Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Japanese Catheter Ablation Registry (J-AB)

5. april 2022 opdateret af: Kengo Kusano, National Cerebral and Cardiovascular Center
Japanese Cather Ablation (J-AB) Registry is a voluntary nationwide registry, performed by Japanese Heart Rhythm Society, collaborated with the National Cerebral and Cardiovascular Center. The objectives of this registry are to observe and describe developments in the catheter ablation treatment of arrhythmia in Japan and to provide reliable information on the type of activity performed and the facilities available in Japanese arrhythmia units.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Japanese Cather Ablation (J-AB) Registry is a nationwide, multicenter, observational registry, performed by Japanese Heart Rhythm Society, collaborated with National Cerebral and Cardiovascular Center.

This study is a voluntary nationwide registry and data are collected prospectively using a Research Electronic Data Capture (REDCap) system. Detailed data collection including antiarrhythmic medication is also performed at every September. The acute success rate at discharge and the complications associated with ablation procedure will be collected in all cases. Major bleeding events are defined according to Bleeding Academic Research Consortium criteria. Based on the provided information, the annual incidence and predictive factors for outcome will be investigated by the event assessment committee.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 564-8565
        • Rekruttering
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inpatients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients treated with catheter ablation in Japan

Exclusion Criteria:

  • Patients who refused to consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of patients with recurrence of targeted arrhythmia
Tidsramme: Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of deaths
Tidsramme: Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
All-cause death, cardiovascular death, and procedure-related death
Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
Number of patients with treatment-related complications
Tidsramme: 3 months
Bleeding events, embolic events, other all complications. Major bleeding events are defined according to Bleeding Academic Research Consortium criteria.
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kengo Kusano, MD, PhD, National Cerebral and Cardiovascular Center
  • Ledende efterforsker: Teiichi Yamane, MD, PhD, The Jikei University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2030

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2018

Først opslået (Faktiske)

2. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M28-114
  • UMIN000028288 (Anden identifikator: UMIN-CTR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertearytmier

Abonner