Japanese Catheter Ablation Registry (J-AB)
5 de abril de 2022 actualizado por: Kengo Kusano, National Cerebral and Cardiovascular Center
Japanese Cather Ablation (J-AB) Registry is a voluntary nationwide registry, performed by Japanese Heart Rhythm Society, collaborated with the National Cerebral and Cardiovascular Center.
The objectives of this registry are to observe and describe developments in the catheter ablation treatment of arrhythmia in Japan and to provide reliable information on the type of activity performed and the facilities available in Japanese arrhythmia units.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Japanese Cather Ablation (J-AB) Registry is a nationwide, multicenter, observational registry, performed by Japanese Heart Rhythm Society, collaborated with National Cerebral and Cardiovascular Center.
This study is a voluntary nationwide registry and data are collected prospectively using a Research Electronic Data Capture (REDCap) system. Detailed data collection including antiarrhythmic medication is also performed at every September. The acute success rate at discharge and the complications associated with ablation procedure will be collected in all cases. Major bleeding events are defined according to Bleeding Academic Research Consortium criteria. Based on the provided information, the annual incidence and predictive factors for outcome will be investigated by the event assessment committee.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kengo Kusano, MD, PhD
- Número de teléfono: +81-6-6170-1070
- Correo electrónico: kusanokengo@ncvc.go.jp
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Misa Takegami, PhD, MPH
- Número de teléfono: +81-6-6170-1070
- Correo electrónico: takegami@ncvc.go.jp
Ubicaciones de estudio
-
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Osaka
-
Suita, Osaka, Japón, 564-8565
- Reclutamiento
- National Cerebral and Cardiovascular Center
-
Contacto:
- Kengo Kusano, MD, PhD
- Número de teléfono: +81-6-6170-1070
- Correo electrónico: kusanokengo@ncvc.go.jp
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Contacto:
- Misa Takegami, PhD, MPH
- Número de teléfono: +81-6-6170-1070
- Correo electrónico: takegami@ncvc.go.jp
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Inpatients
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients treated with catheter ablation in Japan
Exclusion Criteria:
- Patients who refused to consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Number of patients with recurrence of targeted arrhythmia
Periodo de tiempo: Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
|
Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of deaths
Periodo de tiempo: Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
|
All-cause death, cardiovascular death, and procedure-related death
|
Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
|
|
Number of patients with treatment-related complications
Periodo de tiempo: 3 months
|
Bleeding events, embolic events, other all complications.
Major bleeding events are defined according to Bleeding Academic Research Consortium criteria.
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kengo Kusano, MD, PhD, National Cerebral and Cardiovascular Center
- Investigador principal: Teiichi Yamane, MD, PhD, The Jikei University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2030
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M28-114
- UMIN000028288 (Otro identificador: UMIN-CTR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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