa Takegami, PhD, MPH
- Telefoonnummer: +81-6-6170-1070
- E-mail: takegami@ncvc.go.jp
Studie Locaties
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japan, 564-8565
- Werving
- National cerebral and cardiovascular center
-
Contact:
- Kengo Kusano, MD, PhD
- Telefoonnummer: +81-6-6170-1070
- E-mail: kusanokengo@ncvc.go.jp
-
Contact:
- Misa Takegami, PhD, MPH
- Telefoonnummer: +81-6-6170-1070
- E-mail: takegami@ncvc.go.jp
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients treated with catheter ablation in Japan
Exclusion Criteria:
- Patients who refused to consent
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Number of patients with recurrence of targeted arrhythmia
Tijdsspanne: Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
|
Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of deaths
Tijdsspanne: Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
|
All-cause death, cardiovascular death, and procedure-related death
|
Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
|
|
Number of patients with treatment-related complications
Tijdsspanne: 3 months
|
Bleeding events, embolic events, other all complications.
Major bleeding events are defined according to Bleeding Academic Research Consortium criteria.
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kengo Kusano, MD, PhD, National cerebral and cardiovascular center
- Hoofdonderzoeker: Teiichi Yamane, MD, PhD, The Jikei University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M28-114
- UMIN000028288 (Andere identificatie: UMIN-CTR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .