- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03729232
Japanese Catheter Ablation Registry (J-AB)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Japanese Cather Ablation (J-AB) Registry is a nationwide, multicenter, observational registry, performed by Japanese Heart Rhythm Society, collaborated with National Cerebral and Cardiovascular Center.
This study is a voluntary nationwide registry and data are collected prospectively using a Research Electronic Data Capture (REDCap) system. Detailed data collection including antiarrhythmic medication is also performed at every September. The acute success rate at discharge and the complications associated with ablation procedure will be collected in all cases. Major bleeding events are defined according to Bleeding Academic Research Consortium criteria. Based on the provided information, the annual incidence and predictive factors for outcome will be investigated by the event assessment committee.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kengo Kusano, MD, PhD
- Telefonnummer: +81-6-6170-1070
- E-post: kusanokengo@ncvc.go.jp
Studera Kontakt Backup
- Namn: Misa Takegami, PhD, MPH
- Telefonnummer: +81-6-6170-1070
- E-post: takegami@ncvc.go.jp
Studieorter
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japan, 564-8565
- Rekrytering
- National Cerebral and Cardiovascular Center
-
Kontakt:
- Kengo Kusano, MD, PhD
- Telefonnummer: +81-6-6170-1070
- E-post: kusanokengo@ncvc.go.jp
-
Kontakt:
- Misa Takegami, PhD, MPH
- Telefonnummer: +81-6-6170-1070
- E-post: takegami@ncvc.go.jp
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients treated with catheter ablation in Japan
Exclusion Criteria:
- Patients who refused to consent
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Number of patients with recurrence of targeted arrhythmia
Tidsram: Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
|
Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of deaths
Tidsram: Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
|
All-cause death, cardiovascular death, and procedure-related death
|
Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
|
|
Number of patients with treatment-related complications
Tidsram: 3 months
|
Bleeding events, embolic events, other all complications.
Major bleeding events are defined according to Bleeding Academic Research Consortium criteria.
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kengo Kusano, MD, PhD, National Cerebral and Cardiovascular Center
- Huvudutredare: Teiichi Yamane, MD, PhD, The Jikei University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M28-114
- UMIN000028288 (Annan identifierare: UMIN-CTR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .