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Japanese Catheter Ablation Registry (J-AB)

5 avril 2022 mis à jour par: Kengo Kusano, National Cerebral and Cardiovascular Center

Japanese Cather Ablation (J-AB) Registry is a voluntary nationwide registry, performed by Japanese Heart Rhythm Society, collaborated with the National Cerebral and Cardiovascular Center. The objectives of this registry are to observe and describe developments in the catheter ablation treatment of arrhythmia in Japan and to provide reliable information on the type of activity performed and the facilities available in Japanese arrhythmia units.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Japanese Cather Ablation (J-AB) Registry is a nationwide, multicenter, observational registry, performed by Japanese Heart Rhythm Society, collaborated with National Cerebral and Cardiovascular Center.

This study is a voluntary nationwide registry and data are collected prospectively using a Research Electronic Data Capture (REDCap) system. Detailed data collection including antiarrhythmic medication is also performed at every September. The acute success rate at discharge and the complications associated with ablation procedure will be collected in all cases. Major bleeding events are defined according to Bleeding Academic Research Consortium criteria. Based on the provided information, the annual incidence and predictive factors for outcome will be investigated by the event assessment committee.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Kengo Kusano, MD, PhD
Numéro de téléphone: +81-6-6170-1070
E-mail: kusanokengo@ncvc.go.jp

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Misa Takegami, PhD, MPH
Numéro de téléphone: +81-6-6170-1070
E-mail: takegami@ncvc.go.jp

Lieux d'étude

Japon
- Osaka
  - Suita, Osaka, Japon, 564-8565
    - Recrutement
    - National Cerebral and Cardiovascular Center
    - Contact:
      
      Kengo Kusano, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +81-6-6170-1070
      
      E-mail: kusanokengo@ncvc.go.jp
    - Contact:
      
      Misa Takegami, PhD, MPH
      
      Numéro de téléphone: +81-6-6170-1070
      
      E-mail: takegami@ncvc.go.jp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Inpatients

La description

Inclusion Criteria:

Patients treated with catheter ablation in Japan

Exclusion Criteria:

Patients who refused to consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Number of patients with recurrence of targeted arrhythmia Délai: Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks	Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Number of deaths Délai: Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks	All-cause death, cardiovascular death, and procedure-related death	Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
Number of patients with treatment-related complications Délai: 3 months	Bleeding events, embolic events, other all complications. Major bleeding events are defined according to Bleeding Academic Research Consortium criteria.	3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cerebral and Cardiovascular Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Kengo Kusano, MD, PhD, National Cerebral and Cardiovascular Center
Chercheur principal: Teiichi Yamane, MD, PhD, The Jikei University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2030

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2018

Première publication (Réel)

2 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

M28-114
UMIN000028288 (Autre identifiant: UMIN-CTR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .