Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Japanese Catheter Ablation Registry (J-AB)

5 апреля 2022 г. обновлено: Kengo Kusano, National Cerebral and Cardiovascular Center
Japanese Cather Ablation (J-AB) Registry is a voluntary nationwide registry, performed by Japanese Heart Rhythm Society, collaborated with the National Cerebral and Cardiovascular Center. The objectives of this registry are to observe and describe developments in the catheter ablation treatment of arrhythmia in Japan and to provide reliable information on the type of activity performed and the facilities available in Japanese arrhythmia units.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Japanese Cather Ablation (J-AB) Registry is a nationwide, multicenter, observational registry, performed by Japanese Heart Rhythm Society, collaborated with National Cerebral and Cardiovascular Center.

This study is a voluntary nationwide registry and data are collected prospectively using a Research Electronic Data Capture (REDCap) system. Detailed data collection including antiarrhythmic medication is also performed at every September. The acute success rate at discharge and the complications associated with ablation procedure will be collected in all cases. Major bleeding events are defined according to Bleeding Academic Research Consortium criteria. Based on the provided information, the annual incidence and predictive factors for outcome will be investigated by the event assessment committee.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kengo Kusano, MD, PhD
  • Номер телефона: +81-6-6170-1070
  • Электронная почта: kusanokengo@ncvc.go.jp

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Misa Takegami, PhD, MPH
  • Номер телефона: +81-6-6170-1070
  • Электронная почта: takegami@ncvc.go.jp

Места учебы

  • Япония
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Япония, 564-8565
        • Рекрутинг
        • National cerebral and cardiovascular center
        • Контакт:
          • Kengo Kusano, MD, PhD
          • Номер телефона: +81-6-6170-1070
          • Электронная почта: kusanokengo@ncvc.go.jp
        • Контакт:
          • Misa Takegami, PhD, MPH
          • Номер телефона: +81-6-6170-1070
          • Электронная почта: takegami@ncvc.go.jp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Inpatients

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients treated with catheter ablation in Japan

Exclusion Criteria:

  • Patients who refused to consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Number of patients with recurrence of targeted arrhythmia
Временное ограничение: Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of deaths
Временное ограничение: Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
All-cause death, cardiovascular death, and procedure-related death
Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
Number of patients with treatment-related complications
Временное ограничение: 3 months
Bleeding events, embolic events, other all complications. Major bleeding events are defined according to Bleeding Academic Research Consortium criteria.
3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cerebral and Cardiovascular Center

Следователи

  • Главный следователь: Kengo Kusano, MD, PhD, National cerebral and cardiovascular center
  • Главный следователь: Teiichi Yamane, MD, PhD, The Jikei University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2030 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M28-114
  • UMIN000028288 (Другой идентификатор: UMIN-CTR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться