- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03729232
Japanese Catheter Ablation Registry (J-AB)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Japanese Cather Ablation (J-AB) Registry is a nationwide, multicenter, observational registry, performed by Japanese Heart Rhythm Society, collaborated with National Cerebral and Cardiovascular Center.
This study is a voluntary nationwide registry and data are collected prospectively using a Research Electronic Data Capture (REDCap) system. Detailed data collection including antiarrhythmic medication is also performed at every September. The acute success rate at discharge and the complications associated with ablation procedure will be collected in all cases. Major bleeding events are defined according to Bleeding Academic Research Consortium criteria. Based on the provided information, the annual incidence and predictive factors for outcome will be investigated by the event assessment committee.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kengo Kusano, MD, PhD
- Numer telefonu: +81-6-6170-1070
- E-mail: kusanokengo@ncvc.go.jp
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Misa Takegami, PhD, MPH
- Numer telefonu: +81-6-6170-1070
- E-mail: takegami@ncvc.go.jp
Lokalizacje studiów
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japonia, 564-8565
- Rekrutacyjny
- National Cerebral and Cardiovascular Center
-
Kontakt:
- Kengo Kusano, MD, PhD
- Numer telefonu: +81-6-6170-1070
- E-mail: kusanokengo@ncvc.go.jp
-
Kontakt:
- Misa Takegami, PhD, MPH
- Numer telefonu: +81-6-6170-1070
- E-mail: takegami@ncvc.go.jp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients treated with catheter ablation in Japan
Exclusion Criteria:
- Patients who refused to consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Number of patients with recurrence of targeted arrhythmia
Ramy czasowe: Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
|
Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of deaths
Ramy czasowe: Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
|
All-cause death, cardiovascular death, and procedure-related death
|
Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
|
|
Number of patients with treatment-related complications
Ramy czasowe: 3 months
|
Bleeding events, embolic events, other all complications.
Major bleeding events are defined according to Bleeding Academic Research Consortium criteria.
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kengo Kusano, MD, PhD, National Cerebral and Cardiovascular Center
- Główny śledczy: Teiichi Yamane, MD, PhD, The Jikei University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M28-114
- UMIN000028288 (Inny identyfikator: UMIN-CTR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia rytmu serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny