Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Japanese Catheter Ablation Registry (J-AB)

5. april 2022 oppdatert av: Kengo Kusano, National Cerebral and Cardiovascular Center
Japanese Cather Ablation (J-AB) Registry is a voluntary nationwide registry, performed by Japanese Heart Rhythm Society, collaborated with the National Cerebral and Cardiovascular Center. The objectives of this registry are to observe and describe developments in the catheter ablation treatment of arrhythmia in Japan and to provide reliable information on the type of activity performed and the facilities available in Japanese arrhythmia units.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Japanese Cather Ablation (J-AB) Registry is a nationwide, multicenter, observational registry, performed by Japanese Heart Rhythm Society, collaborated with National Cerebral and Cardiovascular Center.

This study is a voluntary nationwide registry and data are collected prospectively using a Research Electronic Data Capture (REDCap) system. Detailed data collection including antiarrhythmic medication is also performed at every September. The acute success rate at discharge and the complications associated with ablation procedure will be collected in all cases. Major bleeding events are defined according to Bleeding Academic Research Consortium criteria. Based on the provided information, the annual incidence and predictive factors for outcome will be investigated by the event assessment committee.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 564-8565
        • Rekruttering
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inpatients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients treated with catheter ablation in Japan

Exclusion Criteria:

  • Patients who refused to consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of patients with recurrence of targeted arrhythmia
Tidsramme: Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of deaths
Tidsramme: Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
All-cause death, cardiovascular death, and procedure-related death
Through discharge from hospital, approximately up to 1 weeks
Number of patients with treatment-related complications
Tidsramme: 3 months
Bleeding events, embolic events, other all complications. Major bleeding events are defined according to Bleeding Academic Research Consortium criteria.
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kengo Kusano, MD, PhD, National Cerebral and Cardiovascular Center
  • Hovedetterforsker: Teiichi Yamane, MD, PhD, The Jikei University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2030

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • M28-114
  • UMIN000028288 (Annen identifikator: UMIN-CTR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertearytmier

3
Abonnere